Tester di efficienza di filtrazione batterica (BFE) della maschera facciale
Tester dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE) per mascherine facciali ToronFM™ BFE è progettato per valutare l'efficienza di filtrazione delle mascherine. È adatto per l'uso in laboratori di calibrazione, istituti di ricerca, impianti di produzione di mascherine e altri settori pertinenti.
Standard
- Specifiche standard ASTM F2100 per le prestazioni dei materiali utilizzati nelle maschere facciali mediche
- Metodo di prova standard ASTM F2101 per la valutazione dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE) del viso medico
- YY 0469 Requisiti tecnici per mascherina chirurgica
- BS EN 14683 Maschere facciali mediche - Requisiti e metodi di prova
- Materiali per maschere, utilizzando un aerosol biologico di Staphylococcus aureus
- NBR15052
Il Torontech ToronFM™ BFE è uno strumento specializzato per determinare l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) dei materiali delle mascherine chirurgiche, in piena conformità con standard come ASTM F2101 ed EN 14683. La sua applicazione principale è quella di fornire una misura precisa e quantitativa della capacità di un materiale di fungere da barriera contro gli aerosol batterici. Questo è un parametro prestazionale fondamentale per la classificazione delle mascherine chirurgiche ed è essenziale per l'approvazione normativa e per garantire la protezione sia degli operatori sanitari che dei pazienti.
Questo test di prestazione critico è un pilastro della garanzia della qualità e della sicurezza in:
- Produzione di dispositivi medici: Come test obbligatorio di controllo qualità e di rilascio del lotto per i produttori di mascherine chirurgiche e mediche, fornisce i dati definitivi richiesti per certificare i loro prodotti secondo i livelli di prestazione BFE richiesti (ad esempio, Tipo I, II o IIR).
- Test di terze parti e normativi: Per consentire a laboratori indipendenti e agenzie governative di verificare che le mascherine in vendita sul mercato rispettino gli standard nazionali e internazionali in materia di salute e sicurezza pubblica.
- Ricerca e sviluppo di materiali non tessuti e filtranti: Come strumento di ricerca primario per lo sviluppo e la convalida di nuovi materiali filtranti, fornendo i dati quantitativi necessari per dimostrarne l'efficacia e ottimizzarne le prestazioni per applicazioni mediche.
- Approvvigionamento sanitario e istituzionale: Eseguire la garanzia della qualità in entrata e la convalida del fornitore, assicurando che le mascherine acquistate per l'uso da parte degli operatori sanitari e in ambienti sterili forniscano il livello dichiarato di filtrazione batterica e siano conformi ai protocolli di sicurezza istituzionali.
Il sistema di prova a pressione negativa garantisce la sicurezza dell'operatore.
Una pompa peristaltica è integrata all'interno dell'armadio a pressione negativa, con due percorsi A e B e una testa di campionamento Andersen a 6 stadi.
La portata della pompa peristaltica è regolabile, così come il flusso di spruzzo del liquido batterico all'interno dello speciale generatore di aerosol microbico.
Le caratteristiche principali includono:
- Eccellenti prestazioni di atomizzazione.
- Controllo microcomputer industriale ad alta velocità incorporato.
- Schermo touch screen a colori ad alta luminosità da 13.3".
- Connettore USB per l'archiviazione dei dati.
- Illuminazione ad alta luminosità all'interno del mobile.
- Una porta anteriore in vetro con meccanismo scorrevole per facilitare l'osservazione.
| Modello | ToronFM™ BFE | ||
|---|---|---|---|
| Specifiche chiave | Gamma di specifiche | Risoluzione | Errori massimi consentiti |
| Un flusso di campionamento del percorso | 28.3L / min | 0.1L / min | Entro ± 2.0% |
| Flusso di campionamento percorso B | 28.3L / min | 0.1L / min | Entro ± 2.0% |
| Flusso di spruzzo | (0.1 ~ 10) L / min | 0.1L / min | Entro ± 5.0% |
| Flusso della pompa peristaltica | (0.001~3.0) ml/min | 0.001mL / min | Entro ± 2.0% |
| Pressione negativa della camera | (-90~120)Pa | 0.1Pa | Entro ± 1.0% |
| Temperatura di Esercizio | 0-50 ℃ | ||
| Capacità di salvataggio dei dati | >500000 set (capacità scalabile) | ||
| Proprietà del filtro dell'aria antiparticolato ad alta efficienza | ≥99.995%@0.3μm, ≥99.995%@0.12μm | ||
| Diametro medio della massa del generatore di aerosol | Diametro medio: (3.0 ± 0.3) μm; Deviazione standard geometrica ≤1.5 | ||
| Apparecchio di campionamento Andersen a 6 livelli a doppia via | Livello I: >7 μm; Livello II: (4.7~7) μm; Livello III: (3.3~4.7) μm; Livello IV: (2.1~3.3) μm; Livello V: (1.1~2.1) μm; Livello VI: (0.6~1.1) μm | ||
| Dimensioni della camera dell'aerosol | 600 × 80 × 3 mm (Lunghezza × Diametro × Spessore) | ||
| Numero totale di particelle del campionatore per il controllo di qualità positivo | (2200 ± 500)ufc | ||
| Velocità di flusso della camera negativa | ≥5m³ / min | ||
| Dimensioni della macchina principale | 1300 × 700 × 2100 mm (L × P × A) | ||
| Tensione | AC220V ±10%, 50Hz (disponibile anche 110V) | ||
| Rumore del tester | <65dB (A) | ||
| Peso | 300 kg | ||
| Consumo di energia | |||