Thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 800
Thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 800
Thiết bị đo điểm nóng chảy giúp các phòng thí nghiệm xác nhận danh tính và kiểm tra độ tinh khiết bằng cách đo khoảng nhiệt độ nóng chảy dưới điều kiện gia nhiệt được kiểm soát. ToronMPA™ 800 là một hệ thống hoàn toàn tự động, dựa trên video, ghi lại toàn bộ quá trình chuyển đổi và tự động báo cáo khoảng nhiệt độ nóng chảy, điểm nóng chảy ban đầu và điểm nóng chảy cuối cùng. Nó cũng hỗ trợ các phương pháp bổ sung như điểm sôi, điểm đục và điểm trượt trên cùng một nền tảng.
ToronMPA™ 800 kết hợp khả năng kiểm soát nhiệt độ chính xác với mô-đun camera HD giúp dễ dàng quan sát, ghi lại và xem xét các thay đổi pha. Hệ thống được thiết kế để hoạt động hiệu quả với thao tác đo chỉ bằng một cú nhấp chuột và thiết lập thông số hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo (AI) cho các công việc thường ngày. Hệ thống xử lý bốn mẫu mỗi mẻ bằng cách sử dụng 3 vị trí nhỏ và 1 vị trí lớn, hỗ trợ năng suất cao hơn trong các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng và phát triển.
Để kiểm soát tài liệu, nền tảng này bao gồm khóa phương pháp, cấp độ quyền hạn người dùng, theo dõi kiểm toán và chữ ký điện tử. Hỗ trợ xuất dữ liệu ở định dạng PDF và Excel, và thiết bị hỗ trợ in trực tiếp. Thông tin mẫu có thể được thu thập bằng cách quét mã QR để giảm thiểu lỗi nhập liệu thủ công.
Thiết bị đo điểm nóng chảy – Ứng dụng ToronMPA™ 800
- Nghiên cứu và phát triển hóa chất và dược phẩm: Dữ liệu về khoảng nhiệt độ nóng chảy hỗ trợ việc xác định đặc tính hợp chất và so sánh các lô sản phẩm trong quá trình tổng hợp, tinh chế và bào chế. Việc ghi hình giúp các nhóm nghiên cứu chứng minh tính chính xác của các điểm cuối và cải thiện khả năng lặp lại nội bộ.
- Kiểm tra nguyên liệu đầu vào và nhận dạng nguyên liệu thô: Xu hướng phạm vi nóng chảy có thể giúp xác nhận xem nguyên liệu rắn đầu vào có phù hợp với các kỳ vọng tham chiếu nội bộ hay không. Điều này hỗ trợ việc sàng lọc thực tế để phát hiện các trường hợp nhầm lẫn và các lô hàng không đạt tiêu chuẩn.
- Kiểm tra độ tinh khiết và tính nhất quán giữa các lô sản phẩm: Sự chuyển đổi nhiệt độ nóng chảy rộng hơn có thể cho thấy tạp chất hoặc sự biến đổi về nguyên liệu. Việc tự động ghi lại nhiệt độ nóng chảy ban đầu và cuối cùng giúp giảm thiểu sự khác biệt trong cách diễn giải giữa các người vận hành.
- Các chế độ điểm pha đa tham số, điểm độ đục và điểm trượt hỗ trợ quy trình làm việc trong đó các phòng thí nghiệm theo dõi nhiều hành vi chuyển tiếp bằng một dòng thiết bị duy nhất.
Tiêu chuẩn
- Các quy định tại Phần 11 của 21 CFR có thể áp dụng khi sử dụng hồ sơ điện tử/chữ ký điện tử trong môi trường được quản lý.
Máy đo điểm nóng chảy – Các tính năng chính của ToronMPA™ 800
- Thiết lập thông số hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo để chuẩn hóa cấu hình thường quy.
- Đo lường chỉ với một cú nhấp chuột, tích hợp công nghệ tự động hóa cao giúp tăng tốc quy trình làm việc.
- Xử lý bốn mẫu mỗi mẻ bằng cách sử dụng 3 vị trí mẫu nhỏ + 1 vị trí mẫu lớn.
- Ghi lại hoàn toàn tự động phạm vi nhiệt độ nóng chảy, nhiệt độ nóng chảy ban đầu và nhiệt độ nóng chảy cuối cùng.
- Khả năng đa chế độ: điểm nóng chảy gây bệnh và điểm trượt.
- Tùy chọn xác minh Dic cho quy trình kiểm tra tính toàn vẹn tệp.
- Các tùy chọn kết nối bao gồm USB, RS232, SD, Wi-Fi.
