Çok Aşamalı Basamaklı Darbeli
Ana Ürün
ürün kategorileri
Solunan ince parçacıkların aerodinamik özelliklerinin hassas analizi için tasarlanmış Çok Aşamalı Basamaklı Darbe Cihazı, bu gelişmiş sistem akıllı bir pompa, basınç dedektörü, basamaklı darbe cihazı, ön ayırıcı (DPI), yapay gırtlak ve temel aksesuarları içerir. Aerodinamik parçacık değerlendirmesi için USP, Ph. Eur. ve ChP 2020'de belirtilen cihaz yeterlilik standartlarını karşılar.
- Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) <601> Aerosoller, Burun Spreyleri, Ölçülü Doz İnhalerleri ve Kuru Toz İnhalerleri
- Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.) 2.9.18: İnhalasyon İçin Preparatlar - İnce Parçacıkların Aerodinamik Değerlendirmesi
- Çin Farmakopesi (ChP) 2020: İnhalasyon Ürünü Testleri
- ISO 20072: Aerosol İlaç Dağıtım Cihazı - In Vitro Test Yöntemleri
- İnhalasyon Ürünlerinin Değerlendirilmesine Yönelik ICH Kılavuzları
- 7 aşamalı darbeli aletler ve bir mikro delikli toplayıcı (MOC) içerir. Tasarım, toplama kaplarından numune toplamak ve bir sonraki teste hazırlanmak için kolay erişim sağlar.
- Kolay temizlik ve değiştirme için 8 adet çıkarılabilir toplama kabı bulunur.
- MDI, sprey ve nebulizatör cihazlarının test edilmesi için uygundur. DPI testi, 10-15 mikronluk kaba parçacıkları etkili bir şekilde gideren bir ön ayırıcı ile gerçekleştirilebilir.
- Toplama kabı, örneklemeyi kolaylaştırmak için nozulların hemen altında bir tepsiye yerleştirilen darbe yüzeyi görevi görür.
| Aşama | Nozul Çapı (mm) | Kesme Çapı (μm) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / dakika | 3OL/dk | 60L / dakika | 100L / dakika | ||
| Sahne 1 | 14.30 0.05 ± | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| Sahne 2 | 4.88 0.04 ± | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| Sahne 3 | 2.185 0.02 ± | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| Sahne 4 | 1.207 0.01 ± | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| Sahne 5 | 0.608 0.01 ± | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| Sahne 6 | 0.323 0.01 ± | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| Sahne 7 | 0.206 0.01 ± | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| Mikro-orifis toplama (MOC) | 0.070 hakkında | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |