Tester automatico della portata del catetere
Sistema automatizzato per il test della portata di cateteri e set di infusione con bilancia di precisione e analisi dei dati in tempo reale
ToronMed™ CFRT-Auto Auto Catheter Flow Rate Tester è un sistema avanzato e completamente automatizzato, progettato per misurare la portata dell'acqua attraverso cateteri intravascolari e non intravascolari, nonché set di infusione, in conformità con l'ultima edizione della norma ISO 10555-1:2023 e altri standard internazionali applicabili.
Grazie all'utilizzo di una bilancia ad alta precisione e di un'interfaccia touchscreen intelligente, questo tester offre pesatura in tempo reale, calcolo del flusso, stampa dei risultati e archiviazione automatica dei dati, rendendolo ideale per test normativi, controllo qualità della produzione e convalida R&S.
Integrità e conformità dei dati
- Criteri di accesso tramite password utente a quattro livelli per garantire la protezione dei dati
- Completamente conforme ai requisiti del sistema computerizzato GMP, tra cui:
- Gestione utenti e ruoli
- Funzionalità di traccia di controllo
- Ricerca e tracciabilità dei dati storici
Applicazioni
Tipo di dispositivo | descrizione del testo |
|---|---|
| Cateteri intravascolari | Prova di portata a pressione controllata |
| Cateteri non intravascolari | Validazione delle caratteristiche del flusso d'acqua |
| Set per infusione | Misurazione e verifica automatizzate della portata |
Conformità alle norme
ToronMed™ CFRT-Auto supporta procedure di test allineate ai principali standard internazionali, tra cui:
- ISO 10555-1:2023 – Cateteri intravascolari – Requisiti generali
- ISO 8536-4 – Apparecchiature per infusione per uso medico – Set per infusione
- EN 1618 – Cateteri diversi da quelli intravascolari – Caratteristiche del flusso
Questi standard definiscono le procedure per i test di somministrazione dei fluidi mediante pressione idrostatica e sono essenziali per verificare le prestazioni del catetere e del set di infusione.
Configurazione standard
- Strumento principale con controller touchscreen
- pressione idrostatica
- Banco di prova ad altezza regolabile
- Serbatoio dell'acqua a temperatura costante
- Tubi in PU e accessori per l'installazione dei test
- Mantiene un'altezza di pressione idrostatica di 1000 ± 10 mm, regolabile su un'ampia gamma verticale
- Due portate selezionabili: 525 mL/min e 500 mL/min per soddisfare più standard di prova
- Il serbatoio dell'acqua a temperatura costante garantisce che il fluido di prova venga mantenuto a 23 °C (regolabile da 15 a 55 °C)
- Sistema di calcolo automatico della temporizzazione e del flusso integrato con bilancia ad alta precisione
- Touchscreen a colori HD da 7 pollici per la visualizzazione dei dati in tempo reale e il controllo dell'utente
- Sono disponibili diverse unità di misura del flusso: L/min, g/min, ecc.
- Memorizza fino a 100,000 record di test, con stampa dei risultati e revisione dei dati storici
- Supporta la determinazione automatica dei risultati e formati di output di report personalizzati
Specificazione | Valore |
|---|---|
| Modello | ToronMed™ CFRT-Auto |
| Gamma di equilibrio | 0-3000 g |
| Precisione | 0.1 g |
| Portate | 500 mL/min, 525 mL/min (selezionabile) |
| Deviazione della portata | ≤ ±3 mL/min |
| Tempo di prova | 1–99,999 secondi (configurabile dall'utente) |
| tempo di Precisione | ≤ ±1 s |
| Intervallo di temperatura | 15-55 ° C |
| Precisione temperatura | ≤ ±1 °C |
| Tensione | 220V 50Hz / 120V 60Hz |
| Dimensioni | 420 mm (L) × 280 mm (L) × 1680 mm (A) |
| Peso netto | 75 kg |