Portatif Oksijen Yoğunlaştırıcı
Taşınabilir Oksijen Konsantratörü – ToronPOC™ FDA 1000P
Evde, seyahatte ve dış mekanda kullanım için hafif, darbeli doz ayarlı taşınabilir oksijen konsantratörü.
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörü, hareket halindeyken ek oksijene ihtiyaç duyan aktif hastalar için tasarlanmış, kompakt, pille çalışan bir tıbbi oksijen cihazıdır. Tek bir pil dahil sadece 1.98 kg (4.37 lb) ağırlığında olan cihaz, omuz çantasına kolayca sığar ve bu da taşınabilir oksijen konsantratörünü günlük işler, iş ve seyahat için pratik hale getirir.
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörü, darbeli dozlama yöntemiyle %93 (±%3) konsantrasyonda oksijen sağlar ve 5 L/dk'ya kadar sürekli akışa eşdeğer olacak şekilde kalibre edilmiş beş akış ayarına sahiptir. 1-5 L/dk sürekli akışa veya darbeli dozlama artı 1 L/dk sürekli akışa ihtiyaç duyan kullanıcılar için çift modlu bir yapılandırma mevcuttur.
Çıkarılabilir moleküler elek yatağı ve hızlı değiştirilebilir pil, oksijen konsantratör cihazının sahada kullanılabilirliğini sağlar. Standart 8 hücreli pil, tipik bir çalışma süresini desteklerken, isteğe bağlı 12 hücreli pil, daha uzun geziler, uçuşlar ve uzun seyahat günleri için şarj başına 7 saate kadar çalışma süresi sağlar.
ToronPOC™ FDA 1000P, şarj cihazı, dolgulu sırt çantası ve 12 V DC araç şarj cihazıyla birlikte gönderilir ve kutudan çıkar çıkmaz evde, araçta ve uçakta kullanıma hazırdır. KOAH, akciğer fibrozisi, COVID sonrası iyileşme ve yüksekliğe bağlı hipoksi yaşayan hastalar, seyahatlerde, 2,000 metrenin üzerindeki platolarda yaşamda ve kısa süreli acil oksijen desteği için taşınabilir oksijen konsantratörüne güvenmektedir.
5 L/dak eşdeğeri. | % 93 (±% 3) | 1.98 kg | 7 saat kadar |
Taşınabilir Oksijen Konsantratörü – ToronPOC™ FDA 1000P Uygulamaları
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörü, sabit ev tipi oksijen konsantratörlerinin sağlayamadığı aktif hasta yaşam tarzına uygun bir çözümdür. Cihaz, elektrik prizine ihtiyaç duymadan seyahatlerde, günlük rutinlerde, açık hava aktivitelerinde ve kısa süreli acil durumlarda kullanıcıya eşlik eder.
İşte bilgiler madde işaretli liste halinde:
- Seyahat ve Günlük İşler: Alışveriş, randevular ve kısa geziler için hareket halindeyken oksijen sağlar; bu da onu sürekli oksijen tedavisi gören hastalar için seyahatte pratik bir taşınabilir oksijen konsantratörü yapar.
- Hava Yolculuğu ve Ticari Uçuşlar: Batarya ile çalışma ve FAA kabul kriterleri, ticari uçaklarda uçuş sırasında kullanımı destekleyerek hastaların uzun mesafeli seyahatler sırasında reçete edilen oksijen seviyesini korumalarına olanak tanır.
- Yüksek Rakım ve Plato Kullanımı: Sağlıklı ve oksijene bağımlı kullanıcılarda oksijen kısmi basıncının düşük olması nedeniyle SpO₂'nin azaldığı 2,000 metrenin üzerindeki rakımlarda aktiviteyi ve gece konaklamayı destekler.
- Evde Uzun Süreli Oksijen Tedavisi: Uzun süreli oksijen tedavisi (LTOT) gören hastalar için ikincil bir ev tipi oksijen konsantratörü görevi görür ve sabit bir üniteden sarkan hortumlar olmadan ev içinde serbestçe hareket etmelerini sağlar.
- Acil Durum ve Yedek Oksijen Kaynağı: Sabit cihaz arızası, elektrik kesintisi veya ani seyahat durumlarında ana ev tipi oksijen konsantratörünü destekleyerek anında oksijen sağlar.
- COVID Sonrası ve Solunum Yolu İyileşmesi: Hareketliliğin önemli olduğu ve geleneksel tüp lojistiğinin pratik olmadığı durumlarda, viral pnömoni ve COVID sonrası komplikasyonlardan ayakta tedavi gören hastaların iyileşmesini destekler.
- Doğa Yürüyüşü, Kamp ve Açık Hava Etkinlikleri: Oksijene bağımlı hastaların açık hava etkinliklerine katılmasını sağlar; pil ile çalışması, kullanıcının yürüyüş veya gezi süresince şebeke elektriğine bağımlı olmamasını sağlar.
- İşyeri Hareketliliği: Çalışan profesyonellerin ofis, fabrika ve saha ortamlarında hareket kabiliyetini sağlar ve iş günü boyunca evde kullanılan sabit oksijen konsantratörlerinin yerini alır.
Uyumlu Standartlar
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörü, güvenlik, performans, elektromanyetik uyumluluk, evde sağlık bakımı ortamında kullanım ve hava yolculuğu konularında uluslararası tıbbi cihaz gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmıştır.
- FDA 21 CFR Bölüm 868 - Anestezi Cihazları — Oksijen Jeneratörleri (Taşınabilir): Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanan taşınabilir oksijen jeneratörlerini kapsayan ABD Gıda ve İlaç İdaresi sınıflandırma ve düzenleyici gereklilikleri.
Taşınabilir Oksijen Konsantratörü – ToronPOC™ FDA 1000P Temel Özellikleri
ToronPOC™ FDA 1000P, klinik düzeyde oksijen çıkışını, aktif mobil kullanım için gereken form faktörü ve çalışma süresiyle birleştirir. Aşağıdaki özellikler, dağıtım esnekliği, taşınabilirlik, pil sistemi ve saha servis kolaylığını kapsamaktadır.
İşte bilgiler madde işaretli liste halinde:
- Darbeli Dozlama, Beş Ayar: Beş darbeli doz ayarı, oksijeni yalnızca solunum yoluyla verir ve 5 L/dk'ya kadar sürekli akış çıkışına uyacak şekilde ölçeklendirilmiştir. Darbeli dozlama, sürekli akışa kıyasla pil ömrünü uzatır ve oksijen israfını azaltır.
- İsteğe Bağlı Sürekli Akış Modu (1–5 L/dak): 1 ila 5 L/dak arasında yapılandırılabilir sürekli akış çıkışı, nefesle tetiklenen darbeli doz yerine sürekli oksijen verilmesini gerektiren hastalar için uygundur.
- Tıbbi Sınıf Oksijen Çıkışı (%93 ±%3): Tüm darbeli ve sürekli ayarlarda %90'ın üzerinde sabit oksijen konsantrasyonu, KOAH, akciğer fibrozisi ve yüksekliğe bağlı hipoksemi için klinik tedavi protokollerini destekler.
- Kompakt Tasarım (1.98 kg / 4.37 lb): 199 × 183 × 86 mm boyutlarındaki ve pili takılı halde 2 kilogramın altında olan kabin, taşınabilir oksijen konsantratörünü omuzda, sırt çantasında veya uçak koltuğunun altında taşımayı kolaylaştırır.
- Uzun Pil Ömrü (7 Saate Kadar): İsteğe bağlı 12 hücreli şarj edilebilir pil, şarj başına 7 saate kadar çalışma süresi sunarak uzun uçuşları, tam iş vardiyalarını ve uzun seyahat günlerini kapsar.
- Değiştirilebilir Pil: Değiştirilebilir lityum iyon piller, kullanıcının tek şarjla çalışma süresini aşan geziler için yedek pil taşımasına olanak tanır ve aktiviteler arasında şarj bekleme ihtiyacını ortadan kaldırır.
- Sahada Değiştirilebilir Moleküler Elek Yatakları: Elek yatağı kartuşları, alet gerektirmeden saniyeler içinde çıkarılıp yeniden takılabilir; bu da uzun vadeli bakımı kolaylaştırır ve oksijen konsantratör makinesinin çalışma ömrünü uzatır.
- Çoklu Şarj Kaynağı: Dahil edilen AC şarj cihazı ve 12 V DC araç şarj cihazı, cihazın evde veya otellerde duvar prizlerinden ve yolculuk sırasında araç aksesuar bağlantı noktalarından şarj edilmesini sağlar.
- Seyahate Hazır Taşıma Çözümleri: Ürünle birlikte dolgulu omuz çantası ve sırt çantası taşıma seçeneği gönderilir; bu sayede yürüyüş, doğa yürüyüşü ve uçak yolculukları sırasında eller serbest bir şekilde taşıma sağlanır.
- Sessiz Çalışma Özelliği: Düşük çalışma sesi seviyesi, taşınabilir oksijen konsantratörünün restoranlar, tiyatrolar, konferans salonları ve uçak kabinleri gibi sessiz ortamlarda başkalarını rahatsız etmeden kullanılmasını sağlar.
- Havayolu Seyahati Kabulü: Batarya ile çalışma ve FAA kabul kriterlerine uygunluk, havayolu şirketine özgü onay prosedürlerine tabi olmak kaydıyla, ticari uçuşlarda kullanımını desteklemektedir.
- Çok Amaçlı Kullanım: Tek bir cihaz, evde ikincil oksijen tedavisi, günlük işler, seyahat, yürüyüş ve acil durum yedeklemesi gibi çeşitli ihtiyaçları karşılayarak, birden fazla tek kullanımlık oksijen konsantratörünün yerini tek bir mobil platformla alır.
Teori ve Yöntem
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörü, sabit ev tipi oksijen konsantratörlerinde kullanılan ayırma prensibiyle aynı olan basınç salınımlı adsorpsiyon (PSA) yöntemini kullanarak tıbbi sınıf oksijen üretir. Ortamdaki oda havası yaklaşık %78 azot ve %21 oksijen içerir; PSA döngüsü oksijen fraksiyonunu ayırır ve azotu tekrar çevredeki havaya geri verir.
Cihazın içinde, minyatür bir yağsız kompresör, filtrelenmiş ortam havasını basınçlandırır ve iki adet kompakt zeolit moleküler elek yatağından geçirir. Zeolit, yüksek basınçta nitrojeni öncelikli olarak adsorbe eder ve oksijence zenginleştirilmiş gazın küçük bir ürün haznesine geçmesine izin verir. İki elek yatağı, adsorpsiyon ve rejenerasyon arasında dönüşümlü olarak çalışarak %93 (±%3) oksijen içeren sürekli bir kaynak üretir.
Nabız dozlama sistemi, basınç algılayıcı bir burun kanülü aracılığıyla hastanın solunumunu izler ve her nefes almanın başlangıcında ölçülü bir oksijen bolusu verir. Taşınabilir oksijen konsantratörü, oksijeni yalnızca inspirasyon fazında vererek, sürekli akışlı çalışmaya kıyasla enerji tasarrufu sağlar ve pil ömrünü uzatır.
Beş farklı darbeli doz ayarı, bolus hacmini 1 L/dk'dan 5 L/dk'ya kadar sürekli akış hızlarına eşdeğer olacak şekilde ölçeklendirir. İkinci bir konfigürasyon, reçetesi sürekli dağıtım gerektiren kullanıcılar için 1-5 L/dk'da sürekli akışı destekler; çift modlu varyant ise hem darbeli hem de 1 L/dk sürekli çıkışı kapsar.
Entegre lityum iyon pil, kompresörü, valf manifoldunu ve dahili elektronik aksamı besler. Standart 8 hücreli pil rutin kullanımlar için yeterli olurken, isteğe bağlı 12 hücreli pil, akış ayarına ve nefes alma şekline bağlı olarak şarj başına yaklaşık 7 saate kadar çalışma süresi sağlar. AC ve 12 V DC şarj cihazları, ünitenin duvar prizlerinden veya araç aksesuar bağlantı noktalarından şarj edilmesine olanak tanır.
Çalışma Yöntemi Adımları
- Pil Takma — Lityum iyon pili yerine oturana kadar arka bölmeye kaydırın. Pil göstergesinin planlanan gezi için yeterli şarjı gösterdiğinden emin olun veya üniteyi doğrudan çalıştırmak için AC veya DC şarj cihazını bağlayın.
- Kanül Bağlantısı — Tek lümenli, darbeli dozlu bir burun kanülünü ön oksijen çıkışına takın. Kanül hem oksijen yolunu hem de her darbeyi tetikleyen nefes algılama basınç sinyalini sağlar.
- Açma ve Kendi Kendini Test Etme — Güç düğmesine basın. Taşınabilir oksijen konsantratörü dahili bir kendi kendini test eder ve ardından en son kullanılan akış ayarında oksijen vermeye başlar.
