Tester di migrazione cellulare complessivo (12 celle)
Tester di migrazione cellulare (12 celle) - ToronMT™ 759
Tester per la migrazione complessiva e la rilevazione di residui in materiali a contatto con gli alimenti.
Il ToronMT™ 759 è un tester di migrazione totale che misura la migrazione complessiva di materiali e imballaggi a contatto con gli alimenti e quantifica la materia non volatile nei materiali di imballaggio farmaceutico e nei dispositivi medici. Lo strumento automatizza il metodo del residuo di evaporazione: asciuga un simulante alimentare e pesa il residuo non volatile rimasto. Dodici posizioni indipendenti elaborano dodici campioni contemporaneamente per una maggiore produttività.
Il controllo automatico della temperatura mantiene il valore impostato in un intervallo compreso tra la temperatura ambiente e 135 °C, regolabile per diversi simulanti alimentari e metodi. La tecnologia di asciugatura rapida e il flusso di azoto accelerano ogni evaporazione, mentre un sistema di vapore a circuito chiuso garantisce la sicurezza del processo. La pesatura automatica determina la massa del residuo da 0.3 a 80,000 mg con una precisione di 0.1 mg, eliminando le fasi manuali di un test tradizionale.
Il funzionamento con un solo pulsante esegue automaticamente le fasi di essiccazione, evaporazione e pesatura, mentre le curve dei dati in tempo reale consentono agli operatori di monitorare ogni test. I dati tracciabili garantiscono la validità dei risultati di migrazione e residui ai fini del controllo qualità e della certificazione. Il ToronMT™ 759 (tester per migrazione e residui a 12 celle) è ideale per laboratori che si occupano di prodotti a contatto con gli alimenti, imballaggi farmaceutici, dispositivi medici e conformità normativa.
Tester di migrazione globale (12 celle) - Applicazioni ToronMT™ 759
Il ToronMT™ 759 misura la migrazione complessiva e i residui non volatili ovunque un materiale entri in contatto con alimenti, farmaci o il corpo.
- Plastica e imballaggi a contatto con gli alimenti: misura la migrazione complessiva da pellicole, contenitori e imballaggi verso simulanti alimentari.
- Rivestimenti e carte a contatto con gli alimenti: test sulla migrazione totale da carte, cartoni e rivestimenti per lattine.
- Confezionamento farmaceutico: quantifica la materia non volatile estratta dai materiali di confezionamento dei farmaci.
- Dispositivi medici: misura i residui non volatili dei materiali dei dispositivi a contatto con il corpo o i fluidi.
- Stoviglie e utensili da cucina: test sulla migrazione complessiva da tazze, posate e articoli per la preparazione degli alimenti.
- Studi con simulanti alimentari: supporta i test di migrazione con simulanti alimentari acquosi, acidi e grassi.
- Laboratori di conformità normativa: supportano i test di sicurezza per il contatto con gli alimenti ai fini dell'approvazione per la commercializzazione.
- Ricerca e sviluppo e controllo qualità dei materiali: verifica la presenza di migrazione e residui nei nuovi materiali a contatto con gli alimenti durante la fase di sviluppo.
Internazionali
Il ToronMT™ 759 automatizza la determinazione del residuo di evaporazione utilizzata nei test di migrazione complessiva e di materia non volatile.
- ISO 759 - Liquidi organici volatili per uso industriale: Determinazione del residuo secco dopo evaporazione a bagnomaria: Metodo generale
I limiti di migrazione complessivi per i materiali a contatto con gli alimenti sono stabiliti dalle normative regionali in materia, che variano a seconda del mercato e del simulante alimentare utilizzato. Il ToronMT™ 759 esegue l'evaporazione e la misurazione gravimetrica dei residui su cui si basano questi metodi e può essere configurato in base al protocollo, al simulante e alle condizioni di temperatura applicabili dal laboratorio.
Tester di migrazione globale (12 celle) - Caratteristiche principali di ToronMT™ 759
Il ToronMT™ 759 automatizza l'evaporazione e la pesatura in dodici posizioni per l'analisi complessiva della migrazione e dei residui.
- Migrazione complessiva e residui in un unico strumento: misura la migrazione totale dei materiali a contatto con gli alimenti e quantifica la materia non volatile negli imballaggi farmaceutici e nei dispositivi medici.
- Dodici posizioni indipendenti: elabora dodici piastre di evaporazione contemporaneamente per analisi di migrazione e residui ad alta produttività.
- Pesatura automatica: pesa automaticamente ogni residuo, eliminando le fasi di pesatura manuale del tradizionale test del residuo di evaporazione.
