Durometro per compresse - Portatile
I nostri durometri per compresse sono progettati per fornire misurazioni precise, coerenti e affidabili della resistenza delle compresse sia in laboratorio che in produzione. Progettati per soddisfare gli standard USP <1217>, questi tester garantiscono elevata accuratezza, risoluzione e prestazioni affidabili per un'ampia gamma di formulazioni di compresse. Ogni modello è dotato di più unità di misura, conversione automatica delle unità e verifica dettagliata della calibrazione o funzionalità di calibrazione integrate per semplificare i processi di controllo qualità. Compatti e intuitivi, includono etichettatura sul pannello frontale, opzioni di trasporto e chiare funzioni di reporting per un funzionamento senza interruzioni e una tracciabilità completa. Ideali per la ricerca farmaceutica, la produzione e il controllo qualità, questi tester combinano precisione, efficienza e praticità per supportare analisi affidabili delle compresse e risultati di produzione affidabili.
Il tester portatile di durezza per compresse supporta il controllo qualità delle compresse in tutte le fasi di sviluppo, produzione e collaudo per il rilascio. La sua portabilità lo rende utile ovunque vengano prodotte o controllate le compresse.
Pharmaceutical Quality Control
Verificare che le compresse finite soddisfino le specifiche di resistenza alla frantumazione prima del rilascio. Dati di durezza coerenti garantiscono la conformità ai requisiti USP e Ph. Eur.
Formulazione e sviluppo del prodotto
Valutare in che modo i livelli di legante, la forza di compressione e la scelta degli eccipienti influenzano la resistenza delle compresse. Letture di durezza affidabili guidano le decisioni di formulazione durante la fase di ricerca e sviluppo.
Controlli di produzione in corso
Eseguire test sulle compresse direttamente sulla pressa durante la produzione. L'individuazione precoce di variazioni di durezza consente agli operatori di correggere le impostazioni di compressione prima che un lotto non rientri più nelle specifiche.
Stabilità e ispezione in entrata
Monitorare la durezza durante uno studio di stabilità e verificare la qualità delle compresse ricevute da produttori o fornitori a contratto.
1. Misurazione della resistenza alla frantumazione
Il tester applica un carico diametrale controllato a ciascuna compressa e registra la forza necessaria per fratturarla, misura accettata della durezza della compressa secondo la USP <1217>.
2. Unità multiple con conversione automatica
I risultati sono disponibili in Newton (N), Kilopond (kP) e Strong-Cobb (SC), con conversione automatica in modo che le squadre possano riportare i dati nell'unità di misura preferita.
3. Verifica della calibrazione
La verifica della calibrazione integrata o la calibrazione a bordo conferma l'accuratezza della misurazione, supportando un controllo di qualità tracciabile e la preparazione agli audit.
4. Design portatile e compatto
Le dimensioni compatte, l'etichettatura sul pannello frontale e le diverse opzioni di trasporto consentono agli operatori di spostare facilmente il tester tra il laboratorio e l'area di produzione.
5. Funzioni di reporting chiare
L'unità registra e riporta i risultati in modo chiaro, fornendo la documentazione necessaria per i registri di lotto e la completa tracciabilità.
6. Ampia compatibilità con i tablet
Il supporto regolabile si adatta a compresse rotonde, ovali, a capsula e di altre forme, garantendo test uniformi su diverse formulazioni.
La durezza delle compresse, formalmente detta resistenza alla compressione, descrive la forza necessaria per rompere una compressa sotto un carico controllato. I laboratori farmaceutici la misurano perché la durezza influisce sulla resistenza della compressa alla manipolazione, sulla sua disintegrazione e sul rilascio del principio attivo.
Il metodo di compressione diametrale
Il dispositivo di prova tiene una singola compressa tra due ganasce: una fissa e una mobile. La ganascia mobile avanza applicando una forza di compressione crescente lungo il diametro della compressa. Lo strumento monitora continuamente l'aumento di questa forza.
Registrazione del risultato
Nel momento in cui la compressa si frattura, la forza applicata raggiunge il suo valore massimo. Il tester rileva questo valore di picco, che rappresenta la resistenza alla compressione della compressa. Normative come USP <1217> e Ph. Eur. 2.9.8 definiscono le modalità di esecuzione di questo test, in modo che i risultati siano confrontabili tra strumenti e laboratori diversi. Poiché la misurazione è diretta e ripetibile, i dati di durezza forniscono un indicatore chiaro e oggettivo della qualità delle compresse durante le fasi di sviluppo e produzione.
