Tester di perdite a pressione positiva per set di infusione
Tester di tenuta a pressione positiva per set di infusione | ISO 8536-4, EN 1618
Il tester di tenuta a pressione positiva per set di infusione – ToronMed™ ISLTPP04 è progettato per valutare le prestazioni di tenuta a pressione positiva dei set di infusione. È inoltre adatto per testare vari cateteri, set per trasfusione di sangue e filtri per anestesia, garantendo la sicurezza, la conformità e l'affidabilità del prodotto in condizioni di pressione clinica.
Perché scegliere il tester di perdite a pressione positiva per set di infusione – ToronMed™ ISLTPP04?
Il tester di tenuta a pressione positiva per set di infusione – ToronMed™ ISLTPP04 combina precisione, automazione e robuste funzionalità di sicurezza per fornire risultati affidabili per i test di tenuta di infusione e catetere. Grazie alla capacità di test a gradiente, alla gestione avanzata dei dati e alla sicurezza conforme alle GMP, è apprezzato da produttori di dispositivi medici, centri di ricerca e sviluppo e laboratori di controllo qualità in tutto il mondo.
Questo tester garantisce che i set di infusione e i dispositivi medici correlati soddisfino i requisiti globali di sicurezza e prestazioni, rendendolo uno strumento fondamentale per proteggere la sicurezza dei pazienti e garantire la conformità alle normative.
- Applicazioni di base
- Set per infusione
- Cateteri
- Applicazioni estese
- Set per trasfusione di sangue
- Filtri per anestesia
Conformità alle norme
Il tester di perdite a pressione positiva per set di infusione ToronMed™ ISLTPP04 è progettato in conformità con i principali standard internazionali, tra cui:
- ISO 8536-4 (Apparecchiature per infusione per uso medico)
- EN 1618 (Cateteri – Test di tenuta)
- Controllo avanzato del microcomputer
Il processore incorporato con interfaccia semplificata garantisce un funzionamento preciso, efficiente e intuitivo. - Schermo LCD touchscreen HD da 7 pollici
Visualizza i dati dei test e le curve in tempo reale per un'analisi chiara. - Modalità di test del gradiente
Consente di identificare con elevata precisione il valore critico della pressione di perdita per i campioni. - Archiviazione dati ad alta capacità
Memorizza fino a 100,000 record di test con comodo accesso ai dati storici per la revisione e la stampa. - Protezioni di sicurezza integrate
La protezione da sovratensione, la memoria di spegnimento e lo spegnimento automatico in caso di pressione fuori range prolungano la durata dello strumento e ne garantiscono un funzionamento sicuro. - Sicurezza e conformità dei dati
Protezione tramite password a quattro livelli e software conforme alle GMP con funzionalità di gestione degli utenti, gestione delle autorizzazioni e traccia di controllo. - Risultati e report automatizzati
I giudizi di superamento/fallimento vengono determinati automaticamente e i risultati possono essere stampati direttamente.
Principio del test
Il tester di tenuta a pressione positiva per set di infusione applica una pressione positiva controllata al set di infusione o al sistema di catetere. Mantenendo la pressione preimpostata per un periodo di tempo definito, il sistema monitora la presenza di perdite e determina se il dispositivo soddisfa i criteri di prestazioni e sicurezza richiesti.
Specificazione | Valore |
|---|---|
| Campo di prova | 0–600 kPa (0–87 psi, standard) Opzionale: 0–1.6 MPa (0–232 psi) |
| Precisione del sensore di pressione | ≤ 0.3% FS |
| Risoluzione | 0.1 kPa |
| Pressione di alimentazione del gas | 0.4–0.7 MPa (fornito dal cliente) |
| Porta di fornitura del gas | Tubo PU Φ8 mm |
| Dimensioni dello strumento | 310 × 370 × 150 mm |
| Dimensioni del serbatoio | 215 × 215 × 240 mm |
| Tensione | CA 220 V 50 Hz / CA 110 V 60 Hz |
| Peso netto | 25 kg |
Configurazione standard
- Unità strumentale principale
- Interfaccia touchscreen da 7 pollici
- Serbatoio del liquido idraulico
- Micro stampante integrata