Thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 400
Thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 400
Máy đo điểm nóng chảy ToronMPA™ 400 là một hệ thống hoàn toàn tự động, dựa trên video, được thiết kế để đo hành vi nóng chảy với kết quả nhất quán và có thể truy vết. Máy chạy bốn mẫu mỗi mẻ và ghi lại quá trình nóng chảy bằng video HD thay vì quan sát bằng kính hiển vi truyền thống.
Hệ thống tự động ghi lại điểm nóng chảy ban đầu và điểm nóng chảy cuối cùng, giúp chuẩn hóa kết quả giữa các người vận hành khác nhau. Các chức năng đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu tích hợp, bao gồm nhật ký kiểm toán và chữ ký điện tử, hỗ trợ việc lập tài liệu có kiểm soát cho các phòng thí nghiệm được quy định.
ToronMPA™ 400 kết hợp khả năng kiểm soát nhiệt độ chính xác cao với camera HD để cung cấp các phép đo điểm nóng chảy và khoảng nhiệt độ nóng chảy ổn định. Thiết bị hỗ trợ phạm vi hoạt động từ nhiệt độ phòng đến 400 °C với độ phân giải 0.01 °C để kiểm soát chính xác trong các quá trình chuyển đổi quan trọng. Thiết bị hiển thị quá trình nóng chảy theo thời gian thực và lưu trữ lượng lớn kết quả để theo dõi lâu dài.
Phương pháp thiết lập được thiết kế để đảm bảo tính lặp lại, với hệ thống gia nhiệt điều khiển PID và các chương trình đa phân đoạn có thể phù hợp với các đặc tính vật liệu khác nhau. Tối đa 10 phân đoạn gradient có thể lập trình giúp các phòng thí nghiệm điều chỉnh hồ sơ tăng nhiệt độ phù hợp với quy trình vận hành tiêu chuẩn nội bộ và các yêu cầu dược điển. Kết quả có thể được xuất sang các định dạng báo cáo phổ biến như PDF và Excel và truyền qua nhiều giao diện, bao gồm Wi-Fi và Ethernet.
Thiết bị đo điểm nóng chảy – Ứng dụng ToronMPA™ 400
- Kiểm soát chất lượng và nghiên cứu phát triển dược phẩm: Dữ liệu điểm nóng chảy giúp xác minh danh tính, theo dõi sự thay đổi độ tinh khiết và hỗ trợ kiểm tra tính nhất quán giữa các lô sản phẩm đối với hoạt chất và tá dược. Bản ghi video cũng hỗ trợ điều tra khi kết quả nằm ngoài giới hạn cho phép.
- Sản xuất hóa chất và kiểm tra nguyên liệu đầu vào: Phân tích đặc tính nóng chảy là một phương pháp sàng lọc nhanh chóng để phát hiện những thay đổi trong nguyên liệu thô dạng tinh thể, chất trung gian và hợp chất thành phẩm. Phương pháp này hỗ trợ các quyết định cho phép lưu hành sản phẩm khi được kết hợp với các phương pháp xác định và quy trình hiệu chuẩn.
- Các chất rắn trong thực phẩm, hương liệu và nước hoa: Nhiều chất rắn hữu cơ được sử dụng trong công thức có đặc điểm chuyển pha nóng chảy ảnh hưởng đến quá trình chế biến và xử lý. Kiểm soát nhiệt độ tăng dần một cách nhất quán giúp so sánh các lô sản phẩm trong cùng điều kiện.
- Thuốc nhuộm và các chất hữu cơ kết tinh khác: Thuốc nhuộm, chất màu và các chất hữu cơ đặc biệt thường dựa vào xu hướng nhiệt độ nóng chảy để phát hiện những thay đổi về thành phần. Hồ sơ nhiệt độ nóng chảy được ghi lại có thể hỗ trợ nhu cầu lập tài liệu cho các nhóm sản xuất và phòng thí nghiệm.
Tiêu chuẩn
- 21 CFR Phần 11: Các yêu cầu pháp lý của Hoa Kỳ đối với hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử (nếu có).
Máy đo điểm nóng chảy – Các tính năng chính của ToronMPA™ 400
- Hỗ trợ thiết lập thông số tự động được thiết kế để đơn giản hóa việc cấu hình phương pháp thường quy và giảm thiểu sự khác biệt giữa các thao tác của người vận hành.
- Thử nghiệm theo lô bốn mẫu để tăng năng suất mà không làm giảm tính so sánh giữa các mẫu.
- Quan sát bằng video HD thay thế kính hiển vi, ghi lại rõ nét hình ảnh quá trình nóng chảy.
- Tự động ghi lại sự kiện nóng chảy để xác định điểm nóng chảy ban đầu và điểm nóng chảy cuối cùng.