Lý thuyết và Phương pháp
Mẫu được đóng gói vào ống mao dẫn và đặt trong buồng gia nhiệt. Thiết bị gia nhiệt với tốc độ tăng dần được xác định trước trong khi camera HD ghi lại quá trình chuyển pha. Phần mềm hỗ trợ ghi lại tự động quá trình nóng chảy, bao gồm quá trình nóng chảy ban đầu và nóng chảy cuối cùng, sau đó báo cáo phạm vi nóng chảy. Tối đa 10 phân đoạn nhiệt độ có thể lập trình giúp phù hợp với quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) và duy trì tính lặp lại giữa các người vận hành và địa điểm khác nhau.
Thông số kỹ thuật thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 800
| Đặc điểm kỹ thuật | ToronMPA™ 800 |
|---|---|
| Loại công cụ | Thiết bị đo điểm nóng chảy (dựa trên video, tự động) |
| Mục đích sử dụng / định vị | Dành cho các nhà sản xuất cần chứng nhận sản xuất theo điểm nóng chảy hoặc các ứng dụng sản xuất được ủy quyền. |
| Các loại mẫu | Hỗ trợ nhiều loại mẫu khác nhau |
| Chế độ kiểm tra | Điểm nóng chảy, điểm sôi, điểm đục, điểm trượt |
| Phương pháp phát hiện | Hoàn toàn tự động (tương thích với vận hành bằng tay) |
| Công suất chế biến | 4 mẫu mỗi lô (3 mẫu nhỏ + 1 mẫu lớn) |
| Ghi âm tự động | Quá trình nóng chảy, nóng chảy ban đầu, nóng chảy cuối cùng |
| thiết lập thông số | Thiết lập tham số tự động có sự hỗ trợ của AI |
| Phạm vi nhiệt độ | Nhiệt độ phòng đến 420 °C |
| Độ phân giải nhiệt độ | 0.01 ° C |
| Độ nóng | Từ 0.1 °C đến 20 °C (200 mức điều chỉnh) |
| Chương trình nhiệt độ | Tối đa 10 phân đoạn được lập trình |
| Phương pháp kiểm soát/ổn định nhiệt độ | Cài đặt nhiệt độ theo từng phân đoạn có thể lập trình (10 phân đoạn) |
| tính chính xác | ±0.2 °C (<250 °C); ±0.4 °C (>250 °C) |
| Báo cáo đo lường | Độ chính xác 0.2; có báo cáo đo lường. |
| Độ lặp lại | ±0.1 °C với tốc độ 0.1 °C/phút |
| Độ phóng đại | Độ phóng đại tiêu chuẩn 9× (có thể thiết lập độ phóng đại khác) |
| Giao diện | Màn hình cảm ứng màu TFT 10.4 inch |
| Xem bản đồ/hình ảnh | Tùy chỉnh tỷ lệ (phóng to) để xem chi tiết |
| lưu trữ dữ liệu | 128 GB |
| Lưu trữ bản đồ/hình ảnh | Nhóm 20,000 |
| Phương pháp lưu trữ | 2,000 đặt |
| Quản lý người dùng | Quản lý quyền lực bốn cấp |
| Kiểm tra theo dõi | Có |
| Chữ ký điện tử | Có |
| hỗ trợ tuân thủ | Các tính năng được liệt kê trong Phần 11 của Quy định 21 CFR (theo dõi kiểm toán, chữ ký điện tử, tài liệu tập trung vào dược điển) |
| Thư viện phương pháp tùy chỉnh | Có |
| Phương pháp khóa | Có |
| Xác minh xuất khẩu | Hỗ trợ xác thực tài liệu MD5. |
| In | Hỗ trợ in trực tiếp (in qua Wi-Fi và in qua cổng nối tiếp) |
| Xuất định dạng | PDF, Excel |
| Giao diện dữ liệu | USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45, ổ đĩa U (hỗ trợ tải dữ liệu thử nghiệm; có thể cấu hình) |
| Nhập mã QR | Được hỗ trợ (quét mã QR để nhập thông tin mẫu) |
| Máy quét | Hỗ trợ máy quét mã vạch (nhập liệu bằng mã QR) |
| Kích thước mao mạch nhỏ | Đường kính ngoài φ1.4 mm; Đường kính trong φ1.0 mm |
| Kích thước mao quản lớn | Đường kính ngoài φ4.0 mm; Đường kính trong φ3.8 mm |
| Kích thước đóng gói | 430 × 320 × 370 mm |
| điện áp | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| tổng trọng lượng | 6.50 kg |
Phụ kiện tùy chọn
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Naphthalene (GBW(E) 13234)
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Axit adipic / Axit 1,6-hexanedioic (GBW(E) 130236)
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Anthraquinone (GBW 13238)
- Ống mao dẫn đo điểm nóng chảy: Ống mao dẫn tiêu chuẩn
- Cối và chày bằng đá mã não (dùng để nghiền và chuẩn bị mẫu)
- Máy in nhiệt (để in kết quả trực tiếp)
- Máy in kiểu kim (tùy chọn in kiểu tác động)