- Akış Ayarı Seçimi — Reçete edilen eşdeğer akış hızına uyması için 1 ile 5 arasında darbeli doz ayarı seçin. Çift modlu varyantlar ayrıca mod seçici aracılığıyla 1-5 L/dk arasında sürekli akış da sunar.
- Aktif Kullanım — Cihazı birlikte verilen omuz veya sırt çantasıyla taşıyın. Kanül aracılığıyla normal şekilde nefes alın; cihaz her nefes alışı algılar ve nefesin başlangıcında ölçülü bir oksijen bolusu verir.
- Pil Değiştirme veya Şarj Etme — Uzun süreli kullanımlar için şarjlı bir pile geçin veya cihazın süresiz olarak çalışmasını sağlamak için evde AC şarj cihazını ve araçlarda 12 V DC araç şarj cihazını bağlayın.
- Elek Yatağı Bakımı — Kullanım kılavuzundaki bakım programına göre moleküler elek yatağı kartuşunu çıkarın. Sahada değiştirilebilir elek yatakları, cihazın tamamını onarıma göndermeden ünitenin çalışır durumda kalmasını sağlar.
Taşınabilir Oksijen Konsantratörü – ToronPOC™ FDA 1000P Teknik Özellikleri
ToronPOC™ FDA 1000P taşınabilir oksijen konsantratörünün tüm teknik özellikleri, alt sistemlere göre aşağıda özetlenmiştir.
| Oksijen Çıkışı | |
| Teslimat modu | Nabız dozlama (birincil); isteğe bağlı sürekli akış |
| Nabız Doz Ayarları | 5 ayar, 1–5 L/dk sürekli akışa eşdeğerdir. |
| Sürekli Akış Seçeneği | Seçenek 1: Sürekli akış 1–5 L/dak |
| Çift Mod Seçeneği | Seçenek 2: Darbeli doz (1-5 ayar) artı sürekli akış 1 L/dk |
| Oksijen Konsantrasyonu | Tüm akış ayarlarında %93 (±%3) |
| Güç ve Pil | |
| Pil Tipi | Şarj edilebilir lityum-iyon |
| Standart Pil | 8 hücreli pil |
| Opsiyonel Pil | 12 hücreli pil |
| Maksimum Pil Çalışma Süresi | 7 saate kadar (12 hücreli pil, düşük akış ayarı) |
| AC Şarj Cihazı | Evde ve iç mekanlarda şarj için dahildir. |
| DC Araç Şarj Cihazı | DC 12 V araç aksesuar bağlantı noktası dahildir. |
| Fiziksel ve Taşınabilirlik | |
| Net ağırlık | 1.98 kg (4.37 lb), tek pil dahil |
| Boyutlar (Y × U × G) | 199 × 183 × 86 mm |
| Taşıma Çözümü | Dolgulu omuz çantası ve sırt çantası (dahil) |
| Çalışma Ortamı | İç ve dış mekan kullanımı; 2,000 metreye kadar ve üzeri rakımlarda. |
| Kullanıcı Arayüzü | |
| Kontroller | Güç düğmesi, akış ayarı seçici |
| göstergeler | Pil durumu, akış ayarı ve alarm göstergeleri |
| Hasta Arayüzü | Tek lümenli darbeli dozlu nazal kanül |
| Servis | |
| Moleküler Elek Yatakları | Sahada değiştirilebilir kartuşlar |
| pil | Alet gerektirmeyen, çalışırken değiştirilebilir |
| Birlikte Verilen Aksesuarlar | |
| Standart Paket | AC şarj cihazı, DC 12 V araç şarj cihazı, dolgulu sırt çantası taşıma çantası, tek pil |
| Opsiyonel Aksesuarlar | Yedek piller, 12 hücreli uzun çalışma süreli pil, yedek elek yatağı kartuşları |
| Düzenleme ve Kalite | |
| Güvenlik sertifikası | ISO 80601-2-69, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12 |
| Hava yolculuğu | Uçuş sırasında kullanım için FAA SFAR 106 / 14 CFR 121.574 kabul kriterlerine göre tasarlanmıştır. |
| Kalite Yönetimi | ISO 13485 üretim sistemi |
| Risk Yönetimi | ISO 14971 çerçevesi |
| Piyasa İndirimleri | AB MDR 2017/745 uyarınca CE işaretlemesi; ABD FDA tarafından 21 CFR Bölüm 868 kapsamında listelenmiştir. |