Misurazione della dose di particelle fini dello spray nasale
Per favorire la deposizione del farmaco nella cavità nasale anziché nei polmoni, i prodotti nasali come gli spray producono tipicamente particelle con diametri aerodinamici compresi tra 20 e 200 μm. Tuttavia, fino al 5% delle particelle può avere diametri inferiori a 10 μm, che possono depositarsi nelle vie respiratorie inferiori e nei polmoni.
Quantificare accuratamente la dose di particelle fini (FPD) prodotta dagli spray nasali è essenziale. Gli impattori a cascata sono comunemente utilizzati per catturare particelle nell'intervallo 0-10 μm. Se abbinata a una camera di espansione per spray nasale, questa configurazione consente una misurazione precisa delle dosi di particelle fini negli spray nasali e negli inalatori nasali predosati (MDI).
- Farmacopea degli Stati Uniti (USP) <601> – Aerosol, spray nasali, inalatori a dose misurata e inalatori a polvere secca
- Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.9.44 – Preparati nasali: caratterizzazione delle dimensioni delle particelle
- Farmacopea cinese (ChP) 2020 – Test sui prodotti per inalazione e nasali
Collegamento CA con camera di espansione spray nasale
Adattatore ACI
Adattatore per impatto a cascata multistadio
Accessories
Collegare l'ACI alla camera di espansione dello spray nasale per garantire la tenuta dell'aria.
Adattatore per impattatore a cascata multistadio: collegare l'impattatore a cascata multistadio alla camera di espansione dello spray nasale per garantire la tenuta all'aria.
Morsetto: camera di espansione per spray nasale a fissaggio rapido
Adattatore per spray nasale
Adattatore per misuratore di portata
Bottle Holder
Tavolo da lavoro (supporto)
Pompa d'aria
Misuratore di flusso
Camere di espansione opzionali
- Capacità 1L: Ideale per gli MDI nasali, migliora il deposito del farmaco sotto la fase superiore dell'impattore.
- Capacità 2L: Progettato per spray nasali per ottimizzare la nebulizzazione e il deposito delle particelle.
- Capacità 5L: Adatto per spray nasali più potenti che necessitano di spazio aggiuntivo per generare un getto completo.
Nota: per i test di dosaggio delle particelle fini tramite DPI nasale non è necessaria una camera di espansione per lo spray nasale. Il metodo di test è identico a quello utilizzato per i DPI inalatori, utilizzando strumenti e accessori identici senza la necessità di un pre-separatore.