Soluções em conformidade com as normas USP/EP/JP para o controle de qualidade e pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica moderna.
Os equipamentos para testes farmacêuticos abrangem os instrumentos de precisão que fabricantes de produtos farmacêuticos, laboratórios de controle de qualidade e equipes de pesquisa e desenvolvimento utilizam diariamente para verificar a qualidade, a segurança e a conformidade regulatória de medicamentos sólidos, semissólidos e inaláveis. Cada comprimido, cápsula, blister e inalador que chega ao paciente deve atender a especificações rigorosas de dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, densidade, uniformidade de peso, tamanho de partícula, fluidez, integridade da embalagem e precisão do conteúdo da dose — e cada um desses parâmetros exige um instrumento de teste específico e em conformidade com as farmacopeias.
A Torontech oferece um portfólio completo de equipamentos para testes farmacêuticos, projetados para dar suporte a todo o fluxo de trabalho de controle de qualidade, desde a caracterização da matéria-prima até a liberação do produto acabado. A linha inclui densímetros digitais (Série ToronDDM™ — DDM-50, DDM-70, DDM-90 e o portátil P100) para densidade e gravidade específica de líquidos; testadores de dissolução e desintegração para verificação da liberação de fármacos in vitro; testadores de dureza, friabilidade e dureza de cápsulas de gelatina para controle de qualidade de resistência mecânica de comprimidos; agitadores eletromagnéticos de peneiras, densímetros de compactação e o testador de fluidez de pó EFT-01 para caracterização de pós; o testador de vazamento LT-101P para integridade de embalagens blister/trip; e um conjunto completo de instrumentos para teste de inaladores para verificação do desempenho de MDI, DPI e sprays nasais. Cada instrumento é projetado para total conformidade com as normas USP, EP, JP, IP, ASTM, ISO e FDA 21 CFR Parte 11.
Teste com confiança. Libere com certeza.
Na fabricação farmacêutica, cada lote é uma promessa feita a um paciente. Um teste de dissolução reprovado, uma dureza incorreta do comprimido, um blister com vazamento ou uma densidade do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) relatada incorretamente podem desencadear recalls, ações regulatórias e sérios riscos à segurança do paciente. Os laboratórios de controle de qualidade que entregam resultados consistentes, confiáveis e prontos para auditoria são aqueles equipados com instrumentos de teste farmacêutico projetados para precisão, conformidade e integridade de dados — e o portfólio de testes farmacêuticos da Torontech oferece exatamente isso.
Seja para a liberação rotineira de lotes em uma fábrica de genéricos de alto rendimento, o desenvolvimento da próxima formulação inovadora de medicamentos, a certificação de produtos inaláveis de acordo com os padrões da USP ou o suporte a submissões regulatórias globais, a Torontech possui a plataforma de testes farmacêuticos projetada para atender às suas necessidades específicas. Equipe seu laboratório com os instrumentos de teste confiáveis utilizados por profissionais de controle de qualidade, cientistas de formulação e equipes regulatórias em todo o mundo.
Aplicações em Indústrias
- Fabricação Farmacêutica — Controle de qualidade de rotina em lotes, controle em processo, testes de liberação de produtos acabados e estudos de estabilidade para comprimidos, cápsulas, embalagens blister e produtos para inalação.
- Fabricação genérica e por contrato (CMO/CDMO) — Testes farmacopeicos de alto rendimento para instalações com múltiplos produtos, atendendo clientes farmacêuticos globais sob as regulamentações GxP.
- P&D e Desenvolvimento de Formulações — Caracterização de pós, perfil de dissolução, otimização da dureza e triagem da integridade da embalagem durante o desenvolvimento inicial de medicamentos e ensaios clínicos.
- Biotecnologia e Biofarmacêutica — Testes de densidade, concentração e integridade da embalagem para produtos biológicos, vacinas e formulações à base de proteínas que exigem trilhas de auditoria da 21 CFR Parte 11.
- Nutracêuticos, medicamentos veterinários e fitoterápicos — Testes em estilo farmacopeico de suplementos, comprimidos vitamínicos, extratos de ervas e formulações veterinárias.
- Universidades e Institutos de Pesquisa Farmacêutica — Ministrar aulas práticas, conduzir pesquisas de pós-graduação e desenvolver métodos nas áreas de ciências farmacêuticas, administração de medicamentos e engenharia de formulações.
- Laboratórios de testes regulatórios e de terceiros — Testes compendiais independentes, serviços de certificação e suporte para submissão de documentos regulatórios para clientes da indústria farmacêutica em todo o mundo.
Por que escolher a Torontech para suas necessidades de testes farmacêuticos?
Com mais de duas décadas de experiência no fornecimento de instrumentos analíticos e de controle de qualidade avançados para empresas farmacêuticas, laboratórios terceirizados e instituições de pesquisa em mais de 60 países, a Torontech oferece desempenho superior em testes farmacêuticos, respaldado por conhecimento especializado global.
Portfólio abrangente de fonte única
Desde densímetros e testadores de dissolução até testes de dureza, friabilidade, desintegração, vazamento, densidade aparente, fluidez e inaladores, a Torontech oferece um dos portfólios de controle de qualidade farmacêutico mais completos disponíveis, simplificando a aquisição, validação, treinamento e serviço em todo o seu laboratório de controle de qualidade.
