Impactador em cascata multiestágio
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Impactor em cascata multiestágio projetado para análise precisa das propriedades aerodinâmicas de partículas finas inaladas, este sistema avançado inclui uma bomba inteligente, detector de pressão, impactador em cascata, pré-separador (DPI), laringe artificial e acessórios essenciais. Ele atende aos padrões de qualificação de instrumentos descritos em USP, Ph. Eur. e ChP 2020 para avaliação de partículas aerodinâmicas.
- Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) <601> Aerossóis, sprays nasais, inaladores de dose medida e inaladores de pó seco
- Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) 2.9.18: Preparações para Inalação - Avaliação Aerodinâmica de Partículas Finas
- Farmacopeia Chinesa (ChP) 2020: Teste de Produtos para Inalação
- ISO 20072: Dispositivo de administração de medicamentos por aerossol - Métodos de ensaio in vitro
- Diretrizes ICH para avaliação de produtos inaláveis
- Contém impactadores de 7 estágios e um coletor de micro-orifícios (MOC). O design permite fácil acesso para coletar amostras de copos de coleta e preparar para o próximo teste.
- Possui 8 copos coletores removíveis para limpeza e substituição sem esforço.
- Adequado para testar dispositivos MDI, spray e nebulizador. O teste de DPI pode ser conduzido com um pré-separador que remove eficientemente partículas grossas de 10-15 mícrons.
- O copo coletor serve como superfície de impacto, colocado em uma bandeja diretamente abaixo dos bicos para facilitar a amostragem.
| Etapa | Diâmetro do bico (mm) | Diâmetro de corte (μm) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / min | 3OL/min | 60L / min | 100L / min | ||
| Estágio 1 | 14.30 0.05 ± | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| Estágio 2 | 4.88 0.04 ± | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| Estágio 3 | 2.185 0.02 ± | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| Estágio 4 | 1.207 0.01 ± | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| Estágio 5 | 0.608 0.01 ± | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| Estágio 6 | 0.323 0.01 ± | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| Estágio 7 | 0.206 0.01 ± | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| Coleta de micro-orifícios (MOC) | sobre 0.070 | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |