Impattatore a cascata multistadio
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Impattatore a cascata multistadio progettato per un'analisi precisa delle proprietà aerodinamiche delle particelle fini inalate, questo sistema avanzato include una pompa intelligente, un rilevatore di pressione, un impattatore a cascata, un pre-separatore (DPI), una laringe artificiale e accessori essenziali. Soddisfa gli standard di qualificazione degli strumenti delineati in USP, Ph. Eur. e ChP 2020 per la valutazione delle particelle aerodinamiche.
- Farmacopea degli Stati Uniti (USP) <601> Aerosol, spray nasali, inalatori a dose misurata e inalatori a polvere secca
- Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.9.18: Preparati per inalazione - Valutazione aerodinamica delle particelle fini
- Farmacopea cinese (ChP) 2020: test sui prodotti per inalazione
- ISO 20072: Dispositivo per la somministrazione di farmaci tramite aerosol - Metodi di test in vitro
- Linee guida ICH per la valutazione dei prodotti per inalazione
- Contiene impattatori a 7 stadi e un collettore di micro-orifizi (MOC). Il design consente un facile accesso per raccogliere campioni da tazze di raccolta e preparare il test successivo.
- Dispone di 8 contenitori di raccolta rimovibili per una pulizia e una sostituzione senza sforzo.
- Adatto per testare dispositivi MDI, spray e nebulizzatori. Il test DPI può essere condotto con un pre-separatore che rimuove efficacemente particelle grossolane di 10-15 micron.
- La tazza di raccolta funge da superficie di impatto ed è posizionata su un vassoio direttamente sotto gli ugelli per facilitare il campionamento.
| Stage | Diametro ugello (mm) | Diametro di taglio (μm) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / min | 3OL/min | 60L / min | 100L / min | ||
| Stage 1 | 14.30 0.05 ± | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| Stage 2 | 4.88 0.04 ± | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| Stage 3 | 2.185 0.02 ± | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| Stage 4 | 1.207 0.01 ± | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| Stage 5 | 0.608 0.01 ± | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| Stage 6 | 0.323 0.01 ± | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| Stage 7 | 0.206 0.01 ± | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| Raccolta di micro-orifizi (MOC) | circa 0.070 | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |