Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı
Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı | ISO 10555-1, ISO 10555-4
Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı – ToronMed™ CBPT04, kontrollü pozitif basınç koşulları altında kateterlerin ve balon dilatasyon cihazlarının patlama basıncı performansını değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Bu cihaz, statik patlama basıncını, nominal patlama basıncını (RBP), balon yorulma direncini, şişirme sırasındaki sızıntı ve hasarı, balon söndürme süresini ve balon çapı ile şişirme basıncı arasındaki ilişkiyi doğru bir şekilde belirler. Tıbbi cihazların sıkı uluslararası güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlamak için hassas ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.
Kateter Patlama Basıncı Test Cihazını – ToronMed™ CBPT04'ü Neden Seçmelisiniz?
ToronMed™ CBPT04 Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı, kateter ve balon cihazlarının test edilmesi için yüksek basınç doğruluğu, güvenlik ve uyumluluk sağlar. Servo güçlendirme sistemi, fizyolojik sıcaklık simülasyonu ve çoklu test modları, onu üreticiler, Ar-Ge tesisleri ve düzenleyici laboratuvarlar için vazgeçilmez bir cihaz haline getirir.
Sağlam tasarımı, otomatik çalışması, GMP uyumlu yazılımı ve güvenilir veri depolama özelliğiyle Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı, tıbbi cihazların sıkı güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlar.
- Kateterler – Patlama basıncı ve yorulma direnci
- Balon Dilatasyon Kateterleri – Derecelendirilmiş patlama basıncı ve şişirme/söndürme testi
- Steril Tek Kullanımlık Kateterler – Mühür bütünlüğü ve basınç uyumluluğu testi.
Standartlara Uygunluk
ToronMed™ CBPT04 Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı aşağıdakilere uygun olarak tasarlanmıştır:
- ISO 10555-1 – Damar içi kateterler, genel gereksinimler
- ISO 10555-4 – Balon dilatasyon kateterleri
- Gelişmiş Mikrobilgisayar Kontrolü
Yüksek hızlı gömülü işlemci, birden fazla modda güvenilir test performansı sağlar. - Çoklu Test Modları
Patlama basıncı, nominal patlama basıncı, balon yorgunluğu, balon söndürme süresi ve balon çapı-basınç ilişkisi testlerini destekler. - Kararlı Basınç Ortamı
Fizyolojik koşulları simüle etmek için 37°C'de sabit sıcaklık kontrolüne sahip sıvı dolu oda. - Entegre Servo Güçlendirici Sistemi
Kendi geliştirdiğimiz servo güçlendirici, harici hava kaynaklarına olan ihtiyacı ortadan kaldırarak, yüksek basınçta stabil test imkanı sağlıyor. - Dayanıklı Yapı
Yüksek basınçlı solenoid vanalar, paslanmaz çelik boru hatları ve korozyona dayanıklı malzemeler uzun vadeli güvenilirlik sağlar. - Esnek Uyumluluk
Standart Luer konnektörü çok çeşitli kateter ve balon cihazlarını destekler. - Güvenlik Odaklı Tasarım
Aşırı basınç koruması, acil durdurma fonksiyonu ve güvenli, istikrarlı testler için güç kapatma belleği içerir. - Veri Depolama ve Bağlantı
100,000'e kadar test kaydını saklar, PC veri aktarımı için RS232 arayüzü ve raporlama için dahili yazıcısı vardır. - Kullanıcı Dostu Arayüz
Gerçek zamanlı eğri ve veri görüntüleme özelliğine sahip 7 inç HD dokunmatik ekran, ayrıca basit kullanım için otomatik kalibrasyon. - GMP Uyumlu Yazılım
Kullanıcı yönetimi, yetki kontrolü ve denetim izleri dahil olmak üzere dört seviyeli parola koruması ve GMP “Bilgisayarlı Sistem” gerekliliklerine tam uyum.
Test Prensibi
Kateter Patlama Basıncı Test Cihazı, arıza veya belirtilen koşullar oluşana kadar kateter veya balon örneklerine pozitif basınç uygular. Şunları yapabilir:
- Statik koşullar altında patlama basıncını ölçün
- Nominal patlama basıncını (RBP) belirleyin
- Tekrarlanan şişirme döngüleri ile balon yorulma direncini değerlendirin
- Balonun sönme süresini ölçün
- Balon çapı ile şişirme basıncı arasındaki ilişkiyi analiz edin
Özellikler | Özellik |
|---|---|
| Test aralığı | 0-10 MPa |
| doğruluk | % 0.5 FS |
| Bağlayıcı | Luer konikliği |
| Test Modları | Patlama basıncı, Nominal patlama basıncı (RBP), Balon yorgunluğu, Balon söndürme, Çap-basınç oranı |
| Sabit Sıcaklık Tankı | Oda Sıcaklığı +5°C ila 100°C |
| Sıcaklık Doğruluğu | 0.5 ° C ± |
| Boyutlar (Ana Enstrüman) | 540 × 400 × 425 mm |
| Boyutlar (Su Deposu) | 285 × 500 × 340 mm |
| Boyutlar (Takviye Pompası) | 280 × 265 × 750 mm |
| Net ağırlık | Ana motor: 31 kg; Takviye pompası: 33 kg |
| Gerilim | AC 220V 50Hz / AC 110V 60Hz |
Standart Yapılandırma
- Ana gösterge ünitesi
- 7 inç dokunmatik ekran arayüzü
- Takviye pompası
- Sabit sıcaklıkta su deposu
- Sıvı haznesi
- Mikro yazıcı