Tester della pressione di rottura del catetere
Tester di pressione di rottura del catetere | ISO 10555-1, ISO 10555-4
Il tester della pressione di scoppio del catetere – ToronMed™ CBPT04 è progettato per valutare le prestazioni della pressione di scoppio dei cateteri e dei dispositivi di dilatazione del palloncino in condizioni di pressione positiva controllata.
Questo strumento determina con precisione la pressione di scoppio statica, la pressione di scoppio nominale (RBP), la resistenza alla fatica del palloncino, le perdite e i danni durante il gonfiaggio, il tempo di sgonfiaggio del palloncino e la relazione tra diametro del palloncino e pressione di gonfiaggio. Fornisce risultati precisi e ripetibili per garantire che i dispositivi medici soddisfino i rigorosi standard internazionali di sicurezza e prestazioni.
Perché scegliere il tester della pressione di rottura del catetere – ToronMed™ CBPT04
Il tester di pressione di scoppio del catetere – ToronMed™ CBPT04 offre precisione, sicurezza e conformità ad alta pressione per i test su cateteri e dispositivi a palloncino. Il suo sistema di servoazionamento, la simulazione della temperatura fisiologica e le molteplici modalità di test lo rendono uno strumento indispensabile per produttori, centri di ricerca e sviluppo e laboratori di regolamentazione.
Grazie al suo design robusto, al funzionamento automatizzato, al software conforme alle GMP e all'archiviazione affidabile dei dati, il tester della pressione di scoppio del catetere garantisce che i dispositivi medici soddisfino rigorosi standard di sicurezza e prestazioni.
- Cateteri – Resistenza alla pressione di scoppio e alla fatica
- Cateteri dilatatori a palloncino – Pressione di scoppio nominale e test di gonfiaggio/sgonfiaggio
- Cateteri sterili monouso: test di integrità della tenuta e di conformità alla pressione.
Conformità alle norme
Il tester della pressione di rottura del catetere ToronMed™ CBPT04 è progettato in conformità con:
- ISO 10555-1 – Cateteri intravascolari, requisiti generali
- ISO 10555-4 – Cateteri dilatatori a palloncino
- Controllo avanzato del microcomputer
Il processore integrato ad alta velocità garantisce prestazioni di test affidabili in più modalità. - Modalità di test multiple
Supporta test di pressione di scoppio, pressione di scoppio nominale, fatica del palloncino, tempo di sgonfiaggio del palloncino e rapporto tra diametro e pressione del palloncino. - Ambiente a pressione stabile
Camera riempita di fluido con controllo costante della temperatura a 37°C per simulare le condizioni fisiologiche. - Sistema servo-amplificatore integrato
Il servoamplificatore sviluppato internamente elimina la necessità di fonti d'aria esterne, garantendo test stabili ad alta pressione. - Costruzione durevole
Elettrovalvole ad alta pressione, tubazioni in acciaio inossidabile e materiali resistenti alla corrosione garantiscono affidabilità a lungo termine. - Compatibilità flessibile
Il connettore Luer standard supporta un'ampia gamma di cateteri e dispositivi a palloncino. - Progettazione orientata alla sicurezza
Include protezione da sovrapressione, funzione di arresto di emergenza e memoria di spegnimento per test sicuri e stabili. - Archiviazione dati e connettività
Memorizza fino a 100,000 record di test con interfaccia RS232 per il trasferimento dei dati al PC e stampante integrata per la creazione di report. - Interfaccia user-friendly
Schermo touchscreen HD da 7 pollici con visualizzazione di curve e dati in tempo reale, oltre a calibrazione automatica per un utilizzo semplice. - Software conforme alle GMP
Protezione tramite password a quattro livelli e piena conformità ai requisiti GMP del "Sistema computerizzato", tra cui gestione degli utenti, controllo delle autorizzazioni e audit trail.
Principio del test
Il tester di pressione di rottura del catetere applica una pressione positiva ai campioni di catetere o palloncino fino al raggiungimento del guasto o delle condizioni specificate. Può:
- Misurare la pressione di scoppio in condizioni statiche
- Determinare la pressione di scoppio nominale (RBP)
- Valutare la resistenza alla fatica del palloncino mediante cicli di gonfiaggio ripetuti
- Misurare il tempo di sgonfiaggio del palloncino
- Analizzare la relazione tra il diametro del palloncino e la pressione di gonfiaggio
Specificazione | Valore |
|---|---|
| Campo di prova | 0–10 MPa |
| Precisione | 0.5% di FS |
| Connettore | Cono Luer |
| Modalità di prova | Pressione di scoppio, pressione di scoppio nominale (RBP), fatica del palloncino, sgonfiaggio del palloncino, diametro-pressione |
| Serbatoio a temperatura costante | Temperatura ambiente +5°C a 100°C |
| Precisione temperatura | ± 0.5 ° C |
| Dimensioni (strumento principale) | 540 × 400 × 425 mm |
| Dimensioni (serbatoio dell'acqua) | 285 × 500 × 340 mm |
| Dimensioni (pompa booster) | 280 × 265 × 750 mm |
| Peso netto | Motore principale: 31 kg; Pompa booster: 33 kg |
| Tensione | CA 220 V 50 Hz / CA 110 V 60 Hz |
Configurazione standard
- Unità strumentale principale
- Interfaccia touchscreen da 7 pollici
- Pompa booster
- Serbatoio dell'acqua a temperatura costante
- Serbatoio di liquido
- Micro stampante