Alat Pengukur Titik Leleh – ToronMPA™ 400
Alat Pengukur Titik Leleh – ToronMPA™ 400
Alat Pengukur Titik Leleh ToronMPA™ 400 adalah sistem berbasis video otomatis sepenuhnya yang dirancang untuk mengukur perilaku pelelehan dengan hasil yang konsisten dan dapat dilacak. Alat ini menjalankan empat sampel per batch dan merekam proses pelelehan dengan video HD, bukan dengan pengamatan mikroskop tradisional.
Sistem ini secara otomatis mencatat titik leleh awal dan titik leleh akhir, membantu menstandarisasi hasil di berbagai operator. Fungsi integritas data bawaan, termasuk jejak audit dan tanda tangan elektronik, mendukung dokumentasi terkontrol untuk laboratorium yang teregulasi.
ToronMPA™ 400 menggabungkan kontrol suhu presisi tinggi dengan kamera HD untuk menghasilkan pengukuran titik leleh dan rentang leleh yang stabil. Alat ini mendukung rentang operasi suhu ruangan hingga 400 °C dengan resolusi 0.01 °C untuk kontrol yang presisi selama transisi kritis. Instrumen ini menampilkan proses pelelehan secara real-time dan menyimpan sejumlah besar hasil untuk ketertelusuran jangka panjang.
Pengaturan metode dirancang untuk pengulangan, dengan pemanasan yang dikontrol PID dan program multi-segmen yang dapat menyesuaikan perilaku material yang berbeda. Hingga 10 segmen gradien yang dapat diprogram membantu laboratorium menyelaraskan profil peningkatan suhu dengan SOP internal dan harapan farmakope. Hasil dapat diekspor ke format laporan umum seperti PDF dan Excel dan ditransfer melalui berbagai antarmuka, termasuk Wi-Fi dan Ethernet.
Alat Pengukur Titik Leleh – Aplikasi ToronMPA™ 400
- Kontrol Kualitas dan Litbang Farmasi: Data titik leleh membantu memverifikasi identitas, memantau perubahan kemurnian, dan mendukung pemeriksaan konsistensi antar batch untuk API dan eksipien. Rekaman video juga membantu dalam investigasi ketika hasilnya berada di luar batas.
- Manufaktur kimia dan inspeksi penerimaan: Perilaku peleburan merupakan penyaringan cepat untuk perubahan pada bahan baku kristalin, produk antara, dan senyawa jadi. Hal ini mendukung keputusan pelepasan produk bila dipadukan dengan metode dan praktik kalibrasi yang telah ditentukan.
- Bahan padat untuk makanan, perasa, dan pewangi: Banyak bahan padat organik yang digunakan dalam formulasi menunjukkan transisi peleburan karakteristik yang memengaruhi pemrosesan dan penanganan. Kontrol peningkatan suhu yang konsisten membantu membandingkan batch dalam kondisi yang sama.
- Zat warna dan zat kristal organik lainnya: Zat warna, pigmen, dan bahan organik khusus sering kali mengandalkan tren rentang leleh untuk menandai perubahan komposisi. Profil leleh yang terekam dapat mendukung kebutuhan dokumentasi di seluruh tim produksi dan laboratorium.
Standar
- 21 CFR Bagian 11: Persyaratan peraturan AS untuk catatan elektronik dan tanda tangan elektronik bila berlaku.
Alat Pengukur Titik Leleh – ToronMPA™ 400 Fitur Utama
- Dukungan pengaturan parameter otomatis dirancang untuk menyederhanakan konfigurasi metode rutin dan mengurangi variasi operator.
- Pengujian batch empat sampel untuk meningkatkan kapasitas tanpa mengorbankan kemampuan perbandingan antar sampel.
- Pengamatan video HD yang menggantikan mikroskop, menghasilkan profil lelehan yang terekam dengan jelas.
- Perekaman otomatis peristiwa peleburan untuk titik peleburan awal dan titik peleburan akhir.
