Apparecchiature per il collaudo di siringhe e dispositivi di iniezione
Test di siringhe e dispositivi di iniezione | Test di conformità ISO 7886
Le apparecchiature per il collaudo delle siringhe verificano che le siringhe monouso, le siringhe preriempite e le penne per iniezione mantengano la pressione, scorrano agevolmente e sigillino senza perdite prima di raggiungere il paziente. La gamma di prodotti Torontech copre i principali controlli prestazionali richiesti dalla norma ISO 7886, lo standard che disciplina le siringhe ipodermiche sterili monouso. ManufacturerI laboratori di controllo qualità e le strutture di prova regolamentate utilizzano questi strumenti per confermare l'integrità della guarnizione dello stantuffo, la forza di scorrimento e la tenuta alla pressione tra i diversi lotti di siringhe.
Ciascun tester della gamma è progettato per rilevare una specifica modalità di guasto, consentendo così a un laboratorio di combinare diversi strumenti per realizzare una linea di test completa conforme alla norma ISO 7886, in grado di rilevare perdite in pressione negativa (aria), perdite in pressione positiva (liquido) e resistenza allo scorrimento.
Perché scegliere Torontech per i test di siringhe e dispositivi di iniezione?
Torontech fornisce apparecchiature di test e misurazione a laboratori e produttori in tutto il Nord America e nel mondo, supportate da un'assistenza tecnica reattiva e da un servizio di calibrazione. La gamma di apparecchiature per il test di siringhe e dispositivi di iniezione è progettata per garantire risultati affidabili e conformi agli standard, consentendovi di standardizzare le vostre esigenze di test affidandovi a un unico fornitore man mano che crescono. Il nostro team vi aiuta a scegliere la configurazione più adatta ai vostri campioni, agli standard applicabili e alla produttività, e vi supporta durante l'installazione e oltre.
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Indicaci quale siringa o dispositivo di iniezione devi testare e gli standard a cui si attiene il tuo programma, e ti consiglieremo lo strumento più adatto tra quelli disponibili. Contatta il team di Torontech per informazioni su prezzi e tempi di consegna.
Applicazioni
I test su siringhe e dispositivi di iniezione supportano i produttori e i laboratori lungo tutta la filiera dei dispositivi medici.
- Produzione di siringhe monouso: prima del rilascio, ogni lotto viene verificato l'integrità della guarnizione del pistone e le prestazioni di scorrimento.
- Sviluppo di siringhe preriempite e penne iniettrici: convalida la tenuta alla pressione e la forza di scorrimento per prodotti combinati e dispositivi per autoiniezione.
- Controllo qualità dei dispositivi per la somministrazione di insulina: verifica la resistenza allo scorrimento delle siringhe a basso volume e bassa resistenza utilizzate nelle penne per insulina.
- Test normativi e contrattuali: fornisce dati indipendenti di conformità ISO 7886 per le richieste di autorizzazione 510(k) e per gli audit dei fornitori.
Gamma di test per siringhe e dispositivi di iniezione
La gamma comprende tre metodi di prova ISO 7886 che, insieme, convalidano l'integrità della tenuta, le prestazioni di scorrimento e la tenuta alla pressione di una siringa.
- Tester di perdite d'aria della siringaIl dispositivo ToronMed™ SALT01 applica una pressione negativa attraverso l'ugello della siringa per verificare l'assenza di perdite d'aria dal pistone e dalle guarnizioni, e conferma che il pistone rimanga attaccato allo stantuffo, coprendo campioni di cateteri monouso, preriempiti e non intravascolari.
- Tester di resistenza allo scorrimento della siringaIl dispositivo ToronMed-SSRT01 spinge lo stantuffo a velocità controllata e registra la forza iniziale, media e massima durante l'espulsione dell'acqua, misurando le prestazioni di scorrimento di siringhe, cartucce e penne per iniezione di insulina.
- Tester di tenuta a pressione positiva della siringaIl dispositivo ToronMed™ SPPTT01 riempie la siringa con acqua, posiziona lo stantuffo nel punto più sfavorevole e applica una pressione controllata per rilevare eventuali perdite di liquido a livello del pistone o della guarnizione.
Come scegliere il tester per siringhe più adatto
- Per la verifica della tenuta del pistone sotto vuoto: scegliere il tester di tenuta dell'aria a siringa per confermare la tenuta in pressione negativa.
- Per i dati relativi alla forza di scorrimento e all'usabilità: scegliere il tester di resistenza allo scorrimento della siringa per misurare la forza di spinta dello stantuffo lungo l'intera corsa.
- Per perdite di liquido sotto pressione positiva: scegliere il tester di tenuta a pressione positiva per siringhe, particolarmente indicato per siringhe preriempite e prodotti combinati.
- Per una linea di test ISO 7886 completa: combinare tutti e tre i tester per coprire perdite d'aria, resistenza allo scorrimento e tenuta alla pressione positiva in un unico flusso di lavoro.