- Quy trình báo cáo trực tiếp với hỗ trợ xuất kết quả ở định dạng PDF và Excel. Bộ công cụ đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.
- Bao gồm nhật ký kiểm toán, chữ ký điện tử, khóa phương thức và xác minh xuất khẩu.
- Khả năng kết nối linh hoạt qua USB, RS232, SD, Wi-Fi và RJ45, với phần mềm PC tùy chọn để tải dữ liệu lên.
- Nhập mã ID mẫu bằng mã QR sử dụng máy quét được hỗ trợ để giảm thiểu các bước nhập liệu thủ công.
Lý thuyết và Phương pháp
Thử nghiệm điểm nóng chảy đo phạm vi nhiệt độ mà tại đó chất rắn chuyển thành chất lỏng dưới sự gia nhiệt được kiểm soát. Mẫu được chuẩn bị được cho vào ống mao dẫn và được gia nhiệt với tốc độ tăng nhiệt xác định để quan sát sự bắt đầu nóng chảy và điểm trong suốt. Các phương pháp ASTM và dược điển nhấn mạnh sự nhất quán trong việc chuẩn bị mẫu, kiểm soát tốc độ tăng nhiệt và xác minh thường xuyên bằng vật liệu tham chiếu.
ToronMPA™ 400 sử dụng quan sát video HD để ghi lại toàn bộ quá trình nóng chảy trong khi hệ thống nhiệt duy trì cấu hình gia nhiệt đã được lập trình. Thiết bị tự động phát hiện và ghi lại các sự kiện nóng chảy, sau đó lưu trữ kết quả cùng với phương pháp và các điều khiển của người dùng để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc. Cách tiếp cận chương trình phân đoạn giúp phù hợp với các vật liệu khác nhau, vì tốc độ gia nhiệt và cài đặt phương pháp có thể ảnh hưởng đến phạm vi nóng chảy quan sát được.
Thông số kỹ thuật thiết bị đo điểm nóng chảy – ToronMPA™ 400
| Đặc điểm kỹ thuật | ToronMPA™ 400 |
|---|---|
| Phạm vi nhiệt độ | Nhiệt độ phòng đến 400 °C |
| Phương pháp phát hiện | Tự động (có chế độ thủ công) |
| Công suất mẫu | 4 mẫu mỗi đợt |
| Độ phân giải nhiệt độ | 0.01 ° C |
| Sai số tốc độ gia nhiệt tuyến tính | ± 5% |
| Độ nóng | Từ 0.1 °C đến 20 °C (có thể điều chỉnh) |
| Kiểm soát nhiệt độ | Điều khiển PID chính xác, thiết kế lò kín. |
| Các phân đoạn chương trình | Tối đa 10 đoạn dốc có thể lập trình |
| Độ chính xác (đã báo cáo) | ±0.2 °C (≤200 °C); ±0.4 °C (>200 °C) |
| Độ lặp lại (đã báo cáo) | Sai số ±0.1 °C với mức tăng nhiệt 0.1 °C. |
| Độ phóng đại | Chế độ tiêu chuẩn 9× (có các chế độ khác) |
| Giao diện | Màn hình cảm ứng màu LCD 10.4 inch |
| lưu trữ dữ liệu | 128 GB |
| lưu trữ kết quả | Lên đến 50,000 nhóm |
| Thư viện phương pháp | Lên đến 200 phương pháp |
| Phương pháp khóa | Có |
| Quản lý người dùng | Quản lý quyền lực bốn cấp |
| Đường mòn kiểm toán | Có |
| Chữ ký điện tử | Có |
| Xác minh xuất khẩu | Hỗ trợ xác thực MD5 |
| Xuất định dạng | PDF, Excel |
| Giao diện | USB, RS232, SD, Wi-Fi, RJ45, ổ đĩa U |
| Nhập mã vạch/mã QR | Máy quét mã vạch được hỗ trợ |
| Kích thước mao mạch | Đường kính ngoài 1.3 mm, đường kính trong 1.1 mm |
| Kích thước đóng gói | 430 × 320 × 370 mm |
| điện áp | 110–230 V, 50/60 Hz, 120 W |
| tổng trọng lượng | 6.50 kg |
Phụ kiện tùy chọn
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Naphthalene (GBW(E) 13234)
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Axit adipic / Axit 1,6-hexanedioic (GBW(E) 130236)
- Vật liệu tham chiếu điểm nóng chảy: Anthraquinone (GBW 13238)
- Ống mao dẫn đo điểm nóng chảy: Ống mao dẫn tiêu chuẩn
- Cối và chày bằng đá mã não (dùng để nghiền và chuẩn bị mẫu)
- Máy in nhiệt (để in kết quả trực tiếp)
- Máy in kiểu kim (tùy chọn in kiểu tác động)