Concentrador de oxígeno portátil
Concentrador de oxígeno portátil – ToronPOC™ FDA 1000P
Concentrador de oxígeno portátil ligero de dosificación pulsada para uso doméstico, de viaje y al aire libre.
El concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P es un dispositivo médico compacto, alimentado por batería, diseñado para pacientes activos que necesitan oxígeno suplementario en cualquier lugar. La unidad pesa solo 1.98 kg (4.37 lb) con una sola batería y cabe fácilmente en una bandolera, lo que hace que este concentrador de oxígeno portátil sea práctico para las tareas diarias, el trabajo y los viajes.
El concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P suministra oxígeno a una concentración del 93 % (±3 %) mediante dosificación por pulsos, con cinco ajustes de flujo calibrados para igualar un flujo continuo equivalente a hasta 5 L/min. Dispone de una configuración de modo dual para usuarios que requieren un flujo continuo de 1 a 5 L/min o una combinación de dosificación por pulsos y flujo continuo de 1 L/min.
Un lecho de tamiz molecular extraíble y una batería de intercambio rápido permiten que el concentrador de oxígeno sea funcional en el campo. La batería estándar de 8 celdas proporciona autonomía para un período de actividad típico, y una batería opcional de 12 celdas extiende el funcionamiento hasta 7 horas por carga para salidas más largas, vuelos y viajes prolongados.
El ToronPOC™ FDA 1000P incluye un cargador, una mochila acolchada y un cargador de coche de 12 V CC, lo que permite usarlo en casa, en el coche o en avión nada más sacarlo de la caja. Los pacientes con EPOC, fibrosis pulmonar, en recuperación post-COVID y con hipoxia inducida por la altitud confían en este concentrador de oxígeno portátil para viajar, vivir en altitudes superiores a los 2,000 metros y para recibir oxígeno de emergencia en breves periodos.
5 L/min eq. | 93% (± 3%) | 1.98 kg | Hasta 7 h |
Concentrador de oxígeno portátil – Aplicaciones ToronPOC™ FDA 1000P
El concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P se adapta a un estilo de vida activo que los concentradores de oxígeno domésticos no pueden cubrir. El dispositivo acompaña al usuario en viajes, rutinas diarias, actividades al aire libre y situaciones de emergencia breves, sin necesidad de conexión a la red eléctrica.
Aquí está la información formateada como una lista con viñetas:
- Viajes y recados diarios: Proporciona oxígeno en movimiento para ir de compras, a citas médicas y para salidas cortas, lo que lo convierte en un concentrador de oxígeno portátil práctico para viajes para pacientes a los que se les prescribe oxigenoterapia continua.
- Viajes aéreos y vuelos comerciales: El funcionamiento con batería y los criterios de aceptación de la FAA permiten su uso en vuelo en aeronaves comerciales, lo que permite a los pacientes mantener el nivel de oxígeno prescrito durante los viajes de larga distancia.
- Uso en altitudes elevadas y mesetas: Permite realizar actividades y pernoctar a altitudes superiores a los 2,000 metros, donde la menor presión parcial de oxígeno reduce la SpO₂ en usuarios sanos y dependientes del oxígeno.
- Oxigenoterapia a largo plazo en el hogar: Funciona como un concentrador de oxígeno secundario para pacientes que reciben oxigenoterapia a largo plazo (OTLP), lo que permite moverse libremente por la casa sin tener que llevar tubos conectados a una unidad fija.
- Suministro de oxígeno de emergencia y de reserva: Proporciona oxígeno de forma inmediata en caso de fallo del dispositivo fijo, cortes de energía o desplazamientos con poca antelación, complementando el concentrador de oxígeno principal del hogar.
- Recuperación post-COVID y respiratoria: Facilita la recuperación ambulatoria de la neumonía viral y las complicaciones post-COVID en casos donde la movilidad es importante y la logística tradicional de cilindros no es práctica.
- Senderismo, acampada y actividades recreativas al aire libre: Permite a los pacientes dependientes del oxígeno participar en actividades al aire libre, ya que el funcionamiento a batería libera al usuario de la necesidad de estar conectado a la red eléctrica durante la duración de la caminata o excursión.
- Movilidad en el lugar de trabajo: Permite a los profesionales desplazarse con facilidad entre oficinas, fábricas y entornos de campo, sustituyendo los concentradores de oxígeno domésticos con cable durante la jornada laboral.
Cumplimiento de normas
El concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P está diseñado para cumplir con los requisitos internacionales para dispositivos médicos en cuanto a seguridad, rendimiento, compatibilidad electromagnética, uso en entornos de atención médica domiciliaria y viajes en avión.
- FDA 21 CFR Parte 868 - Dispositivos de anestesiología: generadores de oxígeno (portátiles): clasificación y requisitos reglamentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que cubren los generadores de oxígeno portátiles comercializados en los Estados Unidos.
Concentrador de oxígeno portátil – ToronPOC™ FDA 1000P Características principales
El ToronPOC™ FDA 1000P combina un suministro de oxígeno de grado clínico con el tamaño compacto y la autonomía necesarios para un uso móvil activo. Las siguientes características abarcan flexibilidad de suministro, portabilidad, sistema de batería y facilidad de mantenimiento en campo.
