DPI Aerodinamik Özelliklerinin Belirlenmesi
Ana Ürün
ürün kategorileri
Özellikle DPI (Kuru Toz İnhaler) aerodinamik tespiti için tasarlanan bu gelişmiş sistem, akıllı pompa, basınç algılama kontrolörü, akış ölçer, çok aşamalı kademeli çarpma cihazı, ön ayırıcı ve kuru toz jeneratöründen oluşuyor.
Çok aşamalı kademeli çarpıcı, USP, Ph. Eur. ve ChP 2020 yönergelerinde belirtilen solunan ince parçacıkların aerodinamik özelliklerinin analizi için cihaz yeterlilik standartlarını karşılamaktadır.
Standartlar
- Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) <601> – Aerosoller, Burun Spreyleri, Ölçülü Doz İnhalerleri ve Kuru Toz İnhalerleri
- Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.) 2.9.18 – İnhalasyon İçin Preparatlar: İnce Parçacıkların Aerodinamik Değerlendirmesi
- Çin Farmakopesi (ChP) 2020 – İnhalasyon Ürünü Testleri
- Mevzuata uygunluk: USP, Ph. Eur. ve ChP standartlarına tam uyumludur.
- Akış Hızı Aralığı: 15 L/dk ile 100 L/dk arasında ayarlanabilir, farklı debiler için opsiyonel hava pompaları mevcuttur.
- Hassas İzleme: Ayarlamadan sonra basınç oranı (P3/P2) sapması en fazla 0.5 olan hassas atmosfer basıncı ölçümü.
- Ön Ayırıcı Entegrasyonu: Verimli numune toplama ve sonraki testler için hazırlama amacıyla 7 aşamalı bir darbe cihazı ve mikro delikli toplayıcı (MOC) içerir.
- Uygun Bakım: Kolay temizlik ve hızlı değiştirme için sekiz adet çıkarılabilir toplama kabı bulunur.