Apparecchio per la determinazione del punto di fusione – ToronMPA™ 300
Apparecchio per la determinazione del punto di fusione – ToronMPA™ 300
L'apparecchio per il punto di fusione ToronMPA™ 300 è un sistema completamente automatico basato su video per un lavoro rapido e coerente sul punto di fusione in ambito QC e R&S. Misura quattro campioni per lotto e utilizza video HD per documentare l'intero processo di fusione anziché la visione al microscopio. La registrazione automatica dei punti di fusione iniziale e finale migliora la ripetibilità tra operatori e turni. Opzioni come il registro di controllo e le firme elettroniche supportano la documentazione controllata quando si applicano i requisiti di conformità.
ToronMPA™ 300 combina un controllo preciso del forno con una telecamera HD per catturare il comportamento di fusione in modo chiaro e coerente. Il sistema copre temperature ambiente fino a 360 °C con una risoluzione di 0.01 °C, supportando un controllo rigoroso del metodo durante le transizioni critiche.
Il controllo della temperatura PID e il design del forno chiuso contribuiscono a stabilizzare le rampe e a ridurre la deriva tra le fasi. Una struttura di rampa programmabile con un massimo di 10 segmenti aiuta ad allineare i test alle procedure operative standard (SOP) su diversi materiali.
L'interfaccia è costruita attorno a un ampio display touch e a un archivio dati strutturato per la tracciabilità di laboratorio. Memorizza risultati e record di "mappatura", supporta la gestione dei metodi e fornisce formati di esportazione come PDF ed Excel. La connettività include USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45 e USB-disk, supportando i comuni flussi di lavoro di laboratorio. Un'opzione di input tramite scanner supporta l'inserimento di codici QR per ridurre la digitazione manuale dell'ID del campione.
Apparecchio per la determinazione del punto di fusione – Applicazioni ToronMPA™ 300
- Ricerca farmaceutica e controlli di rilascio QC: i risultati relativi a punto e intervallo di fusione supportano lo screening dell'identità e i controlli dell'andamento della purezza per API ed eccipienti. Le registrazioni video possono anche essere utili per le indagini e la documentazione in caso di deviazioni.
- Produzione chimica e ispezione in entrata: molti prodotti chimici cristallini mostrano variazioni misurabili del comportamento di fusione al variare della composizione. Un programma di rampa coerente aiuta a confrontare i lotti con le stesse impostazioni di metodo.
- Alimenti, aromi e fragranze solide: gli ingredienti organici solidi possono presentare transizioni di fusione caratteristiche correlate alla lavorazione e alla manipolazione. I programmi di riscaldamento controllato supportano parametri di riferimento interni coerenti.
- Coloranti e sostanze organiche cristalline: i coloranti e le sostanze organiche speciali spesso utilizzano il comportamento di fusione come strumento di screening durante lo sviluppo del prodotto e i controlli di routine. L'osservazione video aiuta a confermare visivamente il comportamento di fusione per la documentazione.
Internazionali
- FDA 21 CFR Parte 11 (linee guida su ambito e applicazione) — Si applica quando i controlli di registrazione elettronica/firma elettronica vengono utilizzati per la documentazione regolamentata.
Apparecchio per la determinazione del punto di fusione – ToronMPA™ 300 Caratteristiche principali
- Impostazione dei parametri assistita dall'intelligenza artificiale per semplificare la configurazione dei metodi di routine e ridurre la variabilità dell'operatore.
- Test in batch a quattro campioni per migliorare la produttività giornaliera mantenendo costanti le condizioni di prova.
- Osservazione video HD che sostituisce la visione al microscopio e fornisce una conferma visiva più chiara del comportamento della fusione.
- Registrazione automatica del punto di fusione che documenta i punti di fusione iniziale e finale per una reportistica coerente.
- Controllo della temperatura PID con design del forno chiuso per mantenere rampe stabili e risultati ripetibili.
- Fino a 10 segmenti di temperatura programmabili per creare profili di riscaldamento ripetibili per materiali diversi.