Conformidade total com a farmacopeia
Todos os instrumentos farmacêuticos da Torontech são projetados para total conformidade com as principais farmacopeias e regulamentações mundiais — USP, EP, JP, IP, ASTM, ISO e FDA 21 CFR Parte 11. Isso garante que cada resultado de teste seja universalmente aceito, esteja pronto para auditoria e seja defensável em submissões regulatórias e revisões de clientes.
Integridade de Dados e Suporte à 21 CFR Parte 11
Os modelos avançados (como o ToronDDM-70 e o DDM-90) oferecem uma arquitetura completa de integridade de dados: trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas, controle de permissões multiusuário e exportação de arquivos protegidos por MD5. Combinados com relatórios em PDF/Excel e impressão via Wi-Fi, seu laboratório de controle de qualidade estará preparado para auditorias da FDA, EMA e outras regulamentações globais.
Projetado para confiabilidade e precisão.
Os instrumentos da Torontech combinam engenharia de ponta — controle de temperatura Peltier, configuração de parâmetros orientada por IA, detecção de bolhas em alta definição, sistemas PID programáveis e interfaces intuitivas com tela sensível ao toque — para fornecer os resultados repetíveis e sem desvios que o exigente controle de qualidade farmacêutico requer.
Valor acessível e suporte global
A Torontech oferece desempenho superior em testes farmacêuticos a um preço transparente e competitivo. Com escritórios e parceiros autorizados nos EUA, Canadá, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, países do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG), União Europeia, Índia, região Ásia-Pacífico, África e América Latina, serviços especializados de instalação, qualificação IQ/OQ/PQ, treinamento e assistência técnica estão sempre ao seu alcance.
Tabela de comparação de produtos
Instrumento | Função/Teste | Principais recursos e conformidade |
Densímetros digitais (ToronDDM-50 / 70 / 90 / P100) | Densidade, gravidade específica e concentração de APIs, excipientes, solventes e formulações em líquidos. | Tubo em U oscilante; resolução de ±0.00001 g/cm³; configuração de parâmetros de IA; controle de temperatura Peltier; detecção de bolhas HD; 21 CFR Parte 11 (DDM-70/90); ASTM D7777-24 (P100) |
Testadores de dissolução | Taxa de dissolução in vitro de comprimidos, cápsulas e produtos transdérmicos (USP Aparelhos 1 e 2) | Multivasos, programável; opções de amostragem automática; em conformidade com USP <711>, EP, JP e IP; controle preciso de temperatura e agitação. |
Agitador de peneiras eletromagnético | Análise granulométrica e classificação de pós, grânulos e matérias-primas. | Vibração eletromagnética (sem partes rotativas); movimento de arremesso 3D; amplitude e temporização programáveis; conformidade com as normas de peneiramento ASTM E11 e ISO 3310. |
Testadores de dureza de comprimidos | Força de compressão/força de ruptura de comprimidos e cápsulas. | Modelos manuais, semiautomáticos e totalmente automáticos; faixa de força de até ~500 N; em conformidade com as normas USP <1217> e EP; exportação de dados e relatórios de controle de qualidade. |
Testadores de desintegração | Tempo de desintegração de comprimidos, cápsulas e supositórios | Em conformidade com as normas USP <701> e <2040>; estações com 1, 2 ou 3 cestos; ciclos programáveis; controle preciso de temperatura (37 °C) |
Testador de vazamento LT-101P | Teste de integridade da embalagem/vazamento a vácuo para blisters, tiras e sachês. | Método de câmara de vácuo; USP <1207>; nível de vácuo e tempo de permanência programáveis; confirmação visual de vazamento |
Testador de densidade de toque | Densidade aparente e compactada de pós e grânulos | Em conformidade com USP <616>, EP 2.9.34 e JP; contagem de toques programável; opções de estação dupla; taxa de toque precisa. |
Testadores de friabilidade | Resistência mecânica/abrasão de comprimidos não revestidos | Em conformidade com USP <1216> e EP 2.9.7; contagem e velocidade de rotação programáveis; tambor simples ou duplo. |
Testador de fluidez de pó EFT-01 | Propriedades de fluxo de pós farmacêuticos (ângulo de repouso, taxa de fluxo, densidade) | Caracterização abrangente da fluidez para o desenvolvimento de formulações; metodologia alinhada à USP <1174> |
Testador de dureza de cápsulas de gelatina e cápsulas gelatinosas (Auto PharmaCheck) | Resistência mecânica de cápsulas de gelatina e cápsulas de gel mole | Medição automatizada da força de ruptura; dispositivo especializado para cápsulas de gel mole e gel duro; reprodutibilidade com nível de controle de qualidade. |
Instrumentos de teste de inaladores | Testes de desempenho de inaladores de dose medida (MDIs), inaladores de pó seco (DPIs) e sprays nasais (DUSA, uniformidade do conteúdo da dose, tamanho aerodinâmico das partículas). | USP <601>, <603>, <905>; suporta impactor em cascata, bombas de vácuo e simuladores de respiração para fluxo de trabalho completo de controle de qualidade de inaladores. |
