Testador automático de desintegração – ToronDT™ Auto
O ToronDT™ Auto é um testador de desintegração totalmente automatizado, projetado para atender aos mais recentes padrões descritos nos capítulos <701> e <2040> da USP, bem como na Farmacopeia Europeia <2.9.1>. Ele está em conformidade com a Parte 11 do Título 21 do CFR e apresenta uma interface independente e intuitiva.
Com registro automatizado de tempo de desintegração, detecção de tipo de mídia, detecção de nível de enchimento e iniciação de teste automático, ele permite uma operação perfeita e sem as mãos. A tecnologia de aquecimento sem banho minimiza os tempos de espera e aumenta a eficiência. Várias opções de configuração fornecem a flexibilidade para testar vários lotes simultaneamente, otimizando o fluxo de trabalho.
Acessórios
Suporte ToronDT™ para cesto de malha 40 de 24.5 mm (conjunto de 6) – 0104A00206
Recipientes de 100 ml (6 fileiras x 7 recipientes cada)
Recipientes de 1000 ml – 1101A00003
Disco guia para cápsulas e comprimidos (Conjunto de 6) Código do produto -0219000089
Conjunto de cesto com seis tubos - Número da peça: 0219000028
Béquer de vidro (1000 mL) Número da peça -0215000016
| integrOS™ | |||
|---|---|---|---|
| Leve | Padrão | Pro | |
| Segurança | ✔ | ✔ | ✔ |
| Livro de registro de instrumentos eletrônicos | ✔ | ✔ | |
| Transferência De Dados | Impressão | Impresso + Eletrônico (XML) | Impresso + Eletrônico (XML) |
| Instrumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT |
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| Detalhes do usuário | ✔ | ||
| Informações sobre o método | ✔ | ||
| Instrumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT | ✔ |
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| Relatórios | ✔ | ||
| Trilha de auditoria | ✔ | ||
Informações sobre pedidos
| Produtos | ||
| Código Do Produto | Descrição | Qtd. |
| 0241900 | ToronDT™ Auto | 1 |
| Acessórios padrão | ||
| Código da peça | Descrição | Qtd. |
| 0217A00004 | Conjunto de cesto de seis tubos | 1 |
| 0217A00010 | Disco guiado para detecção automática | 1 |
| 0217A00016 | Copo de vidro (1000 mL) | 1 |
| 0217A00018 | IntegrOS Lite | 1 |
- O aquecimento direto do meio elimina a necessidade de manutenção, limpeza e trocas frequentes do banho-maria.
- O monitoramento de temperatura baseado em sensor infravermelho garante controle preciso.
- Calibração de temperatura baseada em firmware para precisão confiável.
- Início automático do teste ao atingir a temperatura definida.
- Detecção de desintegração de comprimidos em tempo real para resultados precisos.
- Alertas audiovisuais para eventos de teste importantes.
- Design compacto para utilização eficiente do espaço.
- Cestos de material inerte para desempenho ideal.
- Cestos sem fio para maior conveniência.
- Tela sensível ao toque interativa para operação perfeita.
- Armazenamento de protocolo expandido, maior capacidade de usuário e múltiplos níveis de acesso.
- Login biométrico opcional para autenticação segura.
- Diário eletrônico e trilha de auditoria (opcional) para monitoramento de conformidade.
- Impressora térmica integrada (opcional) para impressão de resultados imediatos.
- Função de backup e restauração de banco de dados, juntamente com estatísticas de teste detalhadas.
Aquecimento sem banho
Recursos | Benefícios |
|---|---|
| Aquecedores de economia de energia para aquecer o meio | Economiza eletricidade (56%), tempo e água (41%) |
| Aquecimento rápido | Economiza tempo, aumenta a produtividade |
| O aquecimento direto do meio evita a manutenção do banho-maria, limpeza e trocas frequentes | Aumenta a conformidade e facilita a configuração |
| Monitoramento de temperatura baseado em sensor infravermelho | Fornece precisão |
| Calibração de temperatura baseada em firmware | Oferece robustez |
Automação Walkaway
Recursos | Benefícios |
|---|---|
| Detecção automática do tipo de meio e do nível de enchimento do meio | Reduz os tempos de espera, aumenta a conveniência e aumenta a produtividade |
| Início automático do teste ao atingir a temperatura definida | Reduz os tempos de espera e aumenta a conveniência |
| Detecção automática do tempo de desintegração do comprimido | Facilita a conformidade, reduz o erro humano |
| Geração automática de sinais audiovisuais | Indica o status do instrumento |
Design robusto
| Recursos | Benefícios |
|---|---|
| Pegada compacta | Economiza espaço na bancada |
| Cestos de material inerte | Facilita a instalação, evita corrosão e contaminação |
| Cestas sem arame | Oferece fixação sem rotação, auxilia em trocas rápidas |
| Discos codificados por cores | Identificação de Aids |
| Nenhum disco de metal estranho no copo | Evita bolhas e erosão |
Interface amigável
| Recursos | Benefícios |
|---|---|
| Tela de toque interativa | Auxilia no funcionamento, aumenta a conveniência |
| Aumento do espaço de armazenamento do protocolo, número de usuários e níveis de acesso | Aumenta a conformidade e facilita a configuração |
| Login biométrico | Aumenta a conformidade |
| Diário de bordo eletrônico e trilha de auditoria | Fornece conformidade completa com a Parte 21 do 11 CFR, alivia a carga regulatória |
Configurações Disponíveis
ToronDT™ Auto
ToronDT™ Automático e 1 módulo infantil
ToronDT™ Automático e 2 módulos filhos
ToronDT™ Automático e 3 módulos filhos
Módulo ToronDT™ Auto e Prep
ToronDT™ Auto com Prep e 3 módulos filhos
| Modelo | ToronDT™ Auto |
|---|---|
| Basket | 1L |
| Basket | Tubo 6 |
| Disco | Discos codificados por cores |
| Ecrã | 7" |
| Interface da impressora | Porta USB |
| Aquecedor | 100W |
| Iluminação | LED verde /D'light |
| Voltagem | 230 V (110 V também está disponível) |
| Golpes / min | 30 ± 1 golpes / min |
| Comprimento do curso | 55 ± 1mm |
| Faixa de temperatura legível | 20 para 45 ° C |
| Precisão de temperatura | ± 1 ° C |
| Protocolo de Armazenamento | 1000 |
| Armazenamento de Relatório de Teste | 10000 |
| Segurança | Multinível com senha para 250 usuários com função programável para 10 usuários |
| Impressão digital biométrica | Opcional |
| Impressora térmica | Opcional |
| Dimensões (CxLxA) | 220 x 297 x 565 milímetros |
| Peso | 7.5 kg |
Garantia e Treinamento
- Garantia de 1 ano em peças limitadas. Condições aplicáveis
- Treinamento fornecido durante a instalação
- Suporte IQ, OQ disponível
