Testeur de dissolution

Applications

1. Les tests de dissolution contribuent au contrôle qualité, à la formulation et aux processus réglementaires tout au long du développement et de la fabrication pharmaceutiques.

2. Tests de libération de lots : contrôle qualité de dissolution de routine des comprimés, des capsules et des formes posologiques enrobées selon les méthodes à palette et à panier USP <711>.

3. Développement de médicaments génériques : profilage comparatif de dissolution par rapport aux médicaments de référence pour les soumissions ANDA et calculs du facteur de similarité f2.

4. Développement de la formulation : sélection des excipients, études des paramètres de compression et optimisation de la matrice lors de la conception préliminaire des comprimés.

5. Tests de produits à libération prolongée : profils de dissolution multipoints sur des essais de 12 à 24 heures pour les formes posologiques à libération contrôlée et retardée.

6. Tests du programme de stabilité : surveillance des performances de dissolution dans les conditions de stockage ICH pour la détermination de la durée de conservation.

7. Études de bioéquivalence : génération de profils multimédias pour les flux de travail de classification BCS et les demandes d’exemption de bioéquivalence.

8. Laboratoires d'essais sous contrat : analyse de dissolution avec traçabilité pour les clients CRO et CDMO exigeant des dossiers de documentation complets.

9. Développement de méthodes : sélection des paramètres en fonction du milieu, de l'appareil et de la vitesse de rotation afin d'établir des méthodes de dissolution discriminantes.

Comment choisir le bon testeur de dissolution

• Pour des tests entièrement automatisés sans intervention manuelle : choisissez un système d’échantillonnage automatique (ToronDISS™ A12 pour les opérations à haut débit à 12 cuves, ToronDISS™ A8 pour les flux de travail standard USP à six cuves).
• Pour des tests de dissolution autonomes à haut débit : choisissez le ToronDISS™ 12 pour deux lots USP simultanés de six récipients sans échantillonnage automatique.
• Pour la libération de lots standard USP à six cuves : choisissez le ToronDISS™ 8 avec échantillonnage modulaire et une voie de mise à niveau d'un échantillonneur automatique pour une automatisation future.
• Pour les tests de produits pharmaceutiques à faible dose ou à forte puissance : choisissez le ToronDISS™ 8I ou le ToronDISS™ 6I avec options de mini-palette et de récipient de petit volume.
• Pour les flux de travail compacts de paillasse USP à six cuves : choisissez le ToronDISS™ 6I pour les tests de protocole standard avec un encombrement plus réduit qu'un bain à 8 ou 12 cuves.
• Pour le développement de méthodes et la R&D : choisissez le testeur à cuve unique ToronDISS™ 1 pour les études exploratoires, le criblage de formulations et la vérification de l'étalonnage de l'appareil.

Pourquoi choisir Torontech pour votre testeur de dissolution ?

Torontech fournit des équipements de test et de mesure aux laboratoires et aux fabricants d'Amérique du Nord et du monde entier, avec un service d'assistance technique et d'étalonnage réactif. La gamme de testeurs de dissolution est conçue pour garantir des résultats fiables et conformes aux normes, vous permettant ainsi de standardiser vos analyses auprès d'un fournisseur unique, même lorsque vos besoins évoluent. Notre équipe vous aide à choisir la configuration la mieux adaptée à vos échantillons, aux normes applicables et à votre cadence de production, puis vous accompagne lors de l'installation et au-delà.

Demander un devis

Indiquez-nous le type de produit, le débit journalier prévu et si vous avez besoin d'un échantillonnage automatique ou d'une grande flexibilité pour la R&D ; nous vous recommanderons le testeur de dissolution adapté. Contactez l'équipe Torontech pour obtenir les tarifs, les délais de livraison et la documentation IQ/OQ.