Tester di disintegrazione automatico – ToronDT™ Auto
Tester di disintegrazione automatico – ToronDT™ Auto è un tester di disintegrazione completamente automatico progettato per soddisfare i più recenti standard delineati nei capitoli USP <701> e <2040>, nonché nella Farmacopea Europea <2.9.1>. È conforme alla norma 21 CFR Parte 11 e dispone di un'interfaccia intuitiva e autonoma.
Con la registrazione automatica del tempo di disintegrazione, il rilevamento del tipo di supporto, il rilevamento del livello di riempimento e l'avvio automatico del test, consente un funzionamento senza interruzioni e a mani libere. La tecnologia di riscaldamento senza bagno riduce al minimo i tempi di attesa e migliora l'efficienza. Le molteplici opzioni di configurazione offrono la flessibilità di testare più lotti contemporaneamente, ottimizzando il flusso di lavoro.
Accessories
(Supporto ToronDT™ per cestello 40 maglie 24.5 mm (set da 6) – 0104A00206
Recipienti da 100 ml (6 file X 7 contenitori ciascuno)
Contenitori da 1000 ml – 1101A00003
Disco guidato per capsule e compresse (set da 6) Codice articolo -0219000089
Gruppo cestello a sei tubi Codice articolo 0219000028
Becher in vetro (1000 ml) Codice articolo -0215000016
| Integrazione OS™ | |||
|---|---|---|---|
| Lite | Standard | Pro | |
| Sicurezza | ✔ | ✔ | ✔ |
| Registro elettronico degli strumenti | ✔ | ✔ | |
| Trasferimento dati | Stampa | Stampa + Elettronica (XML) | Stampa + Elettronica (XML) |
| Strumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT |
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| Dettagli utente | ✔ | ||
| Informazioni sul metodo | ✔ | ||
| Strumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT | ✔ |
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| Report | ✔ | ||
| Audit Trail | ✔ | ||
Codice di ordinazione
| Prodotti | ||
| Codice prodotto | Descrizione | Quantità |
| 0241900 | ToronDT™ Auto | 1 |
| Accessori standard | ||
| Codice parte | Descrizione | Quantità |
| 0217A00004 | Gruppo cestello a sei tubi | 1 |
| 0217A00010 | Disco guidato per il rilevamento automatico | 1 |
| 0217A00016 | Becher di vetro (1000 mL) | 1 |
| 0217A00018 | IntegrOS Lite | 1 |
- Il riscaldamento diretto del mezzo elimina la necessità di manutenzione, pulizia e frequenti cambi del bagno d'acqua.
- Il monitoraggio della temperatura tramite sensori a infrarossi garantisce un controllo preciso.
- Calibrazione della temperatura basata su firmware per una precisione affidabile.
- Avvio automatico del test al raggiungimento della temperatura impostata.
- Rilevamento in tempo reale della disintegrazione della compressa per risultati accurati.
- Avvisi audiovisivi per gli eventi di test chiave.
- Design compatto per un utilizzo efficiente dello spazio.
- Cestelli in materiale inerte per prestazioni ottimali.
- Cestini senza fili per una maggiore praticità.
- Touch screen interattivo per un funzionamento senza interruzioni.
- Archiviazione del protocollo ampliata, maggiore capacità utente e livelli di accesso multipli.
- Accesso biometrico facoltativo per un'autenticazione sicura.
- Registro elettronico e traccia di controllo (facoltativo) per il monitoraggio della conformità.
- Stampante termica integrata (opzionale) per la stampa immediata dei risultati.
- Funzione di backup e ripristino del database, insieme a statistiche di test dettagliate.
Riscaldamento senza bagno
Caratteristiche | Vantaggi |
|---|---|
| Riscaldatori a risparmio energetico per riscaldare il mezzo | Risparmia elettricità (56%), tempo e acqua (41%) |
| Riscaldamento rapido | Risparmia tempo, aumenta la produttività |
| Il riscaldamento diretto del mezzo evita la manutenzione del bagno d'acqua, la pulizia e i frequenti cambi | Aumenta la conformità, semplifica la configurazione |
| Monitoraggio della temperatura tramite sensore a infrarossi | Fornisce precisione |
| Calibrazione della temperatura basata sul firmware | Fornisce robustezza |
Automazione Walkaway
Caratteristiche | Vantaggi |
|---|---|
| Rilevamento automatico del tipo di mezzo e del livello di riempimento del mezzo | Riduce i tempi di attesa, aumenta la comodità, aumenta la produttività |
| Avvio automatico del test al raggiungimento della temperatura impostata | Riduce i tempi di attesa, aumenta la comodità |
| Rilevamento automatico del tempo di disintegrazione della compressa | Facilita la conformità, riduce l'errore umano |
| Generazione automatica di segnali audiovisivi | Indica lo stato dello strumento |
Design robusto
| Caratteristiche | Vantaggi |
|---|---|
| Ingombro compatto | Risparmia spazio sul banco |
| Cestini di materiale inerte | Facilita l'installazione, evita corrosione e contaminazione |
| Cestini senza fili | Fornisce un attacco senza rotazione, facilita i cambi rapidi |
| Dischi con codice colore | Identificazione dell'AIDS |
| Nessun disco metallico estraneo nel becher | Evita bolle ed erosione |
Interfaccia facile da usare
| Caratteristiche | Vantaggi |
|---|---|
| Touch screen interattivo | Aiuta il funzionamento, aumenta la comodità |
| Aumento dello spazio di archiviazione del protocollo, del numero di utenti e dei livelli di accesso | Aumenta la conformità, semplifica la configurazione |
| Accesso biometrico | Aumenta la conformità |
| Registro elettronico e traccia di controllo | Fornisce la completa conformità alla Parte 21 del 11 CFR, alleviando l'onere normativo |
Configurazioni disponibili
ToronDT™ Auto
ToronDT™ Auto e 1 modulo bambino
ToronDT™ Auto e 2 moduli per bambini
ToronDT™ Auto e 3 moduli per bambini
Modulo ToronDT™ Auto e Prep
ToronDT™ Auto con Prep e 3 moduli per bambini
| Modello | ToronDT™ Auto |
|---|---|
| Carrello | 1L |
| Carrello | 6 tubo |
| Disco | Dischi con codice colore |
| Display | 7" |
| Interfaccia stampante | Porta LAN / RS232 / USB |
| riscaldatore | 100W |
| Illuminazione | LED verde/luce |
| Tensione | 230V (disponibile anche 110V) |
| Colpi / min | 30 ± 1 colpi / min |
| Lunghezza corsa | 55 ± 1mm |
| Intervallo di temperatura leggibile | 20 a 45 ° C |
| Precisione temperatura | ± 1 ° C |
| Archiviazione del protocollo | 1000 |
| Archiviazione del rapporto di prova | 10000 |
| Sicurezza | Multilivello con password per 250 utenti con 10 ruoli utente programmabili |
| Impronta digitale biometrica | Opzionale |
| Stampante termica | Opzionale |
| Dimensioni (LxWxH) | 220 x 297 x 565 mm |
| Peso | 7.5 kg |
Garanzia e formazione
- Garanzia di 1 anno su parti limitate. Si applicano condizioni
- Formazione fornita durante l'installazione
- È disponibile il supporto IQ, OQ
