Tester per imballaggi medicali
Tester per imballaggi medicali | ISO 7864, ISO 7886, ISO 9626, ISO 8537, ISO 23908
Il tester per imballaggi medicali – Modello ToronMed™ MPT01H è un sistema di prova avanzato progettato per valutare le prestazioni meccaniche e l'integrità dei materiali di imballaggio farmaceutico. È in grado di testare la forza di rottura, la forza di perforazione, la forza di scorrimento, la tenuta del corpo, la forza di apertura, la resistenza alla trazione, la resistenza alla termosaldatura, la resistenza alla pelatura e altri parametri chiave su un'ampia gamma di formati di imballaggio medicale.
Questo versatile tester supporta applicazioni per flaconi di fiale, tappi in butile, tappi compositi in alluminio-plastica, tappi in polipropilene, pellicole farmaceutiche, compresse rigide in PVC, siringhe a penna, siringhe preriempite, aghi e pellicole composite, garantendo che l'imballaggio soddisfi i requisiti normativi globali e gli standard prestazionali.
Il tester per imballaggi medicali – Modello ToronMed™ MPT01H è una soluzione completa e ad alta precisione per testare materiali di imballaggio farmaceutici e medicali. Scelto da produttori, laboratori ed enti regolatori, garantisce che gli imballaggi medicali soddisfino i più elevati standard internazionali di qualità e sicurezza del paziente.
Il tester per imballaggi medicali – modello ToronMed™ MPT01H è adatto per:
- Test di rottura e perforazione di flaconi di fiale e tappi di alluminio-plastica.
- Valutazione della forza di apertura, perforazione e tenuta dei tappi compositi in polipropilene.
- Analisi della resistenza alla trazione, al distacco e alla termosaldatura di pellicole in PVC e fogli medicali.
- Test di resistenza alla perforazione, allo scorrimento e alle prestazioni di tenuta di siringhe ipodermiche, siringhe preriempite e aghi.
Nota: alcune applicazioni potrebbero richiedere impugnature o accessori opzionali.
Internazionali
Il tester per imballaggi medicali – modello ToronMed™ MPT01H è progettato in conformità con i principali standard internazionali per i materiali di imballaggio medicale, tra cui:
- ISO 7864 – Aghi ipodermici sterili – requisiti e metodi di prova.
- ISO 7886 – Siringhe ipodermiche sterili monouso – requisiti di prestazione e di prova.
- ISO 9626 – Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici.
- ISO 8537 – Siringhe sterili monouso con funzione di prevenzione del riutilizzo.
- ISO 23908 – Protezione contro le lesioni da taglio – metodi di prova e requisiti per sistemi basati su aghi.
Grazie al rispetto di questi standard, ToronMed™ MPT01H consente ai produttori e ai laboratori di garantire la conformità ai parametri di riferimento normativi globali in materia di sicurezza, prestazioni e affidabilità degli imballaggi.
- Doppia modalità di prova per trazione e compressione.
- L'altissima precisione (0.1% FS) garantisce ripetibilità e precisione.
- Sistema di servoazionamento avanzato con velocità variabile fino a 3000 mm/min.
- Trave trasversale con design a tre guide e manicotti in grafite autolubrificanti per un movimento lineare fluido.
- Sono disponibili diverse pinze e celle di carico per supportare oltre 10,000 applicazioni di test sui materiali.
- Precisione di spostamento fino a 0.1 mm con controllo avanzato dello spostamento.
- Scatola di controllo portatile per operazioni ausiliarie e maggiore praticità per l'utente.
- Protezioni di sicurezza integrate: oltrecorsa, sovraccarico, ripristino automatico, memoria di spegnimento e arresto di emergenza Schneider certificato UL.
- Software professionale con dati tracciabili, traccia di controllo, gestione delle autorizzazioni multilivello e conformità GMP (opzionale).
- Gestione dell'archiviazione e del backup dei dati con funzioni complete di reporting e analisi.
- Connettività al PC tramite interfaccia RS232 per un'integrazione perfetta.
Principio del test
I campioni vengono fissati tra due morsetti e vengono eseguiti test di trazione, compressione, perforazione o pelatura utilizzando dispositivi di fissaggio specifici. Lo strumento raccoglie dati di forza e spostamento attraverso il suo sistema di controllo della forza, calcolando i parametri prestazionali corrispondenti per valutare l'integrità del materiale di imballaggio.
Capacità di test chiave
- Forza di rottura e forza di apertura: per flaconi di fiale e tappi compositi.
- Resistenza alla perforazione e tenuta stagna: per siringhe ipodermiche, siringhe preriempite e aghi.
- Resistenza alla trazione e alla pelatura: per pellicole, fogli e fette rigide in PVC.
- Test di resistenza allo scorrimento e di tenuta: garanzia di una funzionalità costante dell'imballaggio in condizioni di stress.
- Resistenza alla termosaldatura: per blister farmaceutici e laminati in lamina.
Articolo | Tester per imballaggi medicali – Modello ToronMed™ MPT01H |
|---|---|
| Capacità della cella di carico | 30N / 50N / 100N / 200N / 500N / 1000N |
| Precisione del test | 0.1% di FS |
| Celle di carico | 1 (intercambiabile) |
| Sistema di azionamento | Sistema di servoazionamento importato |
| Velocità della trave trasversale | 0.05–1000mm/min |
| Precisione della velocità | ± 1% |
| Corsa massima | 600 mm |
| Larghezza del campione | 30 mm (standard), 50 mm (opzionale) |
| Numero di campioni | 1 |
| bloccaggio | Manuale (standard) / Pneumatico (opzionale) |
| Tensione | CA 220 V 50 Hz / 120 V 60 Hz |
| Dimensioni | 480 × 480 × 1100 mm |
| Peso netto | 50 kg |
| Configurazione standard | Strumento, impugnature universali, software professionale, cavo di comunicazione. |
| accessori opzionali | Celle di carico e impugnature speciali (resistenza alla rottura dell'ampolla, forza di collegamento del mozzo dell'ago, resistenza allo scorrimento del pistone, ecc.). |