Thiết bị kiểm tra dây dẫn hướng
Kiểm tra dây dẫn hướng | Hiệu suất cơ học theo tiêu chuẩn ISO 11070 & ASTM F2394
Thiết bị kiểm tra dây dẫn hướng đánh giá độ bền cơ học, độ dẻo và khả năng chịu lực đẩy của dây dẫn hướng nội mạch trước khi chúng được sử dụng để hỗ trợ đưa catheter vào trong các thủ thuật mạch máu. Dòng sản phẩm của Torontech được xây dựng dựa trên tiêu chuẩn ISO 11070 và ASTM F2394, các tiêu chuẩn cốt lõi bao gồm khả năng chống gãy, độ bền uốn và khả năng theo dõi của dây dẫn hướng vô trùng, dùng một lần. Các nhà sản xuất thiết bị, nhóm nghiên cứu và phát triển, và các phòng thí nghiệm kiểm tra theo quy định sử dụng các thiết bị này để xác nhận dây dẫn hướng có chịu được sự uốn cong, xoắn và đẩy mà nó sẽ gặp phải trong quá trình điều hướng lâm sàng.
Bộ sản phẩm này bao gồm bốn phương pháp thử nghiệm khác nhau, từ các thiết bị thủ công đơn giản đánh giá khả năng chống gãy và uốn cong đến các hệ thống cơ giới đo lực đẩy, mô-men xoắn và độ linh hoạt của đầu thiết bị trong điều kiện mô phỏng mạch máu.
Tại sao nên chọn Torontech cho việc kiểm tra Guidewire?
Torontech cung cấp thiết bị thử nghiệm và đo lường cho các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất trên khắp Bắc Mỹ và toàn thế giới, được hỗ trợ bởi dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật và hiệu chuẩn nhanh chóng. Dòng sản phẩm Guidewire Testing được thiết kế để mang lại kết quả đáng tin cậy, tuân thủ các tiêu chuẩn, giúp bạn có thể chuẩn hóa việc sử dụng một nhà cung cấp duy nhất khi nhu cầu thử nghiệm của bạn tăng lên. Đội ngũ của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn cấu hình phù hợp với mẫu thử, các tiêu chuẩn áp dụng và năng suất, sau đó hỗ trợ bạn trong suốt quá trình lắp đặt và cả sau đó.
Yêu cầu báo giá
Hãy cho chúng tôi biết đặc tính hiệu suất dây dẫn nào bạn cần kiểm định và các tiêu chuẩn mà chương trình của bạn tuân theo, chúng tôi sẽ đề xuất thiết bị phù hợp từ dòng sản phẩm này. Liên hệ với đội ngũ Torontech để biết giá cả và thời gian giao hàng.
Ứng dụng
Thử nghiệm dây dẫn hỗ trợ các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm nghiên cứu về các thiết bị can thiệp và tiếp cận mạch máu.
- Thiết bị can thiệp tim mạch: kiểm định dây dẫn được sử dụng để đưa ống thông bóng và stent qua hệ mạch vành và mạch ngoại vi.
- Phát triển dây dẫn hướng thần kinh mạch máu: xác nhận tính linh hoạt và khả năng điều hướng của đầu dây dẫn hướng khi di chuyển trong các mạch máu nhỏ hơn và ngoằn ngoèo hơn.
- Kiểm soát chất lượng sản xuất dây dẫn hướng: xác minh tính nhất quán giữa các lô sản phẩm về khả năng chống gãy, độ bền uốn và độ nguyên vẹn của lớp phủ.
- Kiểm tra theo quy định và hợp đồng: cung cấp dữ liệu tuân thủ độc lập theo tiêu chuẩn ISO 11070, ASTM F2394 và hướng dẫn của FDA cho hồ sơ 510(k) và các hồ sơ khác.
Phạm vi thử nghiệm dây dẫn
Bộ xét nghiệm bao gồm bốn phương pháp kiểm tra chuyên biệt cho dây dẫn hướng, mỗi phương pháp giải quyết một cách thức khác nhau mà dây dẫn hướng có thể bị hỏng trong quá trình sử dụng lâm sàng.
