Тестер утечки положительного давления для инфузионных наборов
Тестер утечки положительного давления для инфузионных систем | ISO 8536-4, EN 1618
Тестер герметичности инфузионных систем под положительным давлением ToronMed™ ISLTPP04 предназначен для оценки герметичности инфузионных систем под положительным давлением. Он также подходит для тестирования различных катетеров, систем для переливания крови и анестезиологических фильтров, обеспечивая безопасность, соответствие стандартам и надежность продукции в условиях клинического давления.
Почему стоит выбрать тестер утечки положительного давления для инфузионных наборов – ToronMed™ ISLTPP04?
Тестер герметичности инфузионных систем под положительным давлением ToronMed™ ISLTPP04 сочетает в себе точность, автоматизацию и надежные функции безопасности, обеспечивая достоверные результаты при тестировании герметичности инфузионных систем и катетеров. Благодаря возможности градиентного тестирования, расширенному управлению данными и соответствию стандартам GMP, он пользуется доверием производителей медицинских изделий, научно-исследовательских центров и лабораторий контроля качества по всему миру.
Этот тестер гарантирует, что инфузионные наборы и сопутствующие медицинские устройства соответствуют мировым требованиям к производительности и безопасности, что делает его важнейшим инструментом для защиты безопасности пациентов и обеспечения соблюдения нормативных требований.
- Основные приложения
- Наборы для инфузии
- Катетеры
- Расширенные приложения
- Наборы для переливания крови
- Фильтры для анестезии
Соответствие стандартам
Тестер утечки избыточного давления для инфузионных наборов ToronMed™ ISLTPP04 разработан в соответствии с основными международными стандартами, включая:
- ISO 8536-4 (Инфузионное оборудование медицинского назначения)
- EN 1618 (Катетеры – испытание на герметичность)
- Расширенное микрокомпьютерное управление
Встроенный процессор с упрощенным интерфейсом обеспечивает точную, эффективную и удобную для пользователя работу. - 7-дюймовый сенсорный ЖК-экран высокой четкости
Отображает данные испытаний и кривые в реальном времени для наглядного анализа. - Режим градиентного тестирования
Позволяет с высокой точностью определить критическое значение давления утечки для образцов. - Хранилище данных большой емкости
Сохраняет до 100 000 записей испытаний с удобным доступом к историческим данным для просмотра и печати. - Встроенные средства защиты
Защита от перенапряжения, запоминание отключенного питания и автоматическое отключение при превышении допустимого давления продлевают срок службы прибора и обеспечивают безопасную эксплуатацию. - Безопасность данных и соответствие требованиям
Четырехуровневая защита паролем и программное обеспечение, соответствующее требованиям GMP, с функциями управления пользователями, управления полномочиями и аудита. - Автоматизированные результаты и отчеты
Решения о прохождении/непрохождении теста выносятся автоматически, а результаты можно распечатать напрямую.
Принцип теста
Тестер утечек положительного давления в инфузионных системах подаёт контролируемое положительное давление в инфузионную систему или катетер. Поддерживая заданное давление в течение определённого времени, система отслеживает утечки и определяет, соответствует ли устройство требуемым критериям производительности и безопасности.
Параметр | Значение |
|---|---|
| Диапазон испытаний | 0–600 кПа (0–87 фунтов на кв. дюйм, стандартно) Дополнительно: 0–1.6 МПа (0–232 фунта на кв. дюйм) |
| Точность датчика давления | ≤ 0.3% полной шкалы |
| Разрешение | 0.1 кПа |
| Давление подачи газа | 0.4–0.7 МПа (поставляется заказчиком) |
| Порт газоснабжения | Полиуретановая трубка Φ8 мм |
| Размеры инструмента | 310 × × 370 150 мм |
| Размеры резервуара | 215 × × 215 240 мм |
| Напряжение | AC 220 В 50 Гц / AC 110 В 60 Гц |
| вес нетто | 25 кг |
Стандартная конфигурация
- Основной приборный блок
- 7-дюймовый сенсорный интерфейс
- Резервуар гидравлической жидкости
- Интегрированный микропринтер