Tester della forza di spinta del filo guida
Tester della forza di spinta del filo guida | ASTM F2394-2007
Il tester della forza di spinta del filo guida – Modello ToronMed™ GPFT01 è un sistema di test ad alta precisione sviluppato per valutare la forza di tracciamento, l'efficienza di spinta, la resistenza torsionale e le prestazioni di retrazione di dispositivi medici intravascolari quali cateteri a palloncino, fili guida e sistemi di rilascio di stent.
Simulando le condizioni fisiologiche dei vasi sanguigni umani, il tester fornisce dati prestazionali realistici e affidabili. Supporta un'ampia gamma di combinazioni di test e offre un'analisi dettagliata dei dati, rendendolo ideale per il controllo qualità di routine, la ricerca e sviluppo e i test di conformità normativa.
Il tester di forza di spinta del filo guida – modello ToronMed™ GPFT01 è ideale per:
- Produttori di dispositivi medici che sviluppano guide metalliche, cateteri a palloncino e sistemi di rilascio di stent.
- Laboratori di ricerca che svolgono attività di ricerca e sviluppo sulle prestazioni dei dispositivi intravascolari.
- Strutture di collaudo normative che verificano la conformità agli standard ASTM e internazionali.
- Reparti di controllo qualità che eseguono la verifica dei lotti e il monitoraggio della produzione.
Internazionali
Il tester di forza di spinta del filo guida – modello ToronMed™ GPFT01 è progettato in conformità con:
- ASTM F2394-2007 – Guida standard per la misurazione della forza di spinta, della coppia e della tracciabilità dei cateteri a palloncino e delle guide metalliche.
- Standard internazionali pertinenti: definire metodi di valutazione delle prestazioni per dispositivi medici intravascolari, tra cui guide, cateteri e sistemi di rilascio di stent.
Grazie al rispetto di questi standard, ToronMed™ GPFT01 garantisce test accurati, ripetibili e riconosciuti a livello globale, diventando una soluzione affidabile sia per la ricerca e sviluppo che per la verifica della conformità.
Il Guidewire Push Force Tester – Modello ToronMed™ GPFT01 offre una piattaforma di test completa e ad alta precisione per produttori, laboratori e autorità di regolamentazione impegnati a garantire la sicurezza, l'efficienza e le prestazioni dei dispositivi medici intravascolari.
- Sensori ad alta sensibilità: sensori di coppia e forza a micro-intervallo in grado di rilevare anche le più piccole variazioni di forza.
- Test dell'angolo: dotato di un sensore angolare ad alta precisione per una misurazione accurata della rotazione.
- Controllo del movimento stabile: il servomotore Panasonic con sistema di riduzione garantisce un funzionamento efficiente e stabile.
- Sistema di serraggio a rulli: consente di testare con precisione la forza di spinta e di retrazione.
- Riduzione al minimo degli errori: la funzione di correzione della resistenza dell'encoder riduce l'errore di prova.
- Controllo della temperatura: il sistema a bagno d'acqua ad alta precisione regola la temperatura del modello del recipiente con una precisione di ±0.5 °C.
- Integrazione multisensore: il cursore mobile consente di passare dai sensori di coppia a quelli angolari.
- Gestione completa dei dati: memorizza i dati storici, consente l'autorizzazione degli utenti su più livelli e supporta la creazione di report avanzati.
- Software GMP-Ready (facoltativo): include funzioni di tracciabilità dei dati, tracciabilità dei dati e firma elettronica.
- Imaging opzionale: sistema di registrazione grafica tramite telecamera per il monitoraggio visivo del movimento della guida o del catetere all'interno dei modelli vascolari.
- Reporting automatico: analisi della curva in tempo reale, visualizzazione dei valori massimo/minimo/medio e output della microstampante.
- Aggiornamenti software gratuiti a vita per test a prova di futuro.
Specificazione | Tester di forza di spinta del filo guida – Modello ToronMed™ GPFT01 |
|---|---|
| Oggetti di test | Forza di spinta, forza di torsione, forza di retrazione |
| Gamma di forza di spinta | 0-30 n |
| Precisione della forza di spinta | 0.003 N |
| Risoluzione della forza di spinta | 0.001 N |
| Gamma di coppia | 0–0.5 Nm |
| Risoluzione della coppia | 0.01 mN·m |
| Sensore di angolo | linee 4000 |
| Precisione angolo | ± 0.09 ° |
| Velocità di spinta | 0–1000mm/min |
| Precisione della velocità | ± 1% |
| Intervallo di controllo del bagno d'acqua | Temperatura ambiente +5 °C a 50 °C |
| Precisione temperatura | ± 0.5 ° C |
| Dimensioni | 2727 × 925 × 1320 mm |
| Configurazione standard | Strumento, computer, stampante, sensore di forza, sensore angolare, sensore di coppia, dispositivo di serraggio a rulli, sistema di controllo della temperatura del bagno d'acqua, sistema di controllo automatico. |
| Configurazione opzionale | Sistema di riconoscimento grafico della telecamera, modello dei vasi sanguigni. |