Оборудование для медицинской упаковки и тестирования стерильных барьерных свойств.
Испытания медицинской упаковки и стерильных барьерных свойств | Соответствие стандартам ISO 11607 и ASTM F2096
Оборудование для тестирования медицинской упаковки и стерильных барьерных свойств измеряет механическую прочность, целостность герметизации и устойчивость к давлению, которые обеспечивают целостность стерильной барьерной системы на всех этапах — от производства до клинического применения. Ассортимент продукции Torontech включает в себя универсальные механические тестеры, соответствующие стандартам ISO 7864, ISO 7886 и аналогичным стандартам для упаковки игл и шприцев, специализированный тестер герметичности и разрыва, соответствующий стандартам ASTM F2096 и ISO 11607, а также приборы для проверки герметичности и текучести медицинского изделия внутри упаковки. ManufacturerЭти приборы используются специализированными лабораториями, лабораториями контроля качества и контрактными испытательными центрами для подтверждения того, что упаковка герметична, выдерживает обращение и защищает работоспособность устройства.
Ассортимент включает в себя крупные и компактные механические тестеры упаковки, пневматический тестер герметичности и разрыва, а также универсальные тестеры давления и расхода для самих медицинских изделий, что позволяет лаборатории проверять как упаковку, так и защищаемое ею устройство.
Почему стоит выбрать Torontech для упаковки медицинских изделий и тестирования стерильности?
Компания Torontech поставляет испытательное и измерительное оборудование лабораториям и производителям по всей Северной Америке и по всему миру, обеспечивая оперативную техническую поддержку и калибровку. Ассортимент оборудования для тестирования медицинской упаковки и стерильных барьерных материалов разработан для получения надежных результатов, соответствующих стандартам, поэтому вы можете выбрать одного поставщика по мере роста ваших потребностей в тестировании. Наша команда поможет вам подобрать правильную конфигурацию в соответствии с вашими образцами, применимыми стандартами и производительностью, а затем окажет поддержку на всех этапах, от установки до дальнейшего обслуживания.
Запросить расчет
Сообщите нам, какой формат упаковки или устройство вам необходимо протестировать, а также какие стандарты использует ваша программа, и мы порекомендуем подходящий прибор из этого ассортимента. Свяжитесь с командой Torontech для уточнения цен и сроков поставки.
Области применения
Тестирование медицинской упаковки и стерильных барьерных свойств помогает производителям и лабораториям в области упаковки фармацевтической продукции и медицинских изделий.
- Валидация системы стерильного барьера: подтверждает прочность шва, прочность отрыва и целостность термосварки пакетов, блистерных упаковок и фольгированных ламинатов в соответствии со стандартом ISO 11607.
- Испытания компонентов упаковки: проверка прочности на разрыв, прочности на прокол и прочности на открытие ампульных флаконов, бутиловых пробок и композитных крышек в соответствии со стандартами ISO 7864 и ISO 7886.
- Контроль качества упаковки: проводит испытания на герметичность, давление разрыва и ползучесть до разрушения гибкой и жесткой упаковки в соответствии со стандартом ASTM F2096 и аналогичными стандартами.
- Проверка герметичности и пропускной способности устройства: проверяет герметичность и пропускную способность игл, катетеров и инфузионных устройств, находящихся в упаковке.
Ассортимент продукции для тестирования медицинской упаковки и стерильных барьерных свойств.
В линейку входят пять приборов, предназначенных для измерения механических свойств упаковки, пневматических испытаний на герметичность и разрыв, а также герметизации устройств и характеристик потока.
тестер | Ключевой стандарт | Что он измеряет |
ИСО 7864, ИСО 7886, ИСО 9626, ИСО 8537, ИСО 23908. | Прочность на разрыв, прочность на прокол, прочность на скольжение, прочность на растяжение, прочность термосварки и прочность на отрыв для ампул, крышек, пленок и упаковки шприцев. | |
ISO 7864, ISO 7886, ISO 8871-5, USP <381> | Те же методы тестирования механической упаковки на компактной платформе для настольных и низкопроизводительных лабораторий. | |
ASTM F2096, ASTM F2054, ASTM F1140, ISO 11607-1, ISO 11607-2 | Оценка герметичности, давления разрыва, ползучести и разрушения стерильной барьерной упаковки при ползучести с использованием методов испытания под положительным давлением и испытания на образование пузырьков. | |
Тестер положительного и отрицательного давления для медицинских приборов | Метод испытания при положительном и отрицательном давлении | Герметичность и устойчивость к протечкам инфузионных систем, шприцев и стерильных катетеров при положительном и отрицательном давлении. |
стандартами качества ISO 7864 | Расход жидкости, сопротивление давлению и надежность герметизации шприцевых игл, инфузионных игл и катетеров. |
Как выбрать подходящий тестер для медицинской упаковки и стерильного барьера
- Для проведения полномасштабных механических испытаний упаковки: выберите прибор для тестирования медицинской упаковки, предназначенный для высокоточных испытаний на растяжение, сжатие, прокол и отслаивание.
- Для небольших лабораторий или лабораторий с малым объемом производства: выберите компактный тестер медицинской упаковки, который позволяет проводить те же методы тестирования на настольном компьютере.
- Для обеспечения целостности стерильного барьера: используйте тестер для обнаружения крупных утечек и оценки характеристик разрыва и ползучести.
- Для обеспечения герметичности устройства внутри упаковки: используйте тестер положительного и отрицательного давления, чтобы проверить целостность герметизации инфузионного набора, шприца и катетера.
- Для проверки проходимости и скорости потока в устройстве: выберите прибор для измерения скорости потока в медицинских устройствах, предназначенный для проверки проходимости игл и катетеров, а также подтверждения скорости потока.
