溶出度测试仪

应用

1. 溶出度测试为药物研发和生产过程中的质量控制、配方和监管工作流程提供支持。

2. 批次放行测试：按照 USP <711> 桨式和篮式方法对片剂、胶囊和包衣剂型进行常规溶出度质量控制。

3. 仿制药开发：与参比制剂进行比较溶出曲线分析，用于 ANDA 申报和 f2 相似因子计算。

4. 制剂开发：片剂设计早期阶段的辅料筛选、压片参数研究和基质优化。

5. 缓释产品测试：对控释和缓释剂型进行 12 至 24 小时的多点溶出曲线测试。

6. 稳定性试验：在ICH储存条件下进行溶出性能监测，以确定保质期。

7. 生物等效性研究：用于 BCS 分类工作流程和生物豁免申请的多媒体概况生成。

8. 合同测试实验室：为需要完整文档包的 CRO 和 CDMO 客户提供有审计追踪支持的溶出度分析。

9. 方法开发：对介质、装置和转速进行参数筛选，以建立区分性的溶解方法。

如何选择合适的溶出度测试仪

• 对于完全无需人工​​干预的自动化测试：选择自动采样系统（ToronDISS™ A12 用于高通量 12 容器操作，ToronDISS™ A8 用于标准 USP 六容器工作流程）。
• 对于高通量独立溶出度测试：选择 ToronDISS™ 12，可同时进行两个 USP 六容器批次测试，无需自动取样。
• 对于标准的 USP 六容器批次放行：选择 ToronDISS™ 8，它具有模块化采样和自动进样器升级路径，可实现未来的自动化。
• 对于低剂量或高浓度药物产品测试：选择带有迷你桨叶和小容量容器选项的 ToronDISS™ 8I 或 ToronDISS™ 6I。
• 对于紧凑型台式 USP 六槽工作流程：选择 ToronDISS™ 6I 进行标准协议测试，其占地面积比 8 槽或 12 槽浴槽更小。
• 对于方法开发和研发：选择 ToronDISS™ 1 单容器测试仪进行探索性研究、配方筛选和仪器校准验证。

为什么选择 Torontech 的溶出度测试仪

Torontech 为北美及全球各地的实验室和制造商提供测试和测量设备，并提供快速响应的技术支持和校准服务。我们的溶出度测试仪系列旨在提供可靠且符合标准的测试结果，因此您可以随着测试需求的增长，选择一家供应商进行标准化管理。我们的团队将帮助您根据样品、适用标准和测试通量选择合适的配置，并在安装及后续服务过程中为您提供支持。

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请告知您的产品类型、预计日产量以及是否需要自动取样或研发灵活性，我们将为您推荐合适的溶出度测试仪。如需了解价格、交货周期和IQ/OQ文件，请联系Torontech团队。