Alat Uji Kekerasan Tablet (200 N)
Alat Uji Kekerasan Tablet (200 N) - ToronTHT™ 200
ToronTHT™ 200, alat uji kekerasan tablet kompak, mengukur gaya patah dan statistik turunannya untuk tablet terkompresi dalam kisaran ukuran tablet kecil hingga menengah di laboratorium QC farmasi, fasilitas pengajaran, apotek peracikan, dan operasi manufaktur batch kecil. Instrumen ini menerapkan gaya tekan terkalibrasi tegak lurus terhadap sumbu tablet, mencatat gaya saat patah, dan menghitung kekerasan maksimum, minimum, dan rata-rata di seluruh rangkaian sampel yang dapat diprogram. Torontech membangun platform ini dengan antarmuka operator layar sentuh, ekspor laporan USB, dan ukuran ringkas yang cocok untuk ruang laboratorium bersama.
Kapasitas gaya 10 hingga 200 N mencakup rentang kekerasan tablet tanpa salut standar, tablet salut film kecil, tablet kunyah, dan formulasi kedokteran hewan pada umumnya. Resolusi 0.01 N dan akurasi ±1.5% ±1 digit memberikan presisi pengukuran yang dibutuhkan untuk rilis batch rutin dan studi perbandingan formulasi. Mode pengujian tunggal otomatis dan pengujian berkelanjutan mendukung pengukuran sampel individual dan analisis seri multi-tablet dengan perhitungan statistik otomatis di seluruh proses.
Torontech menyediakan ToronTHT™ 200 dengan dokumentasi kualifikasi IQ/OQ untuk validasi GMP dan sertifikasi CE untuk pasar Uni Eropa. Catu daya DC tegangan universal dan bentuk portabel memungkinkan penguji ini digunakan di lingkungan laboratorium atau lantai produksi mana pun tanpa modifikasi perangkat keras.
Alat Uji Kekerasan Tablet (200 N) - Aplikasi ToronTHT™ 200
ToronTHT™ 200 mendukung pengukuran kekerasan tablet di seluruh alur kerja QC farmasi, R&D, dan produksi batch kecil untuk tablet dalam kisaran gaya patahan 10 hingga 200 N.
- Pengujian Rilis Batch Tablet Kecil: kontrol kualitas kekerasan rutin untuk tablet tanpa salut selaput, tablet salut selaput kecil, dan formulasi tablet kunyah dengan pelaporan statistik otomatis untuk penerimaan lot.
- Pemeriksaan Mutu Farmasi Peracikan: verifikasi kekerasan tablet racikan khusus yang memerlukan pengujian metode kompendial di laboratorium berukuran kecil.
- Kontrol Proses Manufaktur: pemeriksaan kekerasan secara acak pada mesin pencetak tablet untuk memverifikasi pengaturan gaya kompresi selama produksi dalam jumlah kecil.
- Pengembangan Formulasi: profil kekerasan komparatif dari formulasi prototipe untuk memandu pemilihan pengikat dan optimasi gaya kompresi.
- Pengujian Farmasi Veteriner: kontrol kualitas kekerasan formulasi tablet veteriner di mana rentang 200 N mencakup spesifikasi bentuk sediaan tipikal.
- Manufaktur Nutrasetika dan Suplemen: verifikasi kekerasan tablet suplemen makanan, tablet vitamin, dan sediaan herbal.
- Penelitian Farmasi Akademik: laboratorium pengajaran dan penelitian yang mengevaluasi parameter kompresi, perilaku eksipien, dan sifat mekanik tablet.
- Laboratorium Pengujian Kontrak: analisis kekerasan untuk klien CRO dan CDMO bervolume kecil yang mendukung studi pengembangan formulasi.
Standar
ToronTHT™ 200 memiliki sertifikasi CE untuk pasar Uni Eropa berdasarkan Arahan Mesin dan Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik.
- EN ISO 12100:2010 - Keselamatan Mesin: Prinsip Umum untuk Desain, Penilaian Risiko, dan Pengurangan Risiko
- EN 60204-1:2018 - Keselamatan Mesin: Peralatan Listrik Mesin
- EN 61010-1:2010+A1:2019 - Persyaratan Keselamatan untuk Peralatan Listrik untuk Pengukuran, Kontrol, dan Penggunaan Laboratorium
- EN IEC 61326-1:2021 - Peralatan Listrik untuk Pengukuran, Kontrol, dan Penggunaan Laboratorium: Persyaratan EMC
Sertifikasi CE mencakup Arahan Mesin Uni Eropa 2006/42/EC dan Arahan EMC 2014/30/EU. Dokumentasi kualifikasi IQ/OQ tersedia berdasarkan permintaan.
Alat Uji Kekerasan Tablet (200 N) - ToronTHT™ 200 Fitur Utama
ToronTHT™ 200 menggabungkan pengukuran gaya terkalibrasi dengan pengoperasian layar sentuh dan bentuk portabel yang ringkas untuk pengujian kekerasan farmasi pada skala meja laboratorium.
