Tablet Sertlik Ölçme Cihazı - Taşınabilir
Tablet Sertlik Test Cihazlarımız, hem laboratuvar hem de üretim ortamları için hassas, tutarlı ve güvenilir tablet mukavemet ölçümleri sağlamak üzere tasarlanmıştır. USP <1217> standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanan bu test cihazları, çeşitli tablet formülasyonlarında yüksek doğruluk, çözünürlük ve güvenilir performans sağlar. Her model, kalite kontrol süreçlerini basitleştirmek için birden fazla ölçüm birimi, otomatik birim dönüştürme ve ayrıntılı kalibrasyon doğrulama veya yerleşik kalibrasyon özellikleri sunar. Kompakt ve kullanıcı dostu olan bu cihazlar, sorunsuz çalışma ve eksiksiz izlenebilirlik için ön panel etiketleme, taşıma seçenekleri ve net raporlama işlevleri içerir. İlaç araştırmaları, üretimi ve kalite güvencesi için ideal olan bu test cihazları, sağlam tablet analizi ve güvenilir üretim sonuçlarını desteklemek için hassasiyet, verimlilik ve kolaylığı bir araya getirir.
Taşınabilir tablet sertlik test cihazı, geliştirme, üretim ve piyasaya sürülme testleri boyunca tablet kalite kontrolünü destekler. Taşınabilirliği sayesinde tabletlerin üretildiği veya kontrol edildiği her yerde kullanılabilir.
İlaç Quality Control
Piyasaya sürülmeden önce, bitmiş tabletlerin ezilme dayanımı özelliklerini karşıladığından emin olun. Tutarlı sertlik verileri, USP ve Ph. Eur. gerekliliklerine uyumu destekler.
Formülasyon ve Ürün Geliştirme
Tablet dayanıklılığını etkileyen bağlayıcı madde seviyeleri, sıkıştırma kuvveti ve yardımcı madde seçimlerinin nasıl olduğunu değerlendirin. Güvenilir sertlik ölçümleri, Ar-Ge sırasında formülasyon kararlarına rehberlik eder.
Üretim Sürecindeki Kontroller
Üretim sırasında tabletleri doğrudan baskı makinesinde test edin. Sertlik sapmalarının erken tespiti, operatörlerin parti spesifikasyon dışına çıkmadan önce sıkıştırma ayarlarını düzeltmelerine yardımcı olur.
Stabilite ve Gelen Kontrol
Stabilite çalışması boyunca sertliği takip edin ve sözleşmeli üreticilerden veya tedarikçilerden alınan tabletlerin kalitesini doğrulayın.
1. Ezilme Mukavemeti Ölçümü
Test cihazı, her bir tablete kontrollü bir çapsal yük uygular ve tableti kırmak için gereken kuvveti kaydeder; bu, USP <1217> uyarınca kabul edilen tablet sertliği ölçüsüdür.
2. Otomatik Dönüştürme Özellikli Çoklu Birimler
Sonuçlar Newton (N), Kilopond (kP) ve Strong-Cobb (SC) birimlerinde mevcuttur ve otomatik dönüştürme özelliği sayesinde takımlar tercih ettikleri birimde raporlama yapabilirler.
3. Kalibrasyon Doğrulaması
Dahili kalibrasyon doğrulama veya yerleşik kalibrasyon, ölçüm doğruluğunu teyit ederek izlenebilir kalite kontrolünü ve denetim hazırlığını destekler.
4. Taşınabilir, Kompakt Tasarım
Küçük boyutu, ön paneldeki etiketleme ve taşıma seçenekleri, operatörlerin test cihazını laboratuvar ile üretim alanı arasında kolaylıkla taşımasına olanak tanır.
5. Net Raporlama Fonksiyonları
Bu ünite sonuçları açık ve net bir şekilde kaydeder ve raporlar; parti kayıtları ve eksiksiz izlenebilirlik için gerekli dokümantasyonu sağlar.
6. Geniş Tablet Uyumluluğu
Ayarlanabilir tutucu, yuvarlak, oval, kaplet ve diğer tablet şekillerine uyum sağlayarak, farklı formülasyonlarda tutarlı test yapılmasını destekler.
Tablet sertliği, eskiden ezilme dayanımı olarak adlandırılır ve kontrollü bir yük altında bir tableti kırmak için gereken kuvveti tanımlar. İlaç laboratuvarları bunu ölçer çünkü sertlik, bir tabletin elleçlemeye nasıl dayanacağını, nasıl parçalanacağını ve aktif bileşenini nasıl serbest bırakacağını etkiler.
Çapsal Sıkıştırma Yöntemi
Test cihazı, biri sabit diğeri hareketli olmak üzere iki çene arasına tek bir tableti tutar. Hareketli çene ilerler ve tabletin çapı boyunca artan bir sıkıştırma kuvveti uygular. Cihaz, bu kuvvetin artışını sürekli olarak izler.
Sonucun Kaydedilmesi
Tablet kırıldığı anda, uygulanan kuvvet en yüksek değerine ulaşır. Test cihazı, tabletin ezilme dayanımı olan bu en yüksek değeri kaydeder. USP <1217> ve Ph. Eur. 2.9.8 gibi standartlar, sonuçların cihazlar ve laboratuvarlar arasında karşılaştırılabilir kalması için bu testin nasıl yapılacağını tanımlar. Ölçüm doğrudan ve tekrarlanabilir olduğundan, sertlik verileri, geliştirme ve üretim sırasında tablet kalitesinin net ve objektif bir göstergesini sağlar.
