Многоступенчатый каскадный импактор
Родительский продукт
Категории продукта
Многоступенчатый каскадный импактор, разработанный для точного анализа аэродинамических свойств вдыхаемых мелких частиц, включает в себя интеллектуальный насос, датчик давления, каскадный импактор, предварительный сепаратор (DPI), искусственную гортань и необходимые принадлежности. Он соответствует стандартам квалификации приборов, изложенным в Фармакопее США (USP), Европейской фармакопее (Ph. Eur.) и Частной медицинской комиссии (CHP) 2020 для аэродинамической оценки частиц.
- Фармакопея США (USP) <601> Аэрозоли, назальные спреи, дозированные ингаляторы и порошковые ингаляторы
- Европейская Фармакопея (Ph. Eur.) 2.9.18: Препараты для ингаляций – Аэродинамическая оценка мелких частиц
- Китайская фармакопея (КФ) 2020: испытания ингаляционных препаратов
- ISO 20072: Аэрозольное устройство для доставки лекарственных средств. Методы испытаний in vitro
- Руководство ICH по оценке ингаляционных препаратов
- Содержит 7-ступенчатые импакторы и микродиафрагменный коллектор (МДК). Конструкция обеспечивает лёгкий доступ для сбора образцов из ёмкостей и подготовки к следующему тесту.
- Оснащен 8 съемными сборными чашами для легкой очистки и замены.
- Подходит для тестирования дозированных ингаляторов (MDI), спреев и небулайзеров. Тестирование DPI можно проводить с помощью предварительного сепаратора, который эффективно удаляет крупные частицы размером 10–15 микрон.
- Чаша для сбора проб выполняет функцию ударной поверхности и размещается на поддоне непосредственно под насадками для облегчения отбора проб.
| Этап | Диаметр сопла (мм) | Диаметр реза (мкм) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / мин | 3OL/мин | 60L / мин | 100L / мин | ||
| Этапа 1. | 14.30 0.05 ± | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| Этапа 2. | 4.88 0.04 ± | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| Этапа 3. | 2.185 0.02 ± | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| Этапа 4. | 1.207 0.01 ± | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| Этапа 5. | 0.608 0.01 ± | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| Этапа 6. | 0.323 0.01 ± | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| Этапа 7. | 0.206 0.01 ± | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| Сбор микроотверстий (MOC) | О 0.070 | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |