Determinazione delle caratteristiche aerodinamiche DPI
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Specificamente progettato per la determinazione aerodinamica degli inalatori di polvere secca (DPI), questo sistema avanzato comprende una pompa intelligente, un regolatore di rilevamento della pressione, un misuratore di portata, un impattatore a cascata multistadio, un preseparatore e un generatore di polvere secca.
L'impattore a cascata multistadio soddisfa gli standard di qualificazione degli strumenti per l'analisi delle proprietà aerodinamiche delle particelle fini inalate, come delineato nelle linee guida USP, Ph. Eur. e ChP 2020.
Internazionali
- Farmacopea degli Stati Uniti (USP) <601> – Aerosol, spray nasali, inalatori a dose misurata e inalatori a polvere secca
- Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.9.18 – Preparati per inalazione: valutazione aerodinamica delle particelle fini
- Farmacopea cinese (ChP) 2020 – Test sui prodotti per inalazione
- Conformità normativa: Completamente conforme agli standard USP, Ph. Eur. e ChP.
- Gamma di portata: Regolabile da 15 L/min a 100 L/min, con pompe dell'aria opzionali per diverse portate.
- Monitoraggio di precisione: Misurazione accurata della pressione atmosferica con una deviazione del rapporto di pressione (P3/P2) non superiore a 0.5 dopo la regolazione.
- Integrazione pre-separatore: Include un impattatore a 7 stadi e un collettore di micro-orifizi (MOC) per una raccolta efficiente dei campioni e la loro preparazione per i test successivi.
- Manutenzione conveniente: Dispone di otto contenitori di raccolta rimovibili per una facile pulizia e una rapida sostituzione.