片剂硬度测试仪 – 5 项参数

片剂硬度测试仪 – 5 项参数主要特点

合规与监管准备

• 符合美国药典/欧洲药典/日本药典/印度药典标准
• 通过 integOS Pro 软件全面支持 21 CFR 第 11 部分合规性——电子记录、审计跟踪和电子签名
• 基于角色的访问控制的多级用户管理安全性
• 可选的生物识别认证，用于增强操作员身份验证

五参数同步测试

• 在一次测试周期内测量片剂的五项关键物理属性：重量、厚度、直径（长度）、宽度和硬度。
• 每次测试最多可测试 21 片药片——非常适合高通量质量控制环境
• 恒速破碎原理（1–3 毫米/秒）确保硬度测量结果可重复且不受操作人员影响。
• 硬度范围高达 800 N，精度为 ± 1 N。

集成称重

• 内置称重模块，兼容梅特勒-托利多、赛多利斯、岛津、康泰克和奥豪斯等品牌的电子天平。
• 称重分辨率为 0.01 mg；称重精度为 220 g
• 重量以克（g）或毫克（mg）为单位报告。

用户界面和报表

• 7英寸全彩直观触摸屏显示器
• 用于增强视觉平板电脑评估的 D'light™ 技术
• 用户可选择模板，用于自定义打印报告
• 内置热敏打印机，可按需打印结果
• 用于指示仪器状态和测试警报的灯光和声音报警指示器
• 校准到期日指示器——主动维护管理

数据管理和存储

• 可存储多达 1,000 个产品配置文件和 1,000 种测试方法
• 机载存储空间最多可存储 10,000 份测试报告
• 最多支持 250 个用户配置文件
• 可编程校准和验证模式

操作员安全

• 防护罩/盖可保护操作人员免受片剂粉尘和颗粒物的侵害——这对于强效化合物或可能在破碎时“爆炸”的片剂至关重要。
• 兼容外部称重天平，适用于低压舱环境或隔离工作空间，在这些环境中，测试仪必须远离天平放置。