- Rentang Gaya 10 hingga 200 N: mencakup rentang kekerasan tablet tanpa salut selaput standar, tablet salut selaput kecil, tablet kunyah, dan formulasi kedokteran hewan dan nutrisi pada umumnya.
- Resolusi Gaya 0.01 N: resolusi sel beban presisi tinggi mendukung studi optimasi formulasi dan pemantauan konsistensi antar batch.
- Akurasi ±1.5% ±1 Digit: akurasi pengukuran gaya yang dikalibrasi sesuai untuk pengujian pelepasan GMP dan dokumentasi audit kepatuhan.
- Perhitungan Statistik Otomatis: nilai maksimum, minimum, rata-rata, dan deviasi standar dihitung secara otomatis di seluruh rangkaian sampel, menghilangkan kesalahan transkripsi dan perhitungan manual.
- Mode Pengujian Tunggal dan Berkelanjutan: pengukuran tablet tunggal untuk pemeriksaan acak ditambah analisis seri multi-tablet terprogram untuk rilis batch dan studi perbandingan formulasi.
- HMI Layar Sentuh Berwarna Penuh: navigasi layar sentuh intuitif untuk pengaturan pengujian, kontrol jalankan, dan tinjauan hasil, menggantikan pengontrol multi-tombol dan lembar metode kertas.
- Pelaporan Satuan Gaya yang Dapat Disesuaikan: laporkan hasil dalam Newton, kilogram-gaya, atau kilopond sesuai konvensi lokasi dan persyaratan spesifikasi produk.
- Ekspor Data USB dan Pembuatan Laporan: catatan kekerasan mentah dan laporan yang diformat ditransfer ke PC laboratorium untuk dokumentasi selanjutnya tanpa driver khusus.
- Antarmuka Multibahasa: pemilihan bahasa antarmuka mendukung laboratorium yang beroperasi dalam berbagai bahasa daerah.
- Catu Daya Tegangan Universal: Input DC 12 V dengan adaptor AC universal memungkinkan instrumen beroperasi pada tegangan listrik regional mana pun tanpa perubahan perangkat keras.
- Desain Ringkas dan Portabel: ukuran yang kecil sehingga cocok untuk diletakkan di atas meja, sesuai dengan ruang kerja bersama di laboratorium QC, apotek peracikan, laboratorium pengajaran, dan kelompok R&D.
- Paket Kualifikasi IQ/OQ: dokumentasi kualifikasi instalasi dan operasional yang disediakan pabrik mendukung validasi GMP pada saat pengiriman.
Teori dan Metode
Pengujian kekerasan tablet mengukur gaya patah yang diperlukan untuk memecahkan tablet di bawah kompresi diametrik. Tablet ditempatkan di antara dua rahang yang menutup dengan kecepatan terkontrol, dan gaya pada saat patah dicatat sebagai nilai kekerasan tablet, yang dilaporkan dalam Newton, kilogram-gaya, atau kilopond sesuai dengan konvensi farmakope dan regional. Nilai ini mengukur kekuatan mekanik tablet terhadap tekanan penanganan selama pelapisan, pengemasan, dan pengiriman, dan berkorelasi dengan perilaku disintegrasi dan disolusi selanjutnya.
Reproduksibilitas bergantung pada kontrol ketat kalibrasi gaya yang diterapkan, kecepatan penutupan rahang, dan geometri penempatan tablet. ToronTHT™ 200 memberikan resolusi pengukuran gaya 0.01 N pada rentang 10 hingga 200 N dengan akurasi ±1.5% ±1 digit, yang sesuai dengan presisi yang dibutuhkan untuk pengujian pelepasan batch farmakope pada tablet ukuran standar. Penanganan sampel otomatis dan pemrosesan statistik menghilangkan langkah-langkah transkripsi dan perhitungan manual yang membatasi reproduksibilitas pada penguji kekerasan analog dan mekanis yang lebih lama.
Dua mode pengoperasian melayani alur kerja laboratorium yang berbeda. Mode pengujian tunggal mencatat satu nilai kekerasan per tablet, ideal untuk pemeriksaan acak dan pengukuran verifikasi cepat. Mode pengujian berkelanjutan secara otomatis mencatat serangkaian tablet yang diprogram dan menghitung nilai maksimum, minimum, rata-rata, dan deviasi standar selama pengujian, mendukung statistik rilis batch dan studi perbandingan formulasi dengan upaya operator minimal di antara pengukuran.
Spesifikasi Teknis Alat Uji Kekerasan Tablet (200 N) - ToronTHT™ 200
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Rentang Pengukuran Kekerasan | 10 sampai 200 N |
| Resolusi Paksa | 0.01 N |
| Akurasi Angkatan | ±1.5% ±1 digit |
| Unit Pelaporan | N, kgf, atau kp (dapat disesuaikan) |
| Metode Pengujian | Mode uji tunggal/uji berkelanjutan otomatis |
| Tegangan | DC 12 V, 3.0 A (adaptor tegangan universal) |