Equipamentos para teste de seringas e dispositivos de injeção
Testes de Seringas e Dispositivos de Injeção | Testes de Conformidade com a ISO 7886
Os equipamentos de teste de seringas verificam se as seringas descartáveis, as seringas pré-cheias e as canetas injetoras mantêm a pressão, deslizam suavemente e vedam sem vazamentos antes de chegarem ao paciente. A linha de produtos da Torontech abrange as principais verificações de desempenho exigidas pela norma ISO 7886, que rege as seringas hipodérmicas estéreis para uso único. ManufacturerLaboratórios de controle de qualidade e instalações de testes regulatórios usam esses instrumentos para confirmar a integridade da vedação do êmbolo, a força de deslizamento e a estanqueidade à pressão em lotes de seringas.
Cada equipamento de teste da linha visa um modo de falha específico, permitindo que um laboratório combine diferentes instrumentos para construir uma linha de testes completa de acordo com a norma ISO 7886, abrangendo vazamento por pressão negativa (ar), vazamento por pressão positiva (líquido) e resistência ao deslizamento.
Por que escolher a Torontech para seus testes de seringas e dispositivos de injeção?
A Torontech fornece equipamentos de teste e medição para laboratórios e fabricantes na América do Norte e em todo o mundo, com suporte técnico ágil e serviço de calibração. A linha de equipamentos para teste de seringas e dispositivos de injeção foi projetada para resultados confiáveis e baseados em padrões, permitindo que você padronize com um único fornecedor à medida que suas necessidades de teste aumentam. Nossa equipe ajuda você a encontrar a configuração ideal para suas amostras, padrões aplicáveis e volume de produção, oferecendo suporte durante a instalação e além.
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Informe-nos qual seringa ou dispositivo de injeção você precisa testar e quais as normas que seu programa segue, e nós recomendaremos o instrumento adequado dentro dessa linha. Entre em contato com a equipe da Torontech para obter preços e prazos de entrega.
Aplicações
Os testes de seringas e dispositivos de injeção oferecem suporte a fabricantes e laboratórios em toda a cadeia de suprimentos de dispositivos médicos.
- Fabricação de seringas descartáveis: a integridade da vedação do pistão e o desempenho de deslizamento são confirmados lote a lote antes da liberação.
- Desenvolvimento de seringas pré-carregadas e canetas injetoras: valida a estanqueidade à pressão e a força de deslizamento para produtos combinados e dispositivos de autoinjeção.
- Controle de Qualidade de Dispositivos de Administração de Insulina: verifica a resistência ao deslizamento em seringas de baixo volume e baixa resistência usadas em canetas de insulina.
- Testes regulatórios e contratuais: fornece dados independentes de conformidade com a ISO 7886 para submissões 510(k) e auditorias de fornecedores.
Linha de testes para seringas e dispositivos de injeção
A gama abrange três métodos de teste ISO 7886 que, em conjunto, validam a integridade da vedação, o desempenho de deslizamento e a estanqueidade à pressão de uma seringa.
- Testador de vazamento de ar em seringaO ToronMed™ SALT01 aplica pressão negativa através do bico da seringa para verificar vazamentos de ar pelo pistão e pelas vedações, e confirma se o pistão permanece preso ao êmbolo, abrangendo amostras de cateteres descartáveis, pré-cheios e não intravasculares.
- Testador de resistência ao deslizamento de seringaO ToronMed-SSRT01 empurra o êmbolo a uma velocidade controlada e registra a força inicial, média e máxima à medida que a água é expelida, medindo o desempenho de deslizamento de seringas, cartuchos e canetas de injeção de insulina.
- Testador de estanqueidade de pressão positiva para seringasO ToronMed™ SPPTT01 enche a seringa com água, posiciona o êmbolo no ponto mais desfavorável e, em seguida, aplica pressão controlada para detectar vazamento de líquido no pistão ou na vedação.
Como escolher o testador de seringas correto
- Para verificar a vedação do pistão sob vácuo: utilize um testador de vazamento de ar com seringa para confirmar a estanqueidade à pressão negativa.
- Para dados sobre força de deslizamento e usabilidade: selecione o testador de resistência ao deslizamento da seringa para medir a força de empuxo do êmbolo ao longo de todo o curso.
- Para vazamento de líquidos sob pressão positiva: escolha o testador de estanqueidade de seringas sob pressão positiva, especialmente para seringas pré-cheias e produtos combinados.
- Para uma linha de teste completa de acordo com a norma ISO 7886: combine os três equipamentos de teste para abranger vazamento de ar, resistência ao deslizamento e estanqueidade à pressão positiva em um único fluxo de trabalho.
