Тестер медицинской упаковки
Испытатель медицинской упаковки | ISO 7864, ISO 7886, ISO 9626, ISO 8537, ISO 23908
Тестер медицинской упаковки – модель ToronMed™ MPT01H – это усовершенствованная система тестирования, предназначенная для оценки механических характеристик и целостности фармацевтических упаковочных материалов. Она способна тестировать усилие разрыва, усилие прокола, усилие скольжения, герметичность корпуса, усилие открытия, прочность на разрыв, прочность термосварки, прочность на отрыв и другие ключевые параметры для широкого спектра форматов медицинской упаковки.
Этот универсальный тестер подходит для ампульных флаконов, бутиловых пробок, композитных алюминиево-пластиковых колпачков, полипропиленовых колпачков, фармацевтической фольги, жестких таблеток из ПВХ, шприцев-ручек, предварительно заполненных шприцев, игл и композитных пленок, гарантируя соответствие упаковки мировым нормативным требованиям и стандартам производительности.
Прибор для тестирования медицинской упаковки – модель ToronMed™ MPT01H – это комплексное высокоточное решение для проверки материалов фармацевтической и медицинской упаковки. Ему доверяют производители, лаборатории и регулирующие органы, поскольку он гарантирует соответствие медицинской упаковки самым высоким международным стандартам качества и безопасности для пациентов.
Прибор для тестирования медицинской упаковки – модель ToronMed™ MPT01H – подходит для:
- Испытание на разрыв и прокол ампульных флаконов и алюминиево-пластиковых колпачков.
- Оценка усилия открытия, прокола и удержания полипропиленовых композитных крышек.
- Анализ прочности на растяжение, отслаивание и термосваривание пленок ПВХ и медицинской фольги.
- Испытание на прокол, сопротивление скольжению и герметичность шприцев для подкожных инъекций, предварительно заполненных шприцев и игл.
Примечание: для некоторых применений могут потребоваться дополнительные рукоятки или аксессуары.
Стандартный
Прибор для тестирования медицинской упаковки – модель ToronMed™ MPT01H – разработан в соответствии с основными международными стандартами для материалов медицинской упаковки, включая:
- ISO 7864 – Стерильные иглы для подкожных инъекций – требования и методы испытаний.
- ISO 7886 – Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения – требования к эксплуатационным характеристикам и испытаниям.
- ISO 9626 – Трубки игольчатые из нержавеющей стали для производства медицинских изделий.
- ISO 8537 – Стерильные одноразовые шприцы с функцией предотвращения повторного использования.
- ISO 23908 – Защита от травм острыми предметами – методы испытаний и требования к системам на основе игл.
Соответствуя этим стандартам, ToronMed™ MPT01H позволяет производителям и лабораториям обеспечить соответствие мировым нормативным требованиям в отношении безопасности, характеристик и надежности упаковки.
- Двойные режимы испытаний на растяжение и сжатие.
- Сверхвысокая точность (0.1% полной шкалы) обеспечивает повторяемость и точность.
- Усовершенствованная система сервопривода с регулируемой скоростью до 3000 мм/мин.
- Поперечная балка с тремя направляющими и самосмазывающимися графитовыми втулками для плавного линейного перемещения.
- Доступны многочисленные захваты и тензодатчики для поддержки более 10 000 видов испытаний материалов.
- Точность смещения до 0.1 мм с расширенным контролем смещения.
- Ручной пульт управления для дополнительных операций и повышения удобства пользователя.
- Встроенные средства безопасности: защита от перебега, перегрузки, автоматический сброс, сохранение данных при отключении питания и сертифицированная UL система аварийной остановки Schneider.
- Профессиональное программное обеспечение с отслеживаемыми данными, аудиторским журналом, многоуровневым управлением полномочиями и соответствием требованиям GMP (опционально).
- Управление хранением данных и резервным копированием с комплексными функциями отчетности и анализа.
- Подключение к ПК через интерфейс RS232 для бесшовной интеграции.
Принцип теста
Образцы зажимаются между двумя захватами, и испытания на растяжение, сжатие, прокол или отслаивание проводятся с помощью специальных приспособлений. Прибор собирает данные о силе и смещении с помощью своей системы контроля силы, вычисляя соответствующие показатели эффективности для оценки целостности упаковочного материала.
Ключевые возможности тестирования
- Усилие разрыва и усилие открытия — для ампульных флаконов и композитных крышек.
- Устойчивость к проколам и прочность герметичности — для шприцев для подкожных инъекций, предварительно заполненных шприцев и игл.
- Прочность на растяжение и отслаивание — для пленок, фольги и жестких пластин ПВХ.
- Испытания на сопротивление скольжению и герметичность — обеспечение стабильной функциональности упаковки в условиях стресса.
- Прочность термосваривания – для фармацевтических блистерных упаковок и фольгированных ламинатов.
Параметр | Прибор для тестирования медицинской упаковки – модель ToronMed™ MPT01H |
|---|---|
| Емкость тензодатчика | 30Н / 50Н / 100Н / 200Н / 500Н / 1000Н |
| Точность тестирования | 0.1% полной шкалы |
| Нагрузочные ячейки | 1 (сменный) |
| Приводная система | Импортная система сервопривода |
| Скорость поперечной балки | 0.05–1000 мм/мин |
| Точность скорости | ± 1% |
| Максимальный ход | 600 мм |
| Ширина образца | 30 мм (стандартно), 50 мм (опционально) |
| Количество образцов | 1 |
| Зажим | Ручной (стандартно) / Пневматический (опционально) |
| Напряжение | 220 В переменного тока 50 Гц / 120 В 60 Гц |
| Габаритные размеры: | 480 × × 480 1100 мм |
| вес нетто | 50 кг |
| Стандартная конфигурация | Инструмент, универсальные рукоятки, профессиональное программное обеспечение, кабель связи. |
| Опции | Тензодатчики и специальные захваты (прочность ампулы на разрыв, усилие соединения ступицы иглы, сопротивление скольжению поршня и т. д.). |