Aquí está la información formateada como una lista con viñetas:
- Suministro de dosis pulsada, cinco configuraciones: Cinco configuraciones de dosis pulsada suministran oxígeno solo durante la inhalación, ajustadas para igualar el flujo continuo hasta un equivalente de 5 L/min. El suministro pulsado prolonga la duración de la batería y reduce el desperdicio de oxígeno en comparación con el flujo constante.
- Modo de flujo continuo opcional (1–5 L/min): La salida de flujo continuo configurable de 1 a 5 L/min cubre a los pacientes cuya prescripción requiere un suministro constante de oxígeno en lugar de una dosis pulsada activada por la respiración.
- Suministro de oxígeno de grado médico (93 % ± 3 %): La concentración estable de oxígeno superior al 90 % en todos los ajustes de pulso y continuos respalda los protocolos de tratamiento clínico para la EPOC, la fibrosis pulmonar y la hipoxemia relacionada con la altitud.
- Factor de forma compacto (1.98 kg / 4.37 lb): Un gabinete de 199 × 183 × 86 mm que pesa menos de 2 kilogramos con la batería instalada hace que el concentrador de oxígeno portátil sea fácil de transportar al hombro, en una mochila o debajo del asiento de un avión.
- Larga duración de la batería (hasta 7 horas): La batería recargable opcional de 12 celdas ofrece hasta 7 horas de funcionamiento por carga, lo que permite cubrir vuelos largos, jornadas laborales completas y viajes prolongados.
- Batería reemplazable en campo: Las baterías de iones de litio intercambiables permiten al usuario llevar baterías de repuesto para salidas que superen la duración de una sola carga, eliminando la necesidad de esperar a que se recarguen entre actividades.
- Lechos de tamiz molecular reemplazables en campo: Los cartuchos del lecho de tamiz se retiran y se vuelven a instalar en segundos sin necesidad de herramientas, lo que simplifica el mantenimiento a largo plazo y prolonga la vida útil del concentrador de oxígeno.
- Carga multisource: El cargador de CA incluido y el cargador de coche de 12 V CC permiten recargar la unidad desde enchufes de pared en casa o en hoteles y desde los puertos de accesorios del vehículo durante los viajes por carretera.
- Soluciones de transporte listas para viajar: La unidad incluye una bandolera acolchada y una opción de transporte tipo mochila, lo que permite tener las manos libres al caminar, hacer senderismo y viajar en avión.
- Funcionamiento silencioso para uso público: Su bajo nivel de ruido permite utilizar el concentrador de oxígeno portátil en entornos silenciosos como restaurantes, teatros, salas de conferencias y cabinas de aviones sin molestar a los demás.
- Aprobación para viajes aéreos: Su funcionamiento con batería y su conformidad con los criterios de aceptación de la FAA permiten su uso en vuelos comerciales, sujeto a los procedimientos de aprobación específicos de cada aerolínea.
- Versatilidad multiuso: Un solo dispositivo cubre la oxigenoterapia secundaria en el hogar, las tareas diarias, los viajes, el senderismo y el suministro de emergencia, reemplazando varios concentradores de oxígeno de un solo uso con una plataforma móvil.
Teoría y método
El concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P genera oxígeno de grado médico mediante adsorción por cambio de presión (PSA), el mismo principio de separación que se aplica en los concentradores de oxígeno domésticos fijos. El aire ambiente contiene aproximadamente un 78 % de nitrógeno y un 21 % de oxígeno; el ciclo PSA aísla la fracción de oxígeno y libera el nitrógeno al aire circundante.
Dentro del dispositivo, un compresor miniatura sin aceite presuriza el aire ambiente filtrado y lo hace pasar a través de dos lechos compactos de tamiz molecular de zeolita. La zeolita adsorbe preferentemente el nitrógeno a alta presión, permitiendo que el gas enriquecido con oxígeno pase a un pequeño depósito de producto. Los dos lechos de tamiz alternan entre adsorción y regeneración, produciendo una fuente continua de oxígeno al 93 % (±3 %).
La administración de dosis pulsadas monitoriza la respiración del paciente mediante una cánula nasal con sensor de presión y activa un bolo de oxígeno dosificado al inicio de cada inhalación. El concentrador de oxígeno portátil suministra oxígeno únicamente durante la fase inspiratoria, lo que ahorra energía y prolonga la duración de la batería en comparación con el funcionamiento a flujo constante.
Cinco ajustes de dosis por pulsos permiten escalar el volumen del bolo para aproximar los flujos continuos equivalentes a 1 L/min hasta 5 L/min. Una segunda configuración admite flujo continuo de 1 a 5 L/min para usuarios cuya prescripción requiere una administración constante, y la variante de modo dual cubre tanto la administración por pulsos como la salida continua de 1 L/min.
La batería de iones de litio integrada alimenta el compresor, el colector de válvulas y la electrónica de a bordo. La batería estándar de 8 celdas es suficiente para usos habituales, mientras que la batería opcional de 12 celdas amplía la autonomía a aproximadamente 7 horas por carga, según el ajuste del flujo y el patrón de respiración. Los cargadores de CA y CC de 12 V permiten recargar la unidad desde tomas de corriente o puertos de accesorios del vehículo.
Pasos del método de operación
- Instalación de la batería: Deslice la batería de iones de litio en el compartimento trasero hasta que encaje en su lugar. Compruebe que el indicador de batería muestre suficiente carga para la salida prevista o conecte el cargador de CA o CC para alimentar la unidad directamente.
- Conexión de la cánula: conecte una cánula nasal de dosis pulsada de un solo lumen a la salida frontal de oxígeno. La cánula proporciona tanto el paso del oxígeno como la señal de presión de detección de la respiración que activa cada pulso.
- Encendido y autodiagnóstico: pulse el botón de encendido. El concentrador de oxígeno portátil realiza una autocomprobación interna y, a continuación, comienza a suministrar oxígeno con el último ajuste de flujo utilizado.
- Selección del ajuste de flujo: seleccione el ajuste de dosis de pulso del 1 al 5 para que coincida con el caudal equivalente prescrito. Las variantes de modo dual también ofrecen flujo continuo de 1 a 5 L/min mediante el selector de modo.
- Uso activo: transporte la unidad con la bolsa de hombro o mochila incluida. Respire normalmente a través de la cánula; el dispositivo detecta cada inhalación y administra un bolo de oxígeno dosificado al inicio de la respiración.
- Cambio o recarga de la batería: utilice una batería cargada para salidas prolongadas, o conecte el cargador de CA en casa y el cargador de CC de 12 V en el vehículo para que el dispositivo funcione indefinidamente.
- Servicio de lecho de tamiz: Retire el cartucho del lecho de tamiz molecular según el programa de mantenimiento que se indica en el manual del usuario. Los lechos de tamiz reemplazables en campo permiten que la unidad siga funcionando sin necesidad de enviar el dispositivo completo a reparar.
Concentrador de oxígeno portátil – ToronPOC™ FDA 1000P Especificaciones técnicas
A continuación se resumen las especificaciones técnicas completas del concentrador de oxígeno portátil ToronPOC™ FDA 1000P, desglosadas por subsistemas.
| Salida de Oxígeno | |
| Modo de entrega | Administración de dosis pulsada (principal); flujo continuo opcional |
| Ajustes de dosis de pulso | 5 ajustes, equivalentes a un flujo continuo de 1 a 5 L/min. |
| Opción de flujo continuo | Opción 1: Flujo continuo de 1 a 5 L/min |
| Opción de modo dual | Opción 2: Dosis pulsada (1–5 ajustes) más flujo continuo de 1 L/min |
| Concentración de oxígeno | 93% (±3%) en todos los ajustes de flujo |
| Alimentación y baterías | |
| Tipo de la batería | Ion de litio recargable |
| Batería estándar | batería de tipo 8 |
| Batería opcional | batería de tipo 12 |
| Duración máxima de la batería | Hasta 7 horas (batería de 12 celdas, ajuste de flujo bajo) |
| Cargador de CA | Incluido, para carga doméstica e interior |
| Cargador de coche DC | Incluye puerto para accesorios de vehículos de 12 V CC. |
| Aspectos físicos y portabilidad | |
| Peso neto | 1.98 kg (4.37 lb), incluyendo una sola batería. |
| Dimensiones (alto × largo × ancho) | 199 x 183 × 86 mm |
| Solución de transporte | Bolso de hombro acolchado y mochila de transporte (incluidos) |
| Entorno operativo | Uso en interiores y exteriores; altitudes de hasta 2,000 m y superiores. |
| Interfaz de usuario | |
| Controla | Botón de encendido, selector de ajuste de flujo |
| indicadores | Indicadores de estado de la batería, ajuste de flujo y alarmas |
| Interfaz del paciente | Cánula nasal de dosis pulsada de un solo lumen |
| Utilidad | |
| Lechos de tamices moleculares | Cartuchos reemplazables en campo |
| Batería | Sin herramientas, intercambiable en caliente |
| Accesorios incluidos | |
| Paquete Estándar | Cargador de CA, cargador de coche de 12 V CC, mochila acolchada de transporte, batería individual |
| Accesorios Opcionales | Baterías de repuesto, batería de 12 celdas de larga duración, cartuchos de repuesto para el lecho filtrante. |
| Normativa y Calidad | |
| Certificación de seguridad | ISO 80601-2-69, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12 |
| Viaje aéreo | Diseñado conforme a los criterios de aceptación de la FAA SFAR 106 / 14 CFR 121.574 para su uso en vuelo. |
| Manejo de calidad | Sistema de fabricación ISO 13485 |
| Gestión de riesgos | Marco ISO 14971 |
| Liquidaciones de mercado | Marcado CE según el Reglamento UE MDR 2017/745; listado por la FDA de EE. UU. según 21 CFR Parte 868. |