Dispositivo di fissaggio per frattura su guida
Dispositivo di prova manuale per la valutazione dell'integrità strutturale delle guide metalliche mediche
Il dispositivo di fissaggio per fratture su guida ToronMed™ GFF01 è progettato per valutare la resistenza alla frattura e la durata delle guide intravascolari. Il test simula condizioni cliniche in cui la guida viene avvolta attorno a un supporto cilindrico, quindi srotolata e ispezionata visivamente per individuare eventuali segni di frattura o cedimento strutturale.
Questo dispositivo compatto e lavorato con precisione è ideale per laboratori di ricerca e sviluppo, reparti di controllo qualità e strutture di collaudo di dispositivi medici che mirano alla conformità agli standard prestazionali internazionali.
Applicazioni
Area di applicazione | Obiettivo del test |
|---|---|
| Guide intravascolari | Valutazione della resistenza alla frattura |
| Guide per catetere | Durata strutturale sotto stress meccanico |
| Controllo qualità della produzione | Verifica delle prestazioni del filo guida |
Conformità alle norme
ToronMed™ GFF01 è conforme agli standard internazionali pertinenti per i test delle guide mediche, tra cui:
- ISO 11070 – Introduttori, dilatatori e guide per cateteri intravascolari sterili e monouso – Metodi di prova e requisiti
- Progettato in riferimento ai principi di YY0450.1-2020
Materiali e costruzione
- Realizzato in acciaio inossidabile 304 di alta qualità
- Componenti non corrosivi, lavorati con precisione
- Facile da pulire e progettato per una lunga durata negli ambienti di laboratorio
- Formatore cilindrico: il diametro del cilindro è pari a 10 volte il diametro esterno del filo guida in prova
- Sistema di staffa regolabile: la struttura di supporto rigida mantiene entrambe le estremità del cilindro saldamente durante il test
- Dispositivo di serraggio del filo guida: blocca saldamente l'estremità della testa del filo guida per un avvolgimento e uno svolgimento stabili
- Gamma di prova standardizzata: supporta le dimensioni comuni dei fili guida, tra cui: 0.30 mm, 0.35 mm, 0.46 mm, 0.53 mm, 0.64 mm, 0.69 mm, 0.71 mm, 0.81 mm, 0.89 mm, 0.97 mm, 1.14 mm, 1.19 mm, 1.27 mm
- Realizzato in acciaio inossidabile 304: resistente alla corrosione e facile da pulire
Metodo di prova
Il filo guida viene avvolto manualmente attorno a un supporto cilindrico con un diametro definito dalla norma ISO 11070 (10 volte il diametro esterno del filo). Dopo l'avvolgimento, il filo guida viene srotolato con cura ed esaminato visivamente o con ingrandimento per valutare eventuali punti di frattura o affaticamento del materiale. Questo metodo garantisce la conformità ai requisiti di integrità del filo guida per un uso clinico sicuro.