轻松实现 USP 合规性:INVA PHARM 脆碎度测试仪 ToronFRI™ 2L
还有什么比打开一瓶新维生素,却发现瓶底有一层粉状灰尘更令人沮丧的吗?我们不得不承认,这确实令人失望。您的顾客花钱是为了健康,而不是为了买一团粉笔灰。
对于INVA PHARM Inc.团队来说,这种情况根本不可能发生。
这些专业人士总部位于加利福尼亚州安大略市,他们认真对待自己的使命。他们从事的是美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册的合同生产这一监管严格的行业。他们并非只是批量生产仿制药,而是致力于研发挑战传统制药标准的高品质营养保健品。但作为合同生产商,他们面临的现实是:压力无处不在。
您需要管理数十位不同客户的期望,处理各种独特的片剂形状,并应对不断变化的配方。您必须确保每一片药片都能经受住供应链中的各种物理冲击,并以完美无瑕的状态送到客户手中。
市场合规性差距
因此,INVA PHARM 开始寻找解决方案。他们需要一台能够进行脆碎度测试的机器。这项测试本质上是将药片放入旋转滚筒中翻滚,以验证其结构强度。
但市场上可供选择的方案呢?说实话,它们令人沮丧地两极分化。
你基本上只有两个选择。要么花费预算中的很大一部分购买大型制药公司生产的旧设备(坦白说,这笔溢价实在难以接受),要么选择结构不稳固的低成本替代方案。这些便宜的方案肯定无法给监管检查员留下好印象。
此外,任何去过高通量实验室的人都知道,实验台空间寸土寸金。他们没有余力安装笨重、体积庞大的设备,占据整个工作空间。他们处境艰难,既需要一台精准、经过认证且价格合理的仪器。
ToronFRI™ 2L 的优势
这就是我们介入的原因。INVA PHARM 最终选择了 Torontech,我们相信是因为我们提供了一种令人耳目一新的服务方式。我们位于北美,这意味着您无需担心时差问题,也不用担心需要支持时却联系不上的团队。
我们向他们介绍了我们的ToronFRI™ 2L 脆碎度测试仪,客观来说?它是一款非常实用的产品。
以下是为什么这款乐器可以说是比那些“知名”品牌更明智的选择:
- 它是一款功能强大的多任务处理设备: 我们知道代工制造商无法承受闲置时间。我们的设备可同时运转两个滚筒,这意味着在相同的时间内处理双倍的工作量。
- 审计人员尊重它: 我们绝不偷工减料。这台仪器严格遵循相关规范(确切地说是USP和Ph. Eur.标准)。我们提供了一份全面的校准证书,证明数据无可辩驳,使质量保证团队能够充满信心地将其提交给检验人员。
- 它尊重你的个人空间: 我们设计的这款设备非常小巧,不会占用太多空间。它可以高效地放置在工作台上,不会占据整个区域。
- 它能够应对变化: 无论是大药片、小药片,还是形状独特的补充剂,它都能进行测试,无需进行一系列繁琐的工具调整。
结果如何?耐用的平板电脑和安心保障
如今,ToronFRI™ 2L已成为他们耐久性测试的核心支柱。
在产品批次获得包衣或包装批准之前,必须经受住我们机器的考验。滚筒以稳定、可控的速度旋转,将药片从六英寸的高度反复摔落。这是一项严苛的物理检验,但它证明了产品具有卓越的耐用性。
通过自主研发这项技术,INVA PHARM 不仅仅是在合规表格上勾选一项。他们保证,当消费者打开包装时,看到的正是他们所购买的:一个完美无瑕、未开封的产品。
您的实验室是否正苦于高昂的价格和令人质疑的合规性?是时候停止妥协了。让我们为您的实验室配备真正需要的精准认证仪器。