Kateter ve Minimal İnvaziv Cihaz Test Ekipmanları
Kateter ve Minimal İnvaziv Cihaz Testleri | ISO 10555 ve EN 1618 Uyumluluğu
Kateter test ekipmanları, klinik kullanıma ulaşmadan önce intravasküler kateterlerin, kılavuz tellerin, trokarların ve dilatörlerin akış, basınç, mekanik ve sızdırmazlık performansını ölçer. Torontech'in ürün yelpazesi, ISO 10555, EN 1618, ISO 8536-4, ISO 8836 ve ASTM F2394 standartlarına uygun test yöntemlerini destekleyerek, temel akış hızı doğrulamasından kılavuz tel ve kateter bağlantılarında tork-kırılma analizine kadar her şeyi kapsar. ManufacturerBu cihazlar, kalite kontrol laboratuvarları ve Ar-Ge ekipleri tarafından, düzenleyici kurumlara sunulmadan önce cihaz performansının uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulamak için kullanılır.
Ürün yelpazesi, akış, sızıntı ve vakum testleri için tek işlevli tezgah üstü cihazların yanı sıra sürtünme, patlama basıncı, tork ve yapısal dayanıklılık için daha özel sistemleri de kapsamaktadır. Her bir cihaz, bir kateterin, kılavuz telin veya ilgili cihazın hasta kullanımı için güvenli olarak pazarlanabilmesi için geçmesi gereken belirli bir arıza modunu veya performans özelliğini hedeflemektedir.
Kateter ve minimal invaziv cihaz testleriniz için neden Torontech'i tercih etmelisiniz?
Torontech, Kuzey Amerika ve dünya genelindeki laboratuvarlara ve üreticilere, hızlı teknik destek ve kalibrasyon hizmetiyle desteklenen test ve ölçüm ekipmanları tedarik etmektedir. Kateter ve Minimal İnvaziv Cihaz Testi ürün yelpazesi, güvenilir, standart odaklı sonuçlar için tasarlanmıştır; böylece test ihtiyaçlarınız arttıkça tek bir tedarikçiyle standardizasyon sağlayabilirsiniz. Ekibimiz, numunelerinize, uygulanabilir standartlara ve işlem hacminize uygun doğru konfigürasyonu belirlemenize yardımcı olur ve kurulum ve sonrasında size destek sağlar.
Fiyat Teklifi Alın
Hangi kateter, kılavuz tel veya minimal invaziv cihazı test etmeniz gerektiğini ve programınızın hangi standartlara uyduğunu bize bildirin, biz de bu ürün yelpazesinden size uygun cihazı önerelim. Fiyatlandırma ve teslim süreleri için Torontech ekibiyle iletişime geçin .
Başvurular
Kateter ve minimal invaziv cihaz test ekipmanları, tıbbi cihaz endüstrisinin çeşitli segmentlerindeki üreticileri ve test laboratuvarlarını desteklemektedir.
- İntravasküler Kateter Üretimi: Santral venöz, PICC ve balon dilatasyon kateterlerinin piyasaya sürülmeden önce akış hızı, patlama basıncı ve sürtünme performansını doğrular.
- Kılavuz Tel ve Girişimsel Cihaz Ar-Ge'si: Vasküler işlemlerde kullanılan kılavuz teller ve kateter düzeneklerinde tork dayanımı, itme kuvveti ve bağlantı bütünlüğünü doğrular.
- Cerrahi Giriş Cihazı Üretimi: minimal invaziv prosedürlerde kullanılan karın trokarlarının sızdırmazlık ve gaz bariyeri performansını ve dilatörlerin yapısal dayanıklılığını kontrol eder.
- Sözleşmeli Test Laboratuvarları: Düzenleyici kurumlara sunulacak veriler arayan kateter, kılavuz tel ve trokar üreticileri için bağımsız doğrulama ve sertifikasyon testleri sağlar.
