Software automatizzato per l'analisi delle dimensioni e della distribuzione delle particelle di API farmaceutiche - ToronPh™-Pro
Il software automatizzato per l'analisi dimensionale e la distribuzione delle particelle di API farmaceutiche - ToronPh™-Pro è specificamente sviluppato per l'analisi di particelle microscopiche di principi attivi farmaceutici (API). Supporta il rilevamento e la misurazione di varie dimensioni di particelle utilizzando tecniche interattive di auto-illuminazione e auto-oscurità che identificano le particelle entro soglie di intensità definite.
Il software automatizzato per l'analisi delle dimensioni e della distribuzione delle particelle di API farmaceutiche ToronPh™-Pro offre un'ampia gamma di opzioni di misurazione per particelle selezionate, tra cui area, perimetro, lunghezza, raggio minimo e massimo, diametro, circolarità, allungamento, rapporto di aspetto e indice poligonale.
Offre inoltre la classificazione automatica delle particelle in diversi gruppi dimensionali in base all'area o alla lunghezza. Le principali metriche di distribuzione dimensionale delle particelle (D10, D50 e D90) vengono generate automaticamente in base al diametro delle particelle, fornendo preziose informazioni sulla variabilità dimensionale all'interno di un campione.
Progettato appositamente per applicazioni farmaceutiche, ToronPh™-Pro supporta le analisi critiche necessarie per preservare la qualità e le prestazioni del prodotto. Le sue funzionalità sono adatte sia al controllo qualità che alla ricerca e sviluppo, fornendo ai professionisti i dati necessari per prendere decisioni consapevoli sulle loro formulazioni.
Conformità alla FDA 21 CFR Parte 11
- Gli ID utente univoci sono gestiti dagli amministratori, che possono creare nuovi account e reimpostare le password.
- L'accesso a moduli specifici è limitato solo agli utenti autorizzati.
- Tutte le azioni dell'utente vengono registrate in un registro cronologico degli eventi, con report PDF che includono firme elettroniche.
- Una traccia di controllo con timestamp cattura le identità e le azioni degli utenti per una tracciabilità completa.
- Un database centralizzato garantisce un'archiviazione efficiente dei dati, contribuendo a prevenire la perdita di dati o modifiche non autorizzate.
Tabella di distribuzione delle dimensioni delle particelle
Rapporto sulla distribuzione granulometrica delle particelle
Caratteristiche del software automatizzato per l'analisi delle dimensioni e della distribuzione delle particelle di API farmaceutiche ToronPh™-Pro
Metodi di analisi dimensionale
Il software automatizzato per l'analisi granulometrica e della distribuzione delle particelle di API farmaceutiche ToronPh™-Pro offre tre metodi distinti per il rilevamento delle particelle: interattivo, auto-luminoso e auto-scuro. Questi approcci consentono un'identificazione accurata delle particelle in base ai livelli di intensità, offrendo flessibilità in una varietà di condizioni e tipologie di campione.
Misurazioni complete
Dopo l'identificazione delle particelle, il software offre un'ampia gamma di opzioni di misurazione. Queste includono parametri di base come area, perimetro e lunghezza, insieme a parametri avanzati come raggio minimo e massimo, diametro, circolarità, allungamento, rapporto di aspetto e indice di poligono. Insieme, queste misurazioni consentono un'analisi completa della forma e della struttura delle particelle.
Classificazione delle particelle
Le particelle possono essere classificate per area o lunghezza, consentendo al software di raggrupparle in intervalli dimensionali distinti. Questa funzione consente una migliore comprensione della distribuzione e delle caratteristiche delle popolazioni di particelle all'interno di un campione.
Metriche di distribuzione automatizzata delle dimensioni
I valori chiave della distribuzione dimensionale, inclusi D10, D50 e D90, vengono calcolati automaticamente in base al diametro delle particelle. Queste metriche aiutano a quantificare la distribuzione dimensionale delle particelle e sono essenziali per valutare la composizione complessiva del campione.
Focus farmaceutico
Progettato appositamente per il settore farmaceutico, il software soddisfa gli elevati standard richiesti per l'analisi delle particelle nello sviluppo dei farmaci e nel controllo qualità. Supporta la conformità del settore fornendo una piattaforma affidabile per la valutazione delle particelle utilizzate nelle formulazioni farmaceutiche.
Strumenti per migliorare le decisioni
Il software automatizzato per l'analisi delle dimensioni e della distribuzione delle particelle di API farmaceutiche ToronPh™-Pro fornisce dati precisi insieme a output visivi chiari, consentendo ai professionisti farmaceutici di prendere decisioni affidabili e basate su prove in merito alla qualità, alle prestazioni e alla sicurezza del prodotto.
Supporto per Quality Control e ricerca e sviluppo
Grazie alle sue funzionalità progettate sia per il controllo qualità che per gli ambienti di ricerca, il software consente agli utenti di valutare efficacemente le proprietà delle particelle, contribuendo a migliorare lo sviluppo delle formulazioni e la coerenza dei prodotti.