Tester di flessibilità del catetere
Sistema ad alta precisione per testare la conformità del catetere, la flessibilità e le proprietà meccaniche
Il tester di flessibilità e compliance del catetere ToronMed™ CCT02 è progettato per valutare le prestazioni meccaniche dei cateteri interventistici e delle guide. Simula accuratamente l'avanzamento del catetere all'interno di un vaso e acquisisce dati chiave sulle prestazioni, tra cui flessibilità, rigidità e curve forza-spostamento in condizioni controllate.
Ideale per attività di ricerca e sviluppo, garanzia della qualità e convalida normativa, questo tester supporta un'ampia gamma di tipi di cateteri e fornisce misurazioni precise per i materiali utilizzati nei dispositivi di accesso vascolare, nelle guide e nei sistemi minimamente invasivi.
Sicurezza e integrità dei dati
- Protezione da sovraccarico e limite integrata, pulsante di arresto di emergenza
- Sicurezza del sensore con spegnimento automatico in caso di superamento del limite massimo
- Protezione tramite password a quattro livelli con controllo del ruolo utente
- Completamente conforme ai requisiti del sistema computerizzato GMP, inclusi i percorsi di controllo
Applicazioni
Tipo di dispositivo | Obiettivo del test |
|---|---|
| Cateteri interventistici | Flessibilità, conformità e risposta meccanica |
| Cateteri per trombectomia | Resistenza allo spostamento e profilazione della forza |
| fili guida | Rigidità assiale e durata meccanica |
| Dispositivi di accesso vascolare | Simulazione di avanzamento e test meccanici |
Standard e conformità
ToronMed™ CCT02 supporta pratiche di test allineate agli standard tecnici e normativi globali, tra cui:
- ISO 10555 – Cateteri intravascolari – Cateteri sterili e monouso
- ISO 11070 – Introduttori, dilatatori e guide per cateteri
- ASTM F2394 – Valutazione delle proprietà meccaniche del filo guida
- ASTM F2908 – Rigidità e flessibilità dei fili guida
- ISO 178:2001 – Proprietà flessionali delle materie plastiche (applicabili ai materiali dei cateteri)
Configurazione standard
- Strumento con controller touchscreen
- Modulo di trazione orizzontale
- Sistema di serraggio pneumatico del catetere
- Micro stampante e porta di comunicazione RS232
Nota: alimentazione dell'aria non inclusa; il cliente deve fornire aria compressa all'ingresso PU da Ø6 mm.
- Interfaccia touchscreen da 7 pollici con parametri di prova programmabili e controlli intuitivi
- Acquisizione di dati di forza vs. spostamento in tempo reale con reporting automatizzato
- Controllo a doppio sistema per l'impostazione indipendente dei parametri di forza e spostamento
- Meccanismo di guida e trasmissione a vite a sfere ad alta precisione per un funzionamento regolare
- Precisione del sensore di forza FS dello 0.5% con risoluzione fino a 0.01 N
- Supporta diametri di catetere fino a 3.3 mm (disponibile personalizzazione)
- Controllo avanzato dello spostamento con precisione di 0.1 mm
- Sistema di serraggio pneumatico progettato per un montaggio rapido e sicuro del catetere
- Memorizza fino a 100,000 record di test, supporta i registri di controllo e l'esportazione dei dati
- Include interfaccia RS232 e micro stampante per output tracciabile
Parametro | Valore |
|---|---|
| Modello | ToronMed™ CCT02 |
| Forza gamma | 0–50 N (opzionale fino a 100 N) |
| Forza risoluzione | 0.01 N |
| Corsa verticale | 0–300 mm |
| Corsa orizzontale | 0–700 mm |
| Test di velocità | 0–10 mm/sec |
| Diametro del catetere | 0–3.3 mm (personalizzabile) |
| Intervallo di regolazione della portata | 25–75 mm |
| Metodo di bloccaggio | Pneumatico |
| Requisiti di fornitura d'aria | 0.5–0.7 MPa (fornito dall'utente) |
| Porta di ingresso dell'aria | Tubo PU Ø6 mm |
| Dimensioni | 1265 mm (L) × 400 mm (L) × 770 mm (A) |
| Tensione | CA 220 V 50 Hz / CA 110 V 60 Hz |
| Peso netto | 37 kg |