Thiết bị cố định gãy xương Guidewire
ToronMed™ GFF01 là một thiết bị cầm tay được chế tạo theo tiêu chuẩn ISO 11070, có chức năng quấn dây dẫn hướng quanh một khuôn hình trụ có kích thước gấp mười lần đường kính ngoài của dây, sau đó tháo cuộn dây để kiểm tra trực quan các điểm gãy hoặc hiện tượng mỏi vật liệu. Thiết bị này cung cấp cho các nhà sản xuất một phương pháp chi phí thấp, có thể lặp lại để sàng lọc các lô dây dẫn hướng về độ bền cấu trúc trước khi tiến hành các thử nghiệm cơ học phức tạp hơn.
Máy kiểm tra độ uốn của dây dẫn
Thiết bị ToronMed™ GFT01 thực hiện quá trình uốn ngược lặp đi lặp lại đối với dây dẫn hướng giữa hai hình trụ cứng có kích thước theo tiêu chuẩn ISO 11070, mô phỏng các chu kỳ đưa vào và rút ra mà dây dẫn hướng trải qua trong quá trình định vị. Sau một số chu kỳ nhất định, mẫu được kiểm tra xem có bị bong tróc lớp phủ, hư hỏng bề mặt hoặc gãy vỡ hay không, điều này làm cho nó rất phù hợp để phát triển dây dẫn hướng có lớp phủ.
Máy kiểm tra lực đẩy Guidewire
ToronMed™ GPFT01 là một hệ thống cơ giới được chế tạo theo tiêu chuẩn ASTM F2394-2007, đo lực đẩy, độ bền xoắn và hiệu suất rút dây dẫn khi dây dẫn tiến vào mô hình mạch máu được kiểm soát nhiệt độ. Hệ thống bể nước và kẹp con lăn mô phỏng các điều kiện sinh lý, cung cấp cho các nhóm nghiên cứu và phát triển cũng như kiểm soát chất lượng dữ liệu theo dõi sát với thao tác lâm sàng.
Máy kiểm tra độ linh hoạt đầu Guidewires
Máy ToronMed™ GTFT01 tác dụng lực có kiểm soát lên đầu dây dẫn và đo độ dịch chuyển so với tiêu chuẩn ISO 11070 và Hướng dẫn 16007 của FDA, tiêu chuẩn tham chiếu cho việc kiểm tra hiệu suất dây dẫn trong mạch vành, mạch ngoại vi và mạch thần kinh. Đế thử nghiệm trong suốt cho phép người vận hành quan sát trực tiếp hành vi của đầu dây dẫn trong quá trình thử nghiệm, giúp ích khi đối chiếu dữ liệu về độ linh hoạt với cảm nhận lâm sàng.
Cách chọn máy kiểm tra dây dẫn phù hợp
- Để kiểm tra hàng loạt tính toàn vẹn cấu trúc: hãy chọn thiết bị kiểm tra gãy dây dẫn hướng để kiểm tra gãy nhanh chóng, chi phí thấp trước khi tiến hành thử nghiệm cơ học toàn diện.
- Đối với việc phát triển dây dẫn có lớp phủ: hãy chọn thiết bị kiểm tra độ uốn của dây dẫn để đánh giá độ bền của lớp phủ dưới các chu kỳ uốn cong lặp đi lặp lại.
- Để theo dõi và xử lý dữ liệu: hãy chọn thiết bị kiểm tra lực đẩy dây dẫn hướng để đo hiệu suất đẩy, mô-men xoắn và thu hồi trong một mạch máu mô phỏng.
- Để kiểm tra hiệu suất cụ thể của đầu dây dẫn: hãy chọn thiết bị kiểm tra độ linh hoạt đầu dây dẫn khi cần tuân thủ Hướng dẫn 16007 của FDA hoặc cần dữ liệu uốn cong đầu dây dẫn chi tiết.
