Tester per cannula nasale per ossigeno
Tester per cannula nasale per ossigeno | ISO 23368:2022
Il tester per cannule nasali per ossigeno – Modello ToronMed™ NOCT02 è uno strumento all'avanguardia progettato per valutare la sicurezza, le prestazioni e l'affidabilità delle cannule nasali per ossigeno in conformità con l'ultimo standard internazionale ISO 23368:2022 per i dispositivi di terapia respiratoria e altri standard internazionali applicabili.
Progettato per produttori di dispositivi medici, laboratori di ricerca e strutture di controllo qualità, il tester per cannule nasali per ossigeno – modello ToronMed™ NOCT02 offre funzionalità di test complete per garantire che le cannule nasali per ossigeno, siano esse monouso, riutilizzabili o collegate a sistemi di umidificazione, soddisfino i più elevati standard di prestazioni richiesti negli ambienti sanitari.
Torontech è un fornitore globale affidabile di soluzioni avanzate per il test dei dispositivi medici. Con il tester per cannule nasali per ossigeno – Modello ToronMed™ NOCT02, laboratori e produttori ottengono una soluzione accurata, affidabile e conforme alle normative, che garantisce il massimo livello di sicurezza del paziente e prestazioni del prodotto.
Applicazioni
Il tester per cannula nasale per ossigeno – modello ToronMed™ NOCT02 è ideale per:
- Produttori di dispositivi medici che svolgono attività di ricerca e sviluppo, controllo qualità della linea di produzione e convalida dei lotti.
- Laboratori indipendenti che effettuano verifiche di terze parti sulle cannule per ossigeno.
- Ospedali e strutture sanitarie che necessitano di attrezzature interne per garantire la sicurezza dei pazienti.
- Test di conformità normativa in linea con ISO 23368 e altri standard internazionali.
- Schermo touch screen a colori da 7 pollici per un utilizzo intuitivo e il monitoraggio dei dati in tempo reale.
- Sensori di pressione e misuratori di portata ad alta precisione per misurazioni accurate e ripetibili.
- Il design della ruota girevole consente l'inserimento di cannule nasali per ossigeno di vari diametri.
- Interfaccia conica universale, compatibile con la maggior parte dei modelli di cannula in tutto il mondo.
- Micro stampante integrata e interfaccia USB per la creazione di report in tempo reale e il trasferimento dei dati.
- Ampia capacità di archiviazione dati (fino a 50,000 record di test).
- Protezione da sovraccarico e memoria di spegnimento per un funzionamento sicuro e affidabile.
- Software opzionale conforme alle GMP con gestione delle autorizzazioni utente e traccia di controllo, a supporto dei requisiti 21 CFR Parte 11.
Funzioni di test chiave
Il tester per cannula nasale per ossigeno – modello ToronMed™ NOCT02 supporta cinque funzioni di test essenziali, consentendo una valutazione completa delle prestazioni:
- Resistenza al flusso d'aria: misura la caduta di pressione attraverso la cannula a flussi controllati per garantire un'erogazione di ossigeno senza ostacoli.
- Resistenza alla planarità: valuta le prestazioni quando il tubo della cannula è piegato o compresso, simulando l'uso nel mondo reale.
- Test di tenuta: rileva possibili perdite da giunti, connettori o sezioni di tubi per verificare la sicurezza del paziente.
- Resistenza alla pressione: valuta la capacità della cannula di resistere alle pressioni interne senza rompersi o deformarsi.
- Test di pervietà: conferma che viene mantenuto un flusso di ossigeno sufficiente (≥15 L/min) in normali condizioni operative.
Specificazione | Tester per cannula nasale per ossigeno – Modello ToronMed™ NOCT02 |
|---|---|
| Campo di prova | 0–600 kPa; 0–87 psi |
| Diametro della testa gonfiabile | Ø 5.5–8.5 mm (standard, personalizzabile) |
| Pressione di alimentazione del gas | 0.25–0.7 MPa (è richiesta una fonte esterna) |
| Dimensione della porta | Tubo PU Ø 8 mm |
| Dimensioni dell'elaboratore centrale | 325 × 430 × 205 mm |
| Dimensioni della camera di prova | 550 × 200 × 168 mm |
| Tensione | AC 220V, 50Hz (disponibile anche 110V) |
| Peso netto | 15.2 kg totali (Mainframe: 8.8 kg, Camera: 6.4 kg) |