- Tecnologia di asciugatura rapida: asciuga rapidamente il simulante alimentare per abbreviare ogni ciclo di prova.
- Gestione del vapore a circuito chiuso: un sistema a circuito chiuso contiene e gestisce il vapore del simulante evaporato per un funzionamento più sicuro.
- Controllo automatico della temperatura: mantiene la temperatura impostata in un intervallo compreso tra la temperatura ambiente e 135 °C, regolabile per diversi simulanti.
- Ampio intervallo di pesatura: rileva la massa dei residui da 0.3 a 80,000 mg con una precisione di 0.1 mg.
- Test automatizzato con un solo pulsante: esegue automaticamente le fasi di essiccazione, evaporazione e pesatura per ridurre lo sforzo e la variabilità dell'operatore.
- Evaporazione assistita da azoto: un flusso di azoto ad elevata purezza favorisce un'evaporazione pulita e controllata del simulante.
- Acquisizione dati Delta-Sigma a 24 bit: la conversione ad alta risoluzione supporta la misurazione precisa della massa dei residui.
- Curve dei dati in tempo reale: le curve visualizzate sullo schermo consentono agli operatori di monitorare le fasi di essiccazione e pesatura.
- Tracciabilità dei dati: i registri tracciabili garantiscono la validità dei risultati relativi a migrazione e residui ai fini del controllo qualità e della certificazione.
- Integrazione con il software di gestione dei dati di laboratorio: si connette al software di gestione dei dati di laboratorio per la centralizzazione dei registri e la creazione di report.
Teoria e metodo
Il test di migrazione globale misura la massa totale di sostanze che si trasferiscono da un materiale a contatto con gli alimenti all'alimento stesso o a un simulante alimentare. Un campione viene esposto a un simulante scelto, come acqua, acido acetico, etanolo o un simulante di grasso, in condizioni di tempo e temperatura predefinite che riproducono l'uso previsto. Il simulante trasporta quindi le sostanze non volatili migrate.
Dopo l'esposizione, una porzione misurata del simulante viene trasferita in una capsula di evaporazione tarata. Lo strumento fa evaporare il liquido mediante riscaldamento controllato, asciugatura rapida e flusso di azoto, mentre un sistema a circuito chiuso gestisce il vapore in sicurezza. Ciò che rimane è il residuo non volatile, ovvero la massa delle sostanze migrate dal materiale.
Lo strumento pesa automaticamente ogni residuo essiccato e riporta la migrazione complessiva come massa per unità di area o per unità di volume del simulante, rispetto alla tara. Dodici posizioni funzionano in parallelo, quindi un set completo di simulanti e repliche può essere elaborato in un unico ciclo. La stessa procedura di evaporazione e pesatura quantifica la materia non volatile per gli imballaggi farmaceutici e i materiali per dispositivi medici.
Tester di migrazione globale (12 celle) - Specifiche tecniche ToronMT™ 759
| Parametro | Specificazione |
|---|---|
| Gamma di pesatura | 0.3 a 80,000 mg |
| Precisione di pesata | 0.1 mg |
| Intervallo di temperatura | Temperatura ambiente fino a 135 °C (personalizzabile) |
| Precisione temperatura | ±0.5 °C (standard) |
| Volume della camera di prova | Capacità massima 170 ml (personalizzabile) |
| Quantità del campione | 12, indipendente |
| Gas di trasporto | Azoto al 99.999% (fornito dall'utente) |
| Pressione del gas | 0.6 MPa (fornito dall'utente) |
| Interfaccia del gas | Ø6 mm |
| Dimensioni | 885 mm (L) × 666 mm (L) × 450 mm (A) |
| Tensione | AC 220 V, 50 Hz (disponibile anche 110 V) |
| Peso netto | 60 kg |
La consegna standard
| Articolo | Descrizione |
|---|---|
| Unità principale | Strumento per la migrazione e il residuo complessivi a dodici posizioni. |
| computer | PC di controllo dedicato |
| Software di controllo | Software per il funzionamento dello strumento e l'analisi dei dati. |
| Piatti evaporativi | Piastre per l'evaporazione simulata e la pesatura dei residui |
| Filtro automatico dell'umidità | Condizioni del gas vettore in ingresso |
| Peso di calibrazione | Peso di riferimento per la calibrazione della bilancia |
accessori opzionali
| Articolo | Descrizione |
|---|---|
| Piatti evaporativi | Ulteriori piastre di evaporazione per dodici postazioni |
| Sistema di gestione dei dati di laboratorio | Software centralizzato per la gestione e la creazione di report sui dati. |