Tester di tenuta - ToronMed™ LT01

Il tester di tenuta per imballaggi ToronMed™ LT01 è uno strumento completamente automatico a pressione negativa, progettato per valutare l'integrità della sigillatura di un'ampia gamma di formati di imballaggio, tra cui sacchetti, bottiglie, lattine, scatole e materiali compositi. Pensato per laboratori di controllo qualità e ambienti di produzione nei settori alimentare, farmaceutico, dei dispositivi medici e dell'elettronica, fornisce una solida base scientifica per la valutazione dei processi di sigillatura e la definizione dei criteri di accettazione tecnica. Lo strumento consente sia la verifica della sigillatura prima della spedizione, sia la valutazione post-stress a seguito di test di caduta o compressione, risultando quindi adatto all'intero flusso di lavoro di qualificazione degli imballaggi.

Il ToronMed™ LT01 opera con due modalità di rilevamento complementari. La modalità standard di emissione di bolle prevede l'immersione del campione in acqua all'interno di una camera a vuoto, con conseguente riduzione della pressione; qualsiasi gas presente nello spazio di testa che fuoriesca attraverso una guarnizione difettosa produce un flusso continuo e visibile di bolle, che localizza immediatamente il punto di guasto. La modalità a gradiente aumenta progressivamente il livello di vuoto, consentendo agli operatori di identificare la soglia critica di pressione di perdita di un determinato campione senza previa conoscenza del punto di guasto. Insieme, questi due metodi di rilevamento offrono ai laboratori un unico strumento in grado di effettuare sia lo screening di qualità passa/non passa sia una caratterizzazione dettagliata delle prestazioni delle guarnizioni.

La progettazione hardware si basa su un microcomputer integrato ad alta velocità con un touchscreen LCD a colori ad alta definizione da 7 pollici, immissione numerica diretta del livello di vuoto e della durata del test, e compensazione automatica della pressione che mantiene il vuoto preimpostato per tutta la durata del test. È possibile memorizzare internamente fino a 50,000 registrazioni di test, con valutazione automatica di superamento/fallimento e output dei dati stampabile. Il concetto di progettazione modulare e serializzato supporta diverse dimensioni di serbatoi a vuoto, incluse configurazioni personalizzate, consentendo alla piattaforma di adattarsi da piccole fiale farmaceutiche a grandi buste flessibili senza la necessità di uno strumento separato.

Tester di tenuta - Applicazioni ToronMed™ LT01

Il ToronMed™ LT01 è destinato ai team di controllo qualità e ricerca e sviluppo di diversi settori in cui la rottura della guarnizione può avere conseguenze a livello normativo, di sicurezza o di durata di conservazione. Le aree di applicazione tipiche includono:

  • Confezionamento di alimenti e bevande: test di integrità della sigillatura di buste flessibili, sacchetti sottovuoto e vassoi termosaldati per prevenire il deterioramento precoce, la contaminazione e la non conformità alle normative.
  • Confezionamento farmaceutico: valutazione di blister, bustine, flaconi e sacchetti per la somministrazione di farmaci al fine di verificarne l'integrità del contenimento secondo i protocolli di convalida del confezionamento.
  • Confezionamento sterile a barriera per dispositivi medici: test di buste, vassoi e confezioni composite a barriera sterile dopo il processo di sigillatura e nuovamente dopo una simulazione di stress da distribuzione.
  • Contenitori in vetro: test di integrità della sigillatura di bottiglie, fiale, provette e vasetti in vetro utilizzati nel confezionamento di prodotti farmaceutici, da laboratorio e di beni di consumo.
  • Contenitori in plastica: test di tenuta su confezioni complete di bottiglie, tubi, lattine e vassoi in plastica per prodotti alimentari, per la cura della persona e industriali.
  • Contenitori metallici: verifica della tenuta di lattine, tubi e chiusure metalliche utilizzate negli imballaggi per aerosol, alimenti e prodotti chimici speciali.
  • Materiali compositi carta-plastica per sacchetti e scatole: valutazione delle prestazioni di sigillatura di buste laminate multistrato e formati di imballaggio in cartone.
  • Confezionamento di componenti elettronici: rilevamento di difetti di sigillatura in involucri protettivi e imballaggi per dispositivi sensibili all'umidità.
  • Cartucce per strumenti di scrittura: test di tenuta delle cartucce d'inchiostro e delle ricariche per penne per prevenire perdite durante lo stoccaggio e il trasporto.
  • Valutazione post-stress dell'imballaggio: ritest degli imballaggi dopo prove di caduta, vibrazione o compressione per confermare che la distribuzione delle sollecitazioni non abbia compromesso l'integrità della sigillatura.
Tester di perdite

