Testador de eficiência de filtragem bacteriana (BFE) de máscara facial
O ToronFM™ BFE é um testador de eficiência de filtração bacteriana (BFE) para máscaras faciais, projetado para avaliar a eficiência de filtração de máscaras. É adequado para uso em laboratórios de calibração, instituições de pesquisa, fábricas de máscaras e outros setores relevantes.
Padrão
- Especificação padrão ASTM F2100 para desempenho de materiais usados em máscaras faciais médicas
- Método de teste padrão ASTM F2101 para avaliar a eficiência de filtragem bacteriana (BFE) de máscaras faciais médicas
- YY 0469 Requisitos técnicos para máscara cirúrgica
- BS EN 14683 Máscaras faciais médicas - Requisitos e métodos de teste
- Materiais de máscara, usando um aerossol biológico de Staphylococcus aureus
- NBR 15052
O Torontech ToronFM™ BFE é um instrumento especializado para determinar a Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) de materiais para máscaras faciais médicas, em total conformidade com normas como ASTM F2101 e EN 14683. Sua principal aplicação é fornecer uma medida precisa e quantitativa da capacidade de um material atuar como barreira contra aerossóis bacterianos. Este é um parâmetro de desempenho fundamental para a classificação de máscaras médicas e essencial para a aprovação regulatória, além de garantir a proteção tanto de profissionais de saúde quanto de pacientes.
Este teste de desempenho crítico é um pilar fundamental da garantia de qualidade e segurança em:
- Fabricação de Dispositivos Médicos: Como teste obrigatório de controle de qualidade e liberação de lotes para fabricantes de máscaras faciais médicas e cirúrgicas, fornece os dados definitivos necessários para certificar seus produtos nos níveis de desempenho BFE exigidos (por exemplo, Tipo I, II ou IIR).
- Testes de terceiros e regulamentares: Para que laboratórios independentes e agências governamentais verifiquem se as máscaras faciais vendidas no mercado atendem aos padrões nacionais e internacionais de saúde e segurança pública.
- Pesquisa e Desenvolvimento de Meios Não Tecidos e Filtrantes: Como principal ferramenta de pesquisa para o desenvolvimento e validação de novos materiais filtrantes, fornece os dados quantitativos necessários para comprovar sua eficácia e otimizar seu desempenho para aplicações médicas.
- Compras na área da saúde e institucionais: Realizar o controle de qualidade de entrada e a validação de fornecedores, garantindo que as máscaras adquiridas para uso por profissionais de saúde e em ambientes estéreis ofereçam o nível de filtragem bacteriana declarado e atendam aos protocolos de segurança institucionais.
O sistema de teste de pressão negativa garante a segurança do operador.
Uma bomba peristáltica é integrada ao gabinete de pressão negativa, apresentando duas rotas A e B e um cabeçote de amostragem Andersen de 6 estágios.
A vazão da bomba peristáltica é ajustável, assim como o fluxo de pulverização do líquido bacteriano dentro do gerador de aerossol microbiano especializado.
As principais características incluem:
- Excelente desempenho de atomização.
- Controle de microcomputador industrial de alta velocidade incorporado.
- Tela sensível ao toque colorida de alto brilho de 13.3".
- Conector USB para arquivamento de dados.
- Iluminação de alto brilho dentro do gabinete.
- Uma porta frontal de vidro com mecanismo deslizante para fácil observação.
| Modelo | ToronFM™ BFE | ||
|---|---|---|---|
| Especificação chave | Faixa de especificações | Resolução | Erros máximos permitidos |
| Um fluxo de amostragem de rota | 28.3L / min | 0.1L / min | Dentro de ± 2.0% |
| Fluxo de amostragem da rota B | 28.3L / min | 0.1L / min | Dentro de ± 2.0% |
| Fluxo de Spray | (0.1 ~ 10) L / min | 0.1L / min | Dentro de ± 5.0% |
| Fluxo da bomba peristáltica | (0.001 ~ 3.0) mL / min | 0.001mL / min | Dentro de ± 2.0% |
| Pressão Negativa da Câmara | (-90~120)Pa | 0.1Pa | Dentro de ± 1.0% |
| Temperatura de trabalho | 0 50-℃ | ||
| Capacidade de salvar dados | >500000 conjuntos (capacidade escalável) | ||
| Propriedades de filtro de ar particulado de alta eficiência | ≥99.995%@0.3 μm, ≥99.995%@0.12 μm | ||
| Diâmetro médio da massa do gerador de aerossol | Diâmetro médio: (3.0 ± 0.3) μm; Desvio Padrão Geométrico ≤1.5 | ||
| Aparelho de amostragem Andersen de 6 níveis de rotas duplas | Nível I: >7 μm; Nível II: (4.7~7) μm; Nível III: (3.3~4.7) μm; Nível IV: (2.1~3.3) μm; Nível V: (1.1~2.1) μm; Nível VI: (0.6~1.1) μm | ||
| Tamanho da Câmara de Aerossol | 600 × 80 × 3mm (comprimento × diâmetro × espessura) | ||
| Número total de partículas de amostrador de controle de qualidade positivo | (2200 ± 500)ufc | ||
| Velocidade de fluxo da câmara negativa | ≥5m³ / min | ||
| Tamanho da máquina principal | 1300 × 700 × 2100 mm (C × L × A) | ||
| Voltagem | AC220V ±10%, 50Hz (110V também está disponível) | ||
| Ruído do testador | <65dB (A) | ||
| Peso | 300kg | ||
| Consumo de energia | |||