- Alur kerja pelaporan langsung dengan dukungan untuk mengekspor hasil dalam format PDF dan Excel. Perangkat alat integritas ta
- Termasuk jejak audit, tanda tangan elektronik, penguncian metode, dan verifikasi ekspor.
- Konektivitas fleksibel melalui USB, RS232, SD, Wi-Fi, dan RJ45, dengan perangkat lunak PC opsional untuk pengunggahan.
- Contoh input ID kode QR menggunakan pemindai yang didukung untuk mengurangi langkah entri manual.
Teori dan Metode
Pengujian titik leleh mengukur kisaran suhu di mana zat padat berubah menjadi cair di bawah pemanasan terkontrol. Sampel yang telah disiapkan dimasukkan ke dalam tabung kapiler dan dipanaskan dengan laju pemanasan bertahap yang telah ditentukan untuk mengamati awal pelelehan dan titik jernih. Metode ASTM dan farmakope menekankan persiapan sampel yang konsisten, kontrol laju pemanasan, dan verifikasi rutin dengan bahan referensi.
ToronMPA™ 400 menggunakan pengamatan video HD untuk menangkap seluruh proses peleburan sementara sistem suhu mempertahankan profil pemanasan yang diprogram. Instrumen secara otomatis mendeteksi dan merekam peristiwa peleburan, kemudian menyimpan hasilnya dengan metode dan kontrol pengguna untuk ketertelusuran. Pendekatan program tersegmentasi membantu mencocokkan berbagai material, karena laju pemanasan dan pengaturan metode dapat memengaruhi rentang peleburan yang diamati.
Spesifikasi Teknis Alat Pengukur Titik Leleh – ToronMPA™ 400
| Spesifikasi | ToronMPA™ 400 |
|---|---|
| Kisaran suhu | Suhu ruangan hingga 400 °C |
| Metode deteksi | Otomatis (mode manual tersedia) |
| Kapasitas sampel | 4 sampel per batch |
| Resolusi suhu | 0.01 ° C |
| Kesalahan laju pemanasan linier | ± 5% |
| Tingkat pemanasan | 0.1 °C hingga 20 °C (dapat disesuaikan) |
| Pengatur suhu | Kontrol PID presisi, desain tungku tertutup |
| Segmen program | Hingga 10 segmen gradien yang dapat diprogram |
| Akurasi (dilaporkan) | ±0.2 °C (≤200 °C); ±0.4 °C (>200 °C) |
| Keterulangan (dilaporkan) | ±0.1 °C pada laju peningkatan suhu 0.1 °C |
| Pembesaran | Standar 9× (pengaturan lain tersedia) |
| Display | Layar sentuh warna TFT 10.4 inci |
| Penyimpanan data | 128 GB |
| Penyimpanan hasil | Hingga 50,000 grup |
| Perpustakaan metode | Hingga 200 metode |
| Penguncian metode | Ya |
| Manajemen pengguna | Manajemen otoritas empat tingkat |
| Jejak audit | Ya |
| Tanda tangan elektronik | Ya |
| Verifikasi ekspor | Verifikasi MD5 didukung |
| Format ekspor | PDF, Excel |
| Antarmuka | USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45, U-disk |
| Input kode batang/QR | Senjata pemindai didukung |
| Ukuran kapiler | Diameter luar 1.3 mm, Diameter dalam 1.1 mm |
| Ukuran kemasan | 430 × 320 × 370 mm |
| Tegangan | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| Berat kotor | 6.50 kg |
Opsional Aksesoris
- Bahan referensi titik leleh: Naftalena (GBW(E) 13234)
- Bahan referensi titik leleh: Asam adipat / asam 1,6-heksanedioat (GBW(E) 130236)
- Bahan referensi titik leleh: Antrakuinon (GBW 13238)
- Tabung kapiler titik leleh: Kapiler standar
- Mortir dan alu batu akik (untuk penggilingan dan persiapan sampel)
- Printer termal (untuk hasil cetak langsung)
- Printer tipe jarum (opsi pencetakan gaya benturan)