Internazionali

Il ToronMed™ LT01 supporta i test conformi ai seguenti standard riconosciuti a livello internazionale per l'integrità della sigillatura e il rilevamento di perdite negli imballaggi:

  • ASTM D3078 - Metodo di prova standard per la determinazione delle perdite negli imballaggi flessibili mediante emissione di bolle
  • ASTM D4991 - Metodo di prova standard per la verifica della tenuta di contenitori rigidi vuoti mediante metodo del vuoto
  • ISO 11607-1 - Imballaggio per dispositivi medici sterilizzati terminalmente: requisiti per materiali, sistemi di barriera sterile e sistemi di imballaggio

Tester di perdite - ToronMed™ LT01 - Caratteristiche principali

Il ToronMed™ LT01 combina un controllo preciso del vuoto, una gestione intelligente dei dati e un'interfaccia operatore ergonomica per offrire una piattaforma affidabile ed efficiente per il collaudo dell'integrità delle guarnizioni:

  • Metodo di doppia rilevazione: supporta sia il test standard di emissione di bolle che la modalità gradiente in un unico strumento, coprendo sia lo screening passa/non passa che la caratterizzazione della soglia senza apparecchiature aggiuntive.
  • Modalità di test a gradiente: aumenta progressivamente il vuoto per individuare automaticamente la pressione di perdita critica di un campione di prova, accelerando le attività di sviluppo e validazione.
  • Precisione del sensore di pressione di classe 0.5: il chip di campionamento importato ad alta velocità e alta precisione mantiene l'errore di misurazione entro lo 0.5% del fondo scala, soddisfacendo i requisiti della norma ASTM D3078 e di standard comparabili.
  • Compensazione automatica della pressione costante: il sistema monitora e corregge continuamente la pressione della camera durante il periodo di permanenza, garantendo che ogni test venga condotto esattamente al livello di vuoto preimpostato, indipendentemente dall'espansione del campione.
  • Schermo LCD touchscreen a colori HD da 7 pollici: visualizzazione in tempo reale dei parametri e dei risultati dei test con un'interfaccia utente dal design piatto, che offre un'esperienza operativa chiara e intuitiva.
  • Inserimento diretto dei parametri numerici: il livello di vuoto e il tempo di prova vengono inseriti numericamente, eliminando la navigazione tra menu a più passaggi e riducendo i tempi di configurazione tra i campioni.
  • Memoria interna per 50,000 record: i risultati dei test vengono memorizzati con giudizio automatico di superamento/non superamento; i dati storici possono essere consultati e stampati direttamente dallo strumento.
  • Sfiato e scarico automatici inversi: al termine del test, lo strumento sfiata e rilascia automaticamente la pressione della camera, semplificando la rimozione del campione e ottimizzando la produttività.
  • Porta di comunicazione RS232: l'interfaccia seriale standard collega lo strumento a un PC o a un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio per il trasferimento, l'archiviazione e l'analisi statistica dei dati.
  • Gestione multilivello delle autorizzazioni utente: l'accesso protetto da password con livelli di accesso gerarchizzati protegge i parametri di test e i dati da modifiche non autorizzate.
  • Protezione da sovrapressione e memoria di interruzione di corrente: il circuito di sicurezza impedisce la sovrapressione della camera e mantiene le impostazioni del programma dopo un'interruzione di corrente, proteggendo sia l'operatore che la sequenza di test.
  • Sistema di serbatoi modulari: tre dimensioni standard di serbatoi sottovuoto (serie 300, 400 e 500) più opzioni di serbatoi quadrati personalizzati estendono la capacità di stoccaggio dei campioni da piccole fiale mediche a grandi buste flessibili senza dover cambiare l'unità di controllo.
  • Alimentatore a doppia tensione: la compatibilità con CA 220 V / 50 Hz e CA 120 V / 60 Hz consente l'installazione in impianti nordamericani e internazionali senza bisogno di un trasformatore.
  • Design a risparmio energetico: i circuiti a bassissimo consumo energetico riducono i costi operativi e soddisfano i requisiti di sostenibilità del laboratorio.