Kateter ve Minimal İnvaziv Cihaz Test Yelpazesi
Bu ürün yelpazesi, her biri tek bir test yöntemi etrafında tasarlanmış on üç cihazı kapsar; böylece bir laboratuvar, bir kateter veya kılavuz tel programının ihtiyaç duyduğu test kapasitesini tam olarak oluşturabilir.
Test cihazı | Anahtar Standart | Ne Ölçer? |
EN 1618 | Pozitif basınç altında damar içi olmayan kateterlerin, infüzyon setlerinin ve tüplerin hidrolik sızıntı direnci. | |
ISO 10555, ISO 11070, ASTM F2394 | Girişimsel kateterlerin ve kılavuz tellerin esnekliği, sertliği ve kuvvet-yer değiştirme davranışı. | |
ISO 10555-1, ISO 8536-4, EN 1618 | İntravasküler ve non-intravasküler kateterlerin ve infüzyon setlerinin otomatik su akış hızı. | |
Güç Enjeksiyonu için Kateter Akış Hızı ve Basınç Test Cihazı | ISO-10555 1 | Yüksek basınçlı enjeksiyon altında kateterlerin akış hızı ve basınç performansı. |
Kaplama dayanıklılık test yöntemi | Hidrofilik kaplamanın, kaplanmış kateterlerin ve kılavuz tellerin dayanıklılığını, kayganlığını ve sürtünme katsayısını değerlendirmesi. | |
Yüzey kayma performansı yöntemi | Damar içi olmayan kateterlerin karşılıklı yüzey sürtünmesi ve kayma performansı. | |
Pozitif basınç testi prensibi | Endotrakeal ve ilgili kateter manşetlerinin şişirilmiş manşet çapı, kanül çökmesi ve manşet çıkıntısı. | |
Negatif basınç kaçağı yöntemi | Vakum koşulları altında kateterlerin, infüzyon setlerinin ve tüplerin sızıntı direnci. | |
ISO 8836 | Emme kateterlerinin ve emme tüplerinin kalan vakum tutma kapasitesi. | |
ISO 10555-1, ISO 10555-4 | Kateterlerin ve balon dilatasyon cihazlarının patlama basıncı, nominal patlama basıncı ve balon yorulma direnci. | |
Pozitif basınç testi prensibi | Laparoskopik işlemlerde kullanılan karın trokarlarının hava bariyeri ve sızdırmazlık performansı. | |
Sapma ve yük testi yöntemi | Tek kullanımlık steril dilatörlerin bükülme, sıkıştırma direnci ve yapısal dayanıklılığı. | |
ASTM F2394-2007 | Kılavuz tel ve kateter bağlantı noktalarında tork kırılması, sabit tork ve sabit açı performansı. |
Doğru Kateter ve Minimal İnvaziv Cihaz Test Aleti Nasıl Seçilir?
- Akış ve basınç doğrulaması için: sıvı iletim performansını onaylamak üzere otomatik kateter akış hızı test cihazını veya güç enjeksiyonlu akış ve basınç test cihazını seçin.
- Mekanik dayanıklılık ve uzun ömür için: arıza şeklinin basınç, yüzey aşınması veya yapısal deformasyon olmasına bağlı olarak patlama basıncı, sürtünme veya genleşme dayanımı test cihazını seçin.
- Kılavuz tel ve eklem bütünlüğü için: burulma dayanımını, sertliğini ve kuvvet-yer değiştirme davranışını doğrulamak üzere tork test cihazını veya kateter esneklik test cihazını seçin.
- Sızdırmazlık ve kaçak doğrulaması için: cihazın pozitif veya negatif basınç altında test edilmesine bağlı olarak hidrolik basınç kaçak test cihazı, vakum kaçak test cihazı veya artık vakum test cihazı seçin.
- Cerrahi erişim cihazları için: laparoskopik işlemler sırasında sızdırmazlık performansını doğrulamak amacıyla karın trokarı gaz bariyeri ve sızdırmazlık test cihazını seçin.
