Piccolo tester per imballaggi medicali
Tester per imballaggi medicali di piccole dimensioni | ISO 7864, ISO 7886, ISO 8871-5, USP <381>
Small Medical Packaging Tester – ToronMed™ SMPTM è progettato per la valutazione ad alta precisione di materiali di confezionamento farmaceutici e medicali. Supporta diversi metodi di prova, tra cui forza di rottura, forza di perforazione, resistenza allo scorrimento, integrità della saldatura, forza di apertura, resistenza alla trazione, resistenza alla termosaldatura e resistenza alla pelatura.
Le applicazioni tipiche includono il test di flaconi per fiale, tappi in butile, tappi compositi in alluminio-plastica, tappi in polipropilene, pellicole, fogli laminati, fogli rigidi in PVC, siringhe a penna, siringhe preriempite e aghi medicali.
Questo versatile tester garantisce la conformità agli standard internazionali, rendendolo una soluzione ideale per produttori farmaceutici, laboratori di controllo qualità e istituti di ricerca.
Perché scegliere il tester per imballaggi medicali di piccole dimensioni: ToronMed™ SMPTM
Il tester per imballaggi medicali di piccole dimensioni ToronMed™ SMPTM offre test completi e conformi agli standard per l'integrità degli imballaggi farmaceutici. Grazie al suo sistema di misurazione accurato, ai dispositivi versatili, al software intelligente e alla gestione dei dati conforme alle GMP, è la soluzione affidabile per aziende farmaceutiche, sviluppatori di imballaggi e laboratori di ricerca in tutto il mondo. Questo tester garantisce che i materiali di imballaggio mantengano sterilità, integrità e prestazioni dalla produzione all'uso sul paziente.
- Test completi di integrità dell'imballaggio: L'applicazione principale è la valutazione ad alta precisione dei materiali di confezionamento farmaceutici e medicali, supportando test cruciali come l'integrità della saldatura, la resistenza della termosaldatura, la resistenza al distacco e la forza di apertura.
- Test dei componenti ipodermici: Specificamente progettato per i test di conformità dei componenti iniettabili, tra cui la valutazione della forza di rottura, della forza di perforazione (per tappi in butile), della resistenza allo scorrimento dei pistoni della siringa e della forza di collegamento (ago-mozzo, ago-tappo).
- Ampia compatibilità dei materiali: Adatto per testare un'ampia gamma di materiali e dispositivi, come flaconi di fiale, siringhe preriempite, tappi in alluminio-plastica, pellicole, fogli laminati e aghi medicali.
- Conformità agli standard: Garantisce la conformità agli standard internazionali, tra cui ISO 7864, ISO 7886, ISO 8871-5 e USP <381>, rendendolo essenziale per i produttori farmaceutici, i laboratori di controllo qualità e gli istituti di ricerca a livello globale.
Conformità alle norme
Il tester per imballaggi medicali di piccole dimensioni ToronMed™ SMPTM è progettato in conformità con gli standard riconosciuti a livello internazionale, tra cui:
- ISO 7864 – Aghi ipodermici sterili
- ISO 7886 – Siringhe ipodermiche sterili
- ISO 8871-5 – Componenti elastomerici per parenterali
- USP <381> – Chiusure elastomeriche per iniezioni
- Sensori ad alta precisione
Le celle di carico importate garantiscono una precisione del test entro lo 0.5% FS. - Controllo della velocità variabile
La regolazione continua della velocità supporta un'ampia gamma di requisiti di prova. - Calibrazione automatica e memoria
Semplifica la configurazione e conserva i dati memorizzati in caso di interruzione imprevista dell'alimentazione. - Test di campioni versatili
Compatibile con diverse specifiche di confezioni e aghi tramite dispositivi personalizzabili. - Archiviazione dati di grandi dimensioni
In grado di memorizzare oltre 100,000 record di test, con software opzionale conforme alle GMP per una tracciabilità avanzata dei dati. - Scatola di controllo portatile
Offre maggiore praticità durante la configurazione e il funzionamento del campione. - Connettività senza interruzioni
Interfaccia RS232 per il collegamento al PC e il facile trasferimento dei dati.
Principio del test
I campioni vengono bloccati tra due mandrini e sottoposti a movimenti controllati. Utilizzando dispositivi di fissaggio specifici, il tester registra forza e spostamento durante le prove di perforazione, apertura o trazione. I risultati vengono calcolati e visualizzati automaticamente, fornendo dati precisi per l'analisi.
Specificazione | Valore |
|---|---|
| Campo di prova | 0-500 n |
| Risoluzione | 0.01 N |
| Precisione | 0.5% di FS |
| Test di velocità | 0.05–600mm/min |
| Colpo | 300 mm |
| Dimensioni | 460 × 400 × 770 mm |
| Peso netto | 33.5 kg |
| Tensione | AC 220V 50Hz (disponibile anche 110V) |
Configurazione standard
- Unità strumentale principale
- Interfaccia touchscreen
- Dispositivo di prova di punzonatura/trazione
- Software professionale
- Cavo di comunicazione
Accessori opzionali: celle di carico di diversa capacità e impugnature specializzate per:
- Test di resistenza alla frattura delle fiale
- Prova di forza di collegamento (ago-mozzo, ago-tappo)
- Resistenza allo scorrimento dei pistoni della siringa
- Altri test di integrità degli imballaggi farmaceutici