Малый тестер медицинской упаковки
Тестер малогабаритной медицинской упаковки | ISO 7864, ISO 7886, ISO 8871-5, USP <381>
Компактный тестер медицинской упаковки ToronMed™ SMP™ предназначен для высокоточной оценки материалов фармацевтической и медицинской упаковки. Он поддерживает множество методов тестирования, включая усилие разрыва, усилие прокола, сопротивление скольжению, целостность шва, усилие открытия, прочность на разрыв, прочность термосварки и прочность на отрыв.
К типичным областям применения относятся тестирование ампульных флаконов, бутиловых пробок, колпачков из алюминиево-пластикового композита, полипропиленовых колпачков, пленок, ламинированной фольги, жестких листов из ПВХ, шприц-ручек, предварительно заполненных шприцев и медицинских игл.
Этот универсальный тестер обеспечивает соответствие международным стандартам, что делает его идеальным решением для производителей фармацевтической продукции, лабораторий контроля качества и научно-исследовательских институтов.
Почему стоит выбрать небольшой тестер медицинской упаковки – ToronMed™ SMPTM?
Тестер малогабаритной медицинской упаковки ToronMed™ SMP™ предлагает комплексное тестирование целостности фармацевтической упаковки в соответствии со стандартами. Благодаря точной измерительной системе, универсальным приспособлениям, интеллектуальному программному обеспечению и системе управления данными, соответствующей требованиям GMP, это надежное решение для фармацевтических компаний, разработчиков упаковки и исследовательских лабораторий по всему миру. Этот тестер гарантирует, что упаковочные материалы сохраняют стерильность, целостность и эксплуатационные характеристики от момента производства до использования пациентом.
- Комплексное тестирование целостности упаковки: Основное применение — высокоточная оценка упаковочных материалов для фармацевтической и медицинской промышленности, поддержка таких важнейших испытаний, как целостность шва, прочность термосваривания, прочность на отслаивание и усилие открытия.
- Тестирование подкожных компонентов: Специально разработан для испытаний на соответствие инъекционных компонентов, включая оценку усилия разрыва, усилия прокола (для бутиловых пробок), сопротивления скольжению поршней шприцев и усилия соединения (игла-втулка, игла-колпачок).
- Широкая совместимость материалов: Подходит для тестирования широкого спектра материалов и устройств, таких как ампулированные флаконы, предварительно заполненные шприцы, алюминиево-пластиковые колпачки, пленки, ламинированная фольга и медицинские иглы.
- Соответствие стандартам: Гарантирует соответствие международным стандартам, включая ISO 7864, ISO 7886, ISO 8871-5 и USP <381>, что делает его незаменимым для производителей фармацевтической продукции, лабораторий контроля качества и научно-исследовательских институтов по всему миру.
Соответствие стандартам
Тестер малогабаритной медицинской упаковки ToronMed™ SMP™ разработан в соответствии с международно признанными стандартами, включая:
- ISO 7864 – Стерильные иглы для подкожных инъекций
- ISO 7886 – Стерильные шприцы для подкожных инъекций
- ISO 8871-5 – Эластомерные компоненты для парентеральных препаратов
- USP <381> – Эластомерные пробки для инъекций
- Высокоточные датчики
Импортные тензодатчики обеспечивают точность испытаний в пределах 0.5% полной шкалы. - Управление переменной скоростью
Плавная регулировка скорости позволяет удовлетворить широкий спектр требований к испытаниям. - Автоматическая калибровка и память
Упрощает настройку и сохраняет сохраненные данные при неожиданном отключении электроэнергии. - Универсальное тестирование образцов
Совместимость с различными типами упаковок и игл благодаря настраиваемым приспособлениям. - Большое хранилище данных
Возможность хранения более 100 000 записей испытаний с дополнительным программным обеспечением, соответствующим требованиям GMP, для расширенной прослеживаемости данных. - Ручной блок управления
Обеспечивает дополнительное удобство при настройке и эксплуатации образца. - Беспрепятственное подключение
Интерфейс RS232 для подключения к ПК и легкой передачи данных.
Принцип теста
Образцы зажимаются между двумя зажимными патронами и подвергаются контролируемому перемещению. Используя специальные приспособления, испытательная установка регистрирует усилие и смещение во время испытаний на прокалывание, открытие или растяжение. Результаты автоматически рассчитываются и отображаются на дисплее, предоставляя точные данные для анализа.
Параметр | Значение |
|---|---|
| Диапазон испытаний | 0–500 Н |
| Разрешение | 0.01 N |
| Точность подачи | 0.5% полной шкалы |
| Тест скорости | 0.05–600 мм/мин |
| ход поршня | 300 мм |
| Габаритные размеры: | 460 × × 400 770 мм |
| вес нетто | 33.5 кг |
| Напряжение | Переменный ток 220 В 50 Гц (также доступно 110 В) |
Стандартная конфигурация
- Основной приборный блок
- Сенсорный интерфейс
- Приспособление для испытания на прокол/растяжение
- Профессиональное программное обеспечение
- Кабель связи
Дополнительные принадлежности: Тензодатчики различной грузоподъемности и специальные зажимы для:
- Испытание ампул на прочность при изломе
- Испытание силы соединения (игла-ступица, игла-крышка)
- Сопротивление скольжению поршней шприца
- Другие испытания целостности фармацевтической упаковки