Teoria e metodo

Il test di integrità della sigillatura tramite il metodo a pressione negativa (vuoto) si basa sulla pressione differenziale che si crea quando una confezione sigillata contenente un gas interno viene posizionata all'interno di una camera che viene poi evacuata. Quando la pressione nella camera scende al di sotto della pressione interna della confezione, il gradiente di pressione attraverso qualsiasi difetto nella sigillatura spinge il gas interno verso l'esterno. Nella modalità standard di emissione di bolle, la confezione viene immersa in acqua prima dell'applicazione del vuoto; il gas che fuoriesce sposta il liquido circostante e sale formando un flusso continuo di bolle visibili attraverso la parete trasparente della camera. La posizione della formazione delle bolle identifica direttamente il punto del difetto, consentendo sia la determinazione del superamento/fallimento del test sia la localizzazione del difetto in un unico test.

Il sistema automatico di compensazione della pressione costante dell'LT01 mantiene il livello di vuoto target per tutta la durata del periodo di permanenza, rilevando e correggendo le minime variazioni di pressione. Questo è importante perché i materiali di confezionamento si espandono sotto vuoto, causando piccole variazioni apparenti di pressione non correlate a perdite reali; il circuito di compensazione distingue tra questi effetti elastici e il flusso di gas effettivo, migliorando la precisione del test. La precisione del sensore è classificata in Classe 0.5, il che significa che l'errore di misurazione della pressione non supera lo 0.5% del fondo scala nell'intervallo operativo da 0 a -90 kPa, garantendo che il vuoto applicato a ciascun campione rientri nella tolleranza richiesta dalla norma ASTM D3078 e da protocolli di prova equivalenti.

La modalità di test a gradiente aumenta gradualmente il vuoto applicato e monitora la risposta di pressione a ogni passo. Quando una guarnizione inizia a cedere, il sistema rileva il caratteristico punto di flesso nel comportamento della pressione prima che si verifichi la completa emissione di bolle, registrando la soglia critica di pressione di perdita. Questa modalità è particolarmente utile durante lo sviluppo del packaging e la convalida del processo, dove il progettista deve comprendere il margine di sicurezza tra il livello di vuoto di lavoro e il punto di cedimento della guarnizione. Entrambe le modalità si basano sulla stessa architettura di rilevamento a doppio sensore, con lo strumento che valuta automaticamente i risultati rispetto a criteri di accettazione preimpostati e memorizza ogni record di test per la tracciabilità e l'analisi statistica del processo.

Tester di perdite - Specifiche tecniche ToronMed™ LT01

ParametroSpecificazione
Gamma di vuotoda 0 a -90 kPa
Precisione del sensoreSessione 0.5
Metodo di rilevazioneMetodo di rilevamento doppio (emissione di bolle + gradiente)
Modalità di rilevamentoModalità standard / Modalità sfumatura
Serbatoio a vuoto — Serie 300 (standard)φ270 × 210 mm (A)
Serbatoio a vuoto - Serie 400 (opzionale)φ360 × 585 mm (A)
Serbatoio a vuoto - Serie 500 (opzionale)φ460 × 330 mm (A)
Opzioni personalizzate per il serbatoioDisponibili dimensioni personalizzate e serbatoi quadrati.
Prestazioni di tenuta del vuotoCompensazione automatica della pressione; mantenimento della pressione costante
Controllo delle operazioniCompletamente automatico; funzionamento tramite touchscreen
Pressione di alimentazione dell'ariaDa 0.7 a 0.9 MPa (fonte di aria compressa fornita dall'utente)
TensioneCA 220 V 50 Hz / CA 120 V 60 Hz
Dimensioni dell'unità principale (L × P × A)300 × 385 × 150 mm
Dimensioni standard del serbatoio da 300φ310 × 355 mm (A)
Peso netto - Unità principale7 kg
Peso netto - Serbatoio standard da 3009.5 kg
Capacità di archiviazione dei datiFino a 50,000 registrazioni di test
Interfaccia di comunicazionePorta seriale RS232
DisplaySchermo touchscreen LCD a colori ad alta definizione da 7 pollici
Lingua (standard)Inglese
Lingua (personalizzabile)Russo, cinese tradizionale e altri

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