- Opzioni di integrità dei dati, tra cui blocco del metodo, traccia di controllo e firma elettronica per la documentazione controllata.
- Supporto per esportazione e connettività con output PDF/Excel, oltre a interfacce USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45 e U-disk.
- Supporto di input tramite scanner di codici QR per velocizzare l'inserimento dell'ID del campione e ridurre la trascrizione manuale.
Teoria e metodo
Il test del punto di fusione determina la temperatura (o l'intervallo) in cui un solido passa allo stato liquido sotto riscaldamento controllato. Un campione preparato viene inserito in un tubo capillare, quindi riscaldato a una velocità di rampa definita fino a quando non si osserva o si rileva l'inizio della fusione e il punto di limpidezza. I risultati del test capillare dipendono dalle impostazioni del metodo, come la velocità di riscaldamento, l'impaccamento del campione e la verifica mediante materiali di riferimento adeguati.
ToronMPA™ 300 utilizza l'osservazione video HD e la registrazione automatica degli eventi per catturare il processo di fusione e segnalare in modo coerente i punti di fusione iniziale e finale. Rampe programmabili (fino a 10 segmenti) supportano l'esecuzione ripetibile del metodo su prodotti con diversi comportamenti di fusione. Risultati memorizzati, controlli del metodo e funzionalità di audit opzionali supportano la tracciabilità quando le esigenze di documentazione sono rigorose.
Apparecchio per la determinazione del punto di fusione – Specifiche tecniche ToronMPA™ 300
| Specificazione | ToronMPA™ 300 |
|---|---|
| Range di temperatura | Temperatura ambiente a 360 °C |
| Metodo di prova | Completamente automatico (compatibile con il manuale) |
| Impostazioni dei parametri | AI automatico |
| Capacità del campione | 4 campioni per lotto |
| Risoluzione della temperatura | 0.01 ° C |
| Velocità di riscaldamento | Da 0.1 °C a 20 °C (regolabile in più fasi) |
| Controllo della temperatura | Controllo preciso PID, design del forno chiuso |
| Segmenti del programma | Fino a 10 segmenti programmabili |
| Precisione (riportata) | ±0.3 °C (≤200 °C); ±0.5 °C (>200 °C) |
| Ripetibilità (segnalata) | ±0.1 °C a 0.1 °C/min |
| Ingrandimento | Standard 9× (altre impostazioni disponibili) |
| Display | Touchscreen a colori TFT da 10.4 pollici |
| Archiviazione dati | 64 GB |
| Conservazione della mappatura | 20,000 imposta |
| Metodi sperimentali | 150 imposta |
| Blocco del metodo | Si |
| Gestione degli utenti | Gestione dei permessi a quattro livelli |
| Pista di controllo | Si |
| Firma elettronica | Si |
| Libreria di metodi personalizzati | Si |
| Verifica dell'esportazione | Verifica MD5 supportata |
| modalità di stampa | Stampa Wi-Fi e stampa tramite porta seriale |
| Formati di esportazione | PDF ed Excel |
| Interfacce | USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45, U-disk |
| Ingresso scanner | Supporta l'input dello scanner del codice QR |
| dimensione capillare | Diametro esterno φ1.3 mm, diametro interno φ1.1 mm |
| formato del pacchetto | 430 × 320 × 370 mm |
| Tensione | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| Peso | 6.50 kg |
accessori opzionali
- Materiale di riferimento del punto di fusione: naftalene (GBW(E) 13234)
- Materiale di riferimento del punto di fusione: acido adipico / acido 1,6-esandioico (GBW(E) 130236)
- Materiale di riferimento del punto di fusione: Antrachinone (GBW 13238)
- Tubi capillari con punto di fusione: capillari standard
- Mortaio e pestello in agata (per la macinazione e la preparazione dei campioni)
- Stampante termica (per stampe dirette dei risultati)
- Stampante ad ago (opzione di stampa a impatto)