Máy thử độ hòa tan 8 bình

Máy thử độ hòa tan 8 bình - Các tính năng chính của ToronDISS™ 8

ToronDISS™ 8 kết hợp tám buồng hòa tan được điều khiển độc lập với một hệ thống lấy mẫu tích hợp, mang lại khả năng thử nghiệm theo dược điển trong một trạm làm việc để bàn nhỏ gọn.

• Bể hòa tan tám ngăn: phù hợp với quy trình sáu ngăn tiêu chuẩn của USP với hai ngăn dự phòng để kiểm chứng phương pháp, kiểm tra trùng lặp hoặc chạy mẫu chuẩn tham chiếu.
• Kiểm soát truy cập người dùng ba cấp: các vai trò quản trị viên, người phát triển phương pháp và người vận hành với các hành động được ghi nhật ký riêng biệt đáp ứng các yêu cầu về nhật ký kiểm toán GMP và hỗ trợ quy trình làm việc tuân thủ Phần 11 của 21 CFR.
• Điều chỉnh nhiệt độ tế bào độc lập: mỗi trong tám bình chứa đều có đầu dò nhiệt độ riêng với lớp cách nhiệt kép, đảm bảo độ đồng nhất nhiệt độ trong bể ở mức 0.1°C và độ chính xác ±0.3°C.
• Chức năng làm nóng trước theo lịch trình: môi trường đạt đến nhiệt độ cài đặt trước khi nhân viên đến, cho phép phòng thí nghiệm bắt đầu thử nghiệm ngay khi bắt đầu ca làm việc thay vì phải chờ môi trường ấm lên.
• Hệ thống lấy mẫu và đường dẫn chất lỏng riêng biệt: các đường dẫn riêng biệt để lấy mẫu và phân phối chất lỏng giúp loại bỏ sự lây nhiễm chéo giữa các bình chứa và giữa các thời điểm khác nhau.
• Thiết kế ngưng tụ hơi: giảm thiểu tổn thất do bay hơi trong suốt quá trình hòa tan kéo dài, duy trì thể tích môi trường và độ chính xác nồng độ trong suốt thời gian chạy từ 12 đến 24 giờ.
• Đầu nối đường ống tháo lắp nhanh: việc cấu hình lại mạng lấy mẫu không cần dụng cụ giúp rút ngắn thời gian thiết lập giữa các phương pháp và tăng tốc quá trình bảo trì định kỳ.
• Các thành phần lấy mẫu dạng mô-đun: đầu lấy mẫu, bộ ống dẫn và hộp lọc có thể thay thế chỉ trong vài giây, giảm thời gian bảo trì giữa các mẻ lấy mẫu.
• Chế độ định lượng thủ công và tự động: hỗ trợ cả chế độ thả viên thuốc thủ công và chế độ thêm thuốc tự động để phát triển phương pháp và thực hiện các quy trình kiểm soát chất lượng đã được thẩm định.
• Lộ trình nâng cấp bộ lấy mẫu tự động: tương thích với mô-đun lấy mẫu tự động tùy chọn dành cho các phòng thí nghiệm có kế hoạch tự động hóa hoàn toàn quy trình hòa tan của họ sau này.
• Thư viện phương pháp đã lưu: các phương pháp hòa tan và lịch lấy mẫu thường dùng được lưu vào bộ điều khiển để dễ dàng gọi lại chỉ bằng một thao tác chạm cho các mẻ sản xuất lặp lại.
• Xuất dữ liệu trực tiếp qua USB: chuyển dữ liệu phân tích độ hòa tan thô sang máy tính phòng thí nghiệm hoặc hệ thống LIMS mà không cần trình điều khiển độc quyền hoặc sao chép thủ công.