Thiết bị cố định gãy xương Guidewire
Thiết bị kiểm tra thủ công để đánh giá tính toàn vẹn về cấu trúc của dây dẫn y tế
Thiết bị kiểm tra gãy dây dẫn ToronMed™ GFF01 được thiết kế để đánh giá khả năng chống gãy và độ bền của dây dẫn nội mạch. Thử nghiệm mô phỏng các điều kiện lâm sàng, trong đó dây dẫn được quấn quanh một khuôn hình trụ, sau đó được tháo ra và kiểm tra trực quan các dấu hiệu gãy hoặc hư hỏng cấu trúc.
Thiết bị gia công chính xác, nhỏ gọn này lý tưởng cho các phòng thí nghiệm R&D, phòng kiểm soát chất lượng và cơ sở thử nghiệm thiết bị y tế chú trọng tuân thủ các tiêu chuẩn hiệu suất quốc tế.
Ứng dụng
Khu vực ứng dụng | Mục tiêu kiểm tra |
|---|---|
| Dây dẫn nội mạch | Đánh giá khả năng chống gãy |
| Dây dẫn ống thông | Độ bền kết cấu dưới ứng suất cơ học |
| QA sản xuất | Kiểm tra hiệu suất của dây dẫn |
Tiêu chuẩn tuân thủ
Thiết bị ToronMed™ GFF01 tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến kiểm tra dây dẫn y tế, bao gồm:
- ISO 11070 – Dụng cụ đưa ống thông nội mạch, dụng cụ nong và dây dẫn vô trùng, dùng một lần – Phương pháp thử nghiệm và yêu cầu
- Được thiết kế theo các nguyên tắc của YY0450.1-2020
Vật liệu & Xây dựng
- Được làm từ thép không gỉ 304 cao cấp
- Các thành phần không bị ăn mòn, được gia công chính xác
- Dễ dàng vệ sinh và được thiết kế để có độ bền lâu dài trong môi trường phòng thí nghiệm
- Máy tạo hình trụ: Đường kính của hình trụ bằng 10 lần đường kính ngoài của dây dẫn đang thử nghiệm
- Hệ thống giá đỡ có thể điều chỉnh: Cấu trúc hỗ trợ cứng giữ chặt cả hai đầu của xi lanh trong quá trình thử nghiệm
- Kẹp dây dẫn: Kẹp chặt đầu dây dẫn để cuộn và tháo dây ổn định
- Phạm vi kiểm tra tiêu chuẩn: Hỗ trợ các kích thước dây dẫn thông dụng bao gồm: 0.30 mm, 0.35 mm, 0.46 mm, 0.53 mm, 0.64 mm, 0.69 mm, 0.71 mm, 0.81 mm, 0.89 mm, 0.97 mm, 1.14 mm, 1.19 mm, 1.27 mm
- Được chế tạo từ thép không gỉ 304: Chống ăn mòn và dễ vệ sinh
Phương pháp kiểm tra
Dây dẫn được quấn thủ công quanh một khuôn hình trụ có đường kính được xác định theo tiêu chuẩn ISO 11070 (gấp 10 lần đường kính ngoài của dây). Sau khi quấn, dây dẫn được tháo ra cẩn thận và kiểm tra bằng mắt thường hoặc bằng kính phóng đại để đánh giá các điểm gãy hoặc độ mỏi của vật liệu. Phương pháp này đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về tính toàn vẹn của dây dẫn để sử dụng an toàn trong lâm sàng.