Kateter Uyumluluğunu, Esnekliğini ve Mekanik Özelliklerini Test Etmek İçin Yüksek Hassasiyetli Sistem
ToronMed™ CCT02 Kateter Esneklik ve Uyumluluk Test Cihazı, girişimsel kateterlerin ve kılavuz tellerin mekanik performansını değerlendirmek için tasarlanmıştır. Damar içindeki kateter ilerlemesini doğru bir şekilde simüle eder ve kontrollü koşullar altında esneklik, sertlik ve kuvvet-yer değiştirme eğrileri de dahil olmak üzere temel performans verilerini kaydeder.
Ar-Ge, kalite güvencesi ve düzenleyici doğrulama için ideal olan bu test cihazı, çok çeşitli kateter tiplerini destekler ve vasküler erişim cihazlarında, kılavuz tellerde ve minimal invaziv sistemlerde kullanılan malzemeler için hassas ölçümler sağlar.
Güvenlik ve Veri Bütünlüğü
- Dahili aşırı yük ve sınır koruması, acil durdurma düğmesi
- Menzil aşımında otomatik kapanma ile sensör güvenliği
- Kullanıcı rolü kontrolü ile dört seviyeli parola koruması
- Denetim izleri de dahil olmak üzere GMP bilgisayarlı sistem gereksinimleriyle tam uyumlu
Başvurular
Aygıt Türü | Test Amacı |
|---|---|
| Girişimsel Kateterler | Esneklik, uyumluluk ve mekanik tepki |
| Trombektomi Kateterleri | Yer değiştirme direnci ve kuvvet profili |
| kılavuz teller | Eksenel sertlik ve mekanik dayanıklılık |
| Vasküler Erişim Cihazları | İlerleme simülasyonu ve mekanik test |
Standartlara Uygunluk
ToronMed™ CCT02, aşağıdakiler dahil olmak üzere küresel düzenleyici ve teknik standartlarla uyumlu test uygulamalarını destekler:
- ISO 10555 – Damar içi kateterler – Steril ve tek kullanımlık kateterler
- ISO 11070 – Kateter introdüserleri, dilatörler ve kılavuz teller
- ASTM F2394 – Kılavuz tel mekanik özellik değerlendirmesi
- ASTM F2908 – Kılavuz tellerin sertliği ve esnekliği
- ISO 178:2001 – Plastiklerin eğilme özellikleri (kateter malzemeleri için geçerlidir)
Standart Yapılandırma
- Dokunmatik ekranlı kontrolörlü alet
- Yatay çekiş modülü
- Pnömatik kateter klempleme sistemi
- Mikro yazıcı ve RS232 haberleşme portu
Not: Hava temini dahil değildir; müşteri Ø6 mm PU girişine basınçlı hava sağlamalıdır.
- Programlanabilir test parametreleri ve sezgisel kontrollere sahip 7 inç dokunmatik ekran arayüzü
- Otomatik raporlama ile gerçek zamanlı kuvvet ve yer değiştirme veri toplama
- Bağımsız kuvvet ve yer değiştirme parametre ayarı için çift sistem kontrolü
- Sorunsuz çalışma için yüksek hassasiyetli bilyalı vida tahriki ve kılavuz mekanizması
- 0.5 N'ye kadar çözünürlükle %0.01 FS kuvvet sensörü doğruluğu
- 3.3 mm'ye kadar kateter çaplarını destekler (özelleştirme mevcuttur)
- 0.1 mm hassasiyetle gelişmiş yer değiştirme kontrolü
- Hızlı ve güvenli kateter montajı için tasarlanmış pnömatik kelepçeleme sistemi
- 100,000'e kadar test kaydını depolar, denetim izlerini ve veri aktarımını destekler
- İzlenebilir çıktı için RS232 arayüzü ve mikro yazıcı içerir
Parametre | Özellik |
|---|---|
| Model | ToronMed™ CCT02 |
| Kuvvet Aralığı | 0–50 N (isteğe bağlı olarak 100 N'ye kadar) |
| Zorlama Çözünürlüğü | 0.01 N |
| Dikey İnme | 0 – 300 mm |
| yatay vuruş | 0 – 700 mm |
| Hız testi | 0–10 mm/sn |
| Kateter Çapı | 0–3.3 mm (özelleştirilebilir) |
| Açıklık Ayar Aralığı | 25 – 75 mm |
| Sıkıştırma Yöntemi | Pnömatik |
| Hava Tedarik Gereksinimi | 0.5–0.7 MPa (kullanıcı tarafından sağlanan) |
| Hava Giriş Portu | Ø6 mm PU boru |
| boyutlar | 1265 mm (U) × 400 mm (G) × 770 mm (Y) |
| Gerilim | AC 220V 50Hz / AC 110V 60Hz |
| Net ağırlık | 37 kg |
