Testador de flexibilidade de cateter
Sistema de alta precisão para testar conformidade, flexibilidade e propriedades mecânicas do cateter
O testador de flexibilidade e conformidade de cateteres ToronMed™ CCT02 foi projetado para avaliar o desempenho mecânico de cateteres e fios-guia intervencionistas. Ele simula com precisão o avanço do cateter dentro de um vaso e captura dados de desempenho essenciais, incluindo flexibilidade, rigidez e curvas de força-deslocamento sob condições controladas.
Ideal para P&D, garantia de qualidade e validação regulatória, este testador suporta uma ampla gama de tipos de cateteres e fornece medições precisas para materiais usados em dispositivos de acesso vascular, fios-guia e sistemas minimamente invasivos.
Segurança e integridade de dados
- Proteção contra sobrecarga e limite integrada, botão de parada de emergência
- Segurança do sensor com desligamento automático em caso de ultrapassagem da faixa
- Proteção de senha de quatro níveis com controle de função do usuário
- Totalmente compatível com os requisitos do sistema informatizado GMP, incluindo trilhas de auditoria
Aplicações
Tipo de Dispositivo | Objetivo de Teste |
|---|---|
| Cateteres Intervencionistas | Flexibilidade, conformidade e resposta mecânica |
| Cateteres de Trombectomia | Resistência ao deslocamento e perfil de força |
| Fios-guia | Rigidez axial e durabilidade mecânica |
| Dispositivos de acesso vascular | Simulação de avanço e testes mecânicos |
Padrões e Conformidade
O ToronMed™ CCT02 oferece suporte a práticas de teste alinhadas com os padrões regulatórios e técnicos globais, incluindo:
- ISO 10555 – Cateteres intravasculares – Cateteres estéreis e de uso único
- ISO 11070 – Introdutores, dilatadores e fios-guia de cateter
- ASTM F2394 – Avaliação de propriedades mecânicas de fios-guia
- ASTM F2908 – Rigidez e flexibilidade de fios-guia
- ISO 178:2001 – Propriedades de flexão de plásticos (aplicável a materiais de cateter)
Configuração padrão
- Instrumento com controlador touchscreen
- Módulo de tração horizontal
- Sistema de fixação pneumática de cateter
- Micro impressora e porta de comunicação RS232
Observação: Suprimento de ar não incluído; o cliente deve fornecer ar comprimido para entrada de PU de Ø6 mm.
- Interface de tela sensível ao toque de 7 polegadas com parâmetros de teste programáveis e controles intuitivos
- Aquisição de dados de força versus deslocamento em tempo real com relatórios automatizados
- Controle de sistema duplo para configuração independente de parâmetros de força e deslocamento
- Acionamento por fuso de esferas de alta precisão e mecanismo de guia para operação suave
- Precisão do sensor de força de 0.5% FS com resolução de até 0.01 N
- Suporta diâmetros de cateter de até 3.3 mm (personalização disponível)
- Controle de deslocamento avançado com precisão de 0.1 mm
- Sistema de fixação pneumática projetado para montagem rápida e segura do cateter
- Armazena até 100,000 registros de teste, suporta trilhas de auditoria e exportação de dados
- Inclui interface RS232 e micro impressora para saída rastreável
Parâmetro | Valor |
|---|---|
| Modelo | ToronMed™ CCT02 |
| Alcance de força | 0–50 N (opcional até 100 N) |
| Resolução de força | 0.01 N |
| Traço Vertical | 0 – 300 mm |
| Curso Horizontal | 0 – 700 mm |
| Teste de velocidade | 0–10mm/s |
| Diâmetro do Cateter | 0–3.3 mm (personalizável) |
| Faixa de ajuste de amplitude | 25 – 75 mm |
| Método de Fixação | Pneumático |
| Requisito de suprimento de ar | 0.5–0.7 MPa (fornecido pelo usuário) |
| Porta de entrada de ar | Tubo de PU Ø6 mm |
| Dimensões | 1265 mm (C) × 400 mm (L) × 770 mm (A) |
| Voltagem | CA 220 V 50 Hz / CA 110 V 60 Hz |
| Peso líquido